Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kerámia a kerámiára teljes csípőízületi műtét és nyikorgás: az alkatrészek tervezésének hatása

2017. november 3. frissítette: Claus Varnum, Vejle Hospital

Kerámia-kerámiára totális csípőízületi műtét és nyikorgás: A komponenstervezés hatásának leendő, elvakult, randomizált klinikai vizsgálata

A kutatók azt szeretnék megvizsgálni, hogy a speciális acetabuláris béléskialakítások hozzájárulhatnak-e a CoC csapágyakkal kapcsolatos hallható nyikorgáshoz. Jelen tanulmány célja két különböző tervezésű és jól dokumentált acetabuláris alkatrészrendszer összehasonlítása a csikorgás és más csípőből származó zajok vonatkozásában.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

204

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Dánia
      • Vejle, Dánia
        • Department of Orthopedic Surgery, Vejle Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Minden 65 év alatti, cement nélküli THA-ra tervezett beteg.

Kizárási kritériumok:

  • A következő csípődiagnózisú betegek: Nemrég történt combcsonttörés, régebbi combcsonttörés következményei, acetabuláris törés és a csípő traumás diszlokációja.
  • Betegek, akik nem tudnak tájékozott beleegyezést adni és/vagy nem hajlandók részt venni a nyomon követési protokollban.
  • A csípőn kívüli egyéb fizikai hiányosságok miatti súlyosan károsodott funkció.
  • Mentális fogyatékosság, amely ronthatja a beteg döntéshozatali képességét abban, hogy tájékozott beleegyezését adja, és nem teszi lehetővé az érvényes adatgyűjtést.
  • Korábbi primer THA vagy revíziós THA az ellenoldali csípőben.
  • Az alább felsoroltaktól eltérő protézis-koncepciót igénylő patológia.
  • 35-nél nagyobb testtömeg-index.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: ABG II / Trident
Eszköz: THA ABG II-vel / Trident
Műtét teljes csípőízületi műtéttel ABG II / Trident formájában
ACTIVE_COMPARATOR: CLS / Trilógia
Eszköz: THA CLS-sel / Trilógia
Műtét teljes csípőízületi műtéttel CLS / Trilógia formájában

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Minden zaj a THA-tól
Időkeret: Egy év
Egy év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Életminőség
Időkeret: Egy év
Egy év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Vejle Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2017. november 3.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2017. november 3.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. augusztus 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. augusztus 19.

Első közzététel (BECSLÉS)

2011. augusztus 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2017. november 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. november 3.

Utolsó ellenőrzés

2017. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • man2if

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Csípőízületi arthrosis

Klinikai vizsgálatok a THA ABG II-vel / Trident

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel