Účinky léčby inzulínem Detemir a gliklazid-MR na endoteliální funkce u pacientů s diabetem 2.

Nedostatek dostatečného počtu randomizovaných a kontrolovaných studií v léčbě diabetu 2. typu je nejdůležitější překážkou při doporučování jedné nebo kombinované léčby té druhé.

Pleomorfní účinky volby léčby jiné než kontrola hyperglykémie u diabetu 2. typu jsou stejně důležité. Dosud chybí srovnání různých léčebných alternativ nalezených v léčebných algoritmech Americké diabetické asociace (ADA), a to jak z hlediska účinků na kontrolu hyperglykémie, tak i jiných pleomorfních účinků. Některé z těchto pleomorfních účinků jsou změna indexu tělesné hmotnosti, inzulinová rezistence, kapacita sekrece inzulinu a účinky na endoteliální funkce a stav koagulace.

Tato studie je připravena především k analýze účinků přidání sulfonylmočoviny (gliklazid MR) nebo alternativně bazálního inzulínu (inzulín detemir) k úpravě životního stylu a léčbě metforminem jako druhého kroku léčby v algoritmu léčby diabetes mellitus 2. typu na funkce endoteliálních buněk . Druhým cílem je identifikovat účinky těchto léčebných alternativ na index tělesné hmotnosti, změny v hmotě tělesného tuku, inzulínovou rezistenci a na kapacitu beta buněk sekrece inzulínu. Třetím cílem této studie je určit míru úspěšnosti těchto léčebných alternativ při kontrole glykémie po 6 měsících sledování. Očekává se, že tato studie v tomto smyslu vrhne světlo na rozhodnutí o nejlepší léčebné možnosti a také zásadním způsobem přispěje k chybějící literatuře v oboru.

K dosažení těchto cílů budou vybráni a randomizováni pacienti ve věku 20–65 let, kteří se hlásí na endokrinologickou a metabolickou ambulantní jednotku, s diagnózou diabetu 2. typu s neregulovanými hladinami glukózy v krvi po prvním kroku léčby (úprava životního stylu a metformin). do ramene Gliclazid MR nebo ramene Insulin Detemir. Jakmile pacienti v každém rameni dosáhnou cílové glykemické hladiny (0. týden), bazální testy prokazující endoteliální funkci a také zánětlivý a koagulační stav, jako je průtokem zprostředkovaná dilatace (FMD) a vyšetření hladin TNF- v periferní krvi Budou provedeny a, IL-6, MCP-1, sICAM-1, sVCAM-1, vWF, E-selektin, P-selektin, endotelin-1, PAI-1, tPA a HMW adiponektin. Pro vyšetření inzulinové rezistence a změn v sekreční kapacitě inzulinu u beta buněk bude proveden test se smíšeným jídlem a budou vyhodnoceny údaje o hladině glukózy a inzulinu získané během testu se smíšeným jídlem. K identifikaci změn v množství tělesného tuku budou také provedeny bioimpedanční analýzy. Všechny tyto bazální testy budou opakovány u každého studovaného subjektu 12 týdnů a 24 týdnů po dosažení cílových hladin glykémie. Pacienti randomizovaní na začátku do ramene s inzulinem detemir budou mít léčbu gliklazidem až po provedení testů ve 12. týdnu. Účinky kontinuální léčby gliklazidem MR nebo časné léčby inzulinem detemir následované léčbou gliklazidem MR na funkce endoteliálních buněk, zánět a koagulaci, inzulínovou rezistenci, kapacitu beta buněk sekrece inzulínu a množství tělesného tuku budou hodnoceny porovnáním 0. týdne s 12. a 24. týdenní hodnoty v každé paži, stejně jako 24. týdenní hodnoty mezi pažemi.