Os efeitos dos tratamentos com insulina Detemir e gliclazida-MR nas funções endoteliais em pacientes com diabetes tipo 2

A falta de número suficiente de estudos randomizados e controlados no tratamento do diabetes tipo 2 é o obstáculo mais importante na recomendação de um único medicamento ou um tratamento combinado para o outro.

Os efeitos pleomórficos das opções de tratamento além do controle da hiperglicemia no diabetes tipo 2 são igualmente importantes. Falta ainda a comparação das diferentes alternativas de tratamento encontradas nos algoritmos de tratamento da American Diabetes Association (ADA) tanto no que se refere aos efeitos no controle da hiperglicemia quanto a outros efeitos pleomórficos. Alguns desses efeitos pleomórficos são a mudança no índice de massa corporal, resistência à insulina, capacidade de secreção de insulina e os efeitos nas funções endoteliais e estado de coagulação.

Este estudo é preparado principalmente para analisar os efeitos da adição de sulfonilureia (gliclazida MR) ou, alternativamente, insulina basal (insulina detemir) para modificação do estilo de vida e tratamento com metformina como tratamento de segunda etapa no algoritmo de tratamento do diabetes mellitus tipo 2 nas funções das células endoteliais . O segundo objetivo é identificar os efeitos dessas alternativas de tratamento no índice de massa corporal, nas alterações da massa de gordura corporal, na resistência à insulina e na capacidade de secreção de insulina pelas células beta. O terceiro objetivo deste estudo é determinar as taxas de sucesso dessas alternativas de tratamento no controle glicêmico em 6 meses de acompanhamento. Espera-se que este estudo, neste sentido, esclareça a decisão da melhor opção de tratamento, bem como uma contribuição essencial para a falta de literatura na área.

Para atingir esses objetivos, pacientes de 20 a 65 anos que se candidatam ao ambulatório de endocrinologia e metabolismo, com diagnóstico de diabetes tipo 2 com níveis de glicemia desregulados após o tratamento da primeira etapa (modificação do estilo de vida e metformina) serão recrutados e randomizados ou ao braço Gliclazide MR ou ao braço Insulin Detemir. Assim que os pacientes em cada braço atingirem os níveis glicêmicos alvo (0, semana), testes basais mostrando função endotelial, bem como estado inflamatório e de coagulação, como dilatação mediada por fluxo (FMD) e investigação dos níveis sanguíneos periféricos de TNF- Serão realizadas adiponectina α, IL-6, MCP-1, sICAM-1, sVCAM-1, vWF, E-selectina, P-selectina, endotelina-1, PAI-1, tPA e HMW. Para investigar a resistência à insulina e as alterações na capacidade secretora de insulina das células beta, será realizado o teste de refeição mista e serão avaliados os dados obtidos sobre a glicose, bem como os níveis de insulina durante o teste de refeição mista. Para identificar as alterações na massa de gordura corporal, também serão realizadas análises de bioimpedância. Todos esses testes basais serão repetidos em cada sujeito do estudo, 12 semanas e 24 semanas após atingir os níveis glicêmicos alvo. Os pacientes randomizados para o braço de insulina detemir no início só receberão tratamento com gliclazida MR após a realização dos testes de 12 semanas. Os efeitos do tratamento contínuo com gliclazida MR ou insulina detemir precoce seguida de tratamento com gliclazida MR nas funções das células endoteliais, inflamação e coagulação, resistência à insulina, capacidade de secreção de insulina das células beta e massa de gordura corporal serão avaliados comparando a semana 0 com a semana 12 e 24. valores de semana dentro de cada braço, bem como 24. valores da semana entre os braços.