Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ceramiczna-ceramiczna całkowita alloplastyka stawu biodrowego i skrzypienie: wpływ konstrukcji komponentu

3 listopada 2017 zaktualizowane przez: Claus Varnum, Vejle Hospital

Ceramiczna-ceramiczna całkowita alloplastyka stawu biodrowego i skrzypienie: prospektywne, zaślepione, randomizowane badanie kliniczne wpływu konstrukcji komponentów

Badacze chcą zbadać, czy określone konstrukcje wyściółki panewki mogą być czynnikiem przyczyniającym się do słyszalnego piszczenia związanego z łożyskami CoC. Celem niniejszej pracy jest porównanie dwóch różnych zaprojektowanych i dobrze udokumentowanych systemów elementów panewki pod kątem piszczenia i innych dźwięków dochodzących z biodra.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

204

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
      • Vejle, Dania
        • Department of Orthopedic Surgery, Vejle Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 64 lata (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy pacjenci zakwalifikowani do bezcementowej THA w wieku poniżej 65 lat.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z następującymi rozpoznaniami biodra: niedawno przebyte złamanie kości udowej, następstwa starszego złamania kości udowej, złamanie panewki i urazowe zwichnięcie biodra.
  • Pacjenci bez możliwości wyrażenia świadomej zgody i/lub chęci udziału w protokole obserwacji.
  • Poważnie upośledzony poziom funkcji z powodu innych wad fizycznych niż biodro.
  • Niepełnosprawność umysłowa, która może upośledzać zdolność pacjenta do podejmowania decyzji o wyrażeniu świadomej zgody i uniemożliwić gromadzenie ważnych danych.
  • Wcześniejsza pierwotna THA lub rewizyjna THA w przeciwległym biodrze.
  • Patologia wymagająca innej koncepcji protezy niż wymieniona poniżej.
  • Wskaźnik masy ciała większy niż 35.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: ABG II / Trójząb
Urządzenie: THA z ABG II / Trident
Operacja z całkowitą alloplastyką stawu biodrowego w postaci ABG II / Trident
ACTIVE_COMPARATOR: CLS / Trylogia
Urządzenie: THA z CLS / Trilogy
Operacja z alloplastyką stawu biodrowego w formie CLS/Trylogia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wszystkie dźwięki z THA
Ramy czasowe: Rok
Rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Jakość życia
Ramy czasowe: Rok
Rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Vejle Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2011

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

3 listopada 2017

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

3 listopada 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 sierpnia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 sierpnia 2011

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

22 sierpnia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

7 listopada 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 listopada 2017

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • man2if

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Artroza stawu biodrowego

  • University of British Columbia
    Rekrutacyjny
    Międzynarodowy rejestr dysplazji stawu biodrowego (GHDR)
    Zwichnięcie stawu biodrowego, wrodzone | Wrodzona dysplazja stawu biodrowego | Wrodzona dysplazja stawu biodrowego | Wrodzone zwichnięcie stawu biodrowego | Dysplazja stawu biodrowego, wrodzona, niesyndromiczna | Wrodzone przemieszczenie stawu biodrowego | Zwichnięcie Stawu Biodrowego, Wrodzone | Zwichnięcie... i inne warunki
    Kanada

Badania kliniczne na THA z ABG II / Trident

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj