Virkningerne af insulin Detemir og Gliclazide-MR-behandlinger på endotelfunktioner hos patienter med type 2-diabetes

Manglen på et tilstrækkeligt antal randomiserede og kontrollerede undersøgelser i behandlingen af ​​type 2-diabetes er den vigtigste hindring for at anbefale et enkelt-lægemiddel eller en kombinationsbehandling til den anden.

De pleomorfe virkninger af andre behandlingsvalg end kontrol af hyperglykæmi ved type 2-diabetes er lige så vigtige. Der mangler endnu en sammenligning af forskellige behandlingsalternativer, der findes i behandlingsalgoritmerne fra American Diabetes Association (ADA), både med hensyn til virkningerne på hyperglykæmikontrol såvel som andre pleomorfe virkninger. Nogle af disse pleomorfe virkninger er ændringen i kropsmasseindeks, insulinresistens, insulinsekretionskapacitet og virkningerne på endotelfunktioner og koagulationsstatus.

Denne undersøgelse er primært udarbejdet til at analysere virkningerne af tilsætning af sulfonylurinstof (gliclazid MR) eller alternativt basal insulin (insulin detemir) til livsstilsmodifikation og metforminbehandling som et andet trins behandling i type 2 diabetes mellitus behandlingsalgoritme på endotelcellefunktioner . Det andet mål er at identificere virkningerne af disse behandlingsalternativer på kropsmasseindeks, ændringerne i kropsfedtmasse, insulinresistens og på betacellernes insulinsekretionskapacitet. Det tredje mål med denne undersøgelse er at bestemme succesraterne for disse behandlingsalternativer på glykæmisk kontrol ved 6 måneders opfølgning. Denne undersøgelse i denne forstand forventes at kaste lys over beslutningen om den bedste behandlingsmulighed samt et væsentligt bidrag til den manglende litteratur på området.

For at nå disse mål vil 20-65-årige patienter, der søger til endokrinologisk og metabolismeambulatoriet, med type 2-diabetes diagnoser med uregulerede blodsukkerniveauer efter første trins behandling (livsstilsændring og metformin) blive rekrutteret og randomiseret enten til Gliclazide MR-armen eller Insulin Detemir-armen. Så snart patienterne i hver arm når de glykæmiske målniveauer (0. uge), viser basale tests, der viser endotelfunktion samt inflammatorisk og koagulationsstatus, såsom flow-medieret dilatation (FMD) og undersøgelse af de perifere blodniveauer af TNF- α, IL-6, MCP-1, sICAM-1, sVCAM-1, vWF, E-selectin, P-selectin, endothelin-1, PAI-1, tPA og HMW adiponectin vil blive udført. For at undersøge insulinresistensen og ændringerne i insulinsekretorisk kapacitet af betaceller, vil der blive udført blandet måltidstest, og data opnået om glukose samt insulinniveauer under blandet måltidstest vil blive evalueret. For at identificere ændringerne i kropsfedtmassen vil der også blive udført bioimpedansanalyser. Alle disse basale tests vil blive gentaget i hvert forsøgsperson, 12 uger og 24 uger efter at have nået de glykæmiske målniveauer. Patienter randomiseret til insulin detemir-armen i begyndelsen vil først have gliclazid MR-behandling efter 12 ugers test er udført. Virkningerne af kontinuerlig gliclazid MR-behandling eller tidlig insulin detemir efterfulgt af gliclazid MR-behandling på endotelcellefunktioner, inflammation og koagulation, insulinresistens, insulinsekretorisk kapacitet af betaceller og kropsfedtmasse vil blive evalueret ved at sammenligne 0. uge med 12. og 24. ugeværdier inden for hver arm samt 24. ugeværdier mellem armene.