Влияние лечения инсулином детемир и гликлазидом-МР на эндотелиальные функции у пациентов с сахарным диабетом 2 типа

Отсутствие достаточного количества рандомизированных и контролируемых исследований по лечению сахарного диабета 2 типа является наиболее важным препятствием для рекомендации монотерапии или комбинированного лечения другим.

Не менее важны плеоморфные эффекты выбора лечения, кроме контроля гипергликемии при диабете 2 типа. В алгоритмах лечения Американской диабетической ассоциации (ADA) пока отсутствует сравнение различных альтернатив лечения как с точки зрения влияния на контроль гипергликемии, так и с точки зрения других плеоморфных эффектов. Некоторыми из этих плеоморфных эффектов являются изменение индекса массы тела, резистентности к инсулину, способности к секреции инсулина и влияние на эндотелиальные функции и статус коагуляции.

Это исследование в основном подготовлено для анализа влияния добавления сульфонилмочевины (гликлазид MR) или, альтернативно, базального инсулина (инсулин детемир) к изменению образа жизни и лечению метформином в качестве второго этапа лечения сахарного диабета 2 типа на функции эндотелиальных клеток. . Вторая цель состоит в том, чтобы определить влияние этих альтернативных методов лечения на индекс массы тела, изменения жировой массы тела, резистентность к инсулину и на способность бета-клеток к секреции инсулина. Третьей целью данного исследования является определение показателей успеха этих альтернативных методов лечения в отношении гликемического контроля через 6 месяцев наблюдения. Ожидается, что это исследование в этом смысле прольет свет на решение о наилучшем варианте лечения, а также внесет существенный вклад в недостающую литературу в этой области.

Для достижения этих целей будут набраны и рандомизированы 20-65-летние пациенты, обращающиеся в амбулаторное отделение эндокринологии и метаболизма, с диагнозом сахарный диабет 2 типа с нерегулируемым уровнем глюкозы в крови после лечения первого шага (модификация образа жизни и метформин). к группе Gliclazide MR или группе инсулина Detemir. Как только пациенты в каждой группе достигают целевых уровней гликемии (0, неделя), базальные тесты показывают эндотелиальную функцию, а также статус воспаления и коагуляции, такие как дилатация, опосредованная потоком (FMD), и исследование уровней TNF- в периферической крови. α, IL-6, MCP-1, sICAM-1, sVCAM-1, vWF, E-селектин, P-селектин, эндотелин-1, PAI-1, tPA и адипонектин HMW. Для исследования резистентности к инсулину и изменений в секреторной способности инсулина бета-клеток будет проведен тест на смешанную пищу, и будут оценены данные, полученные об уровне глюкозы, а также уровни инсулина во время теста на смешанную пищу. Для выявления изменений жировой массы тела также будет проведен анализ биоимпеданса. Все эти базовые тесты будут повторяться у каждого субъекта исследования через 12 недель и 24 недели после достижения целевых уровней гликемии. Пациенты, рандомизированные в группу инсулина детемир в начале, будут получать лечение гликлазидом MR только после проведения 12-недельных тестов. Влияние непрерывного лечения гликлазидом MR или раннего введения инсулина детемира с последующим лечением гликлазидом MR на функции эндотелиальных клеток, воспаление и коагуляцию, резистентность к инсулину, инсулиносекреторную способность бета-клеток и жировую массу тела будут оценивать путем сравнения 0-й недели с 12-й. .и 24. недельные значения в каждой руке, а также 24. недельные значения между руками.