セラミック オン セラミック人工股関節全置換術ときしみ音: コンポーネント設計の影響
2017年11月3日 更新者：Claus Varnum、Vejle Hospital
セラミック オン セラミック人工股関節全置換術ときしみ音:コンポーネント設計の影響に関する前向き盲検無作為化臨床試験
研究者は、特定の寛骨臼ライナーの設計が、CoC ベアリングに関連するきしみ音の原因となる可能性があるかどうかを調べたいと考えています。
本研究の目的は、股関節からの軋み音やその他の騒音に関して、設計され十分に文書化された 2 つの異なる寛骨臼コンポーネント システムを比較することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
204
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Vejle、デンマーク
- Department of Orthopedic Surgery, Vejle Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～64年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 65 歳未満の非セメント THA が予定されているすべての患者。
除外基準:
- 股関節の次の診断を受けた患者: 最近の大腿骨骨折、古い大腿骨骨折の後遺症、寛骨臼骨折、股関節の外傷性脱臼。
- -インフォームドコンセントおよび/またはフォローアッププロトコルに参加する意欲を与えることができない患者。
- 股関節以外の身体的欠陥による重度の機能障害レベル。
- -インフォームドコンセントを提供し、有効なデータ収集を可能にしないという患者の意思決定能力を損なう可能性のある精神障害。
- 対側股関節の初期のプライマリ THA またはリビジョン THA。
- 下記以外のプロテーゼの概念を必要とする病理学。
- 体格指数が 35 を超える。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR：ABG II / トライデント
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ABG II / トライデントの形での人工股関節全置換術を伴う手術
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ACTIVE_COMPARATOR：CLS / トリロジー
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CLS / トリロジーの形での人工股関節全置換術を伴う手術
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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THAからのすべてのノイズ
時間枠：1年
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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生活の質
時間枠：1年
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年9月1日
一次修了 (実際)
2017年11月3日
研究の完了 (実際)
2017年11月3日
試験登録日
最初に提出
2011年8月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年8月19日
最初の投稿 (見積もり)
2011年8月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年11月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年11月3日
最終確認日
2017年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- man2if
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