Artroplastia Total de Quadril Cerâmica sobre Cerâmica e Squeaking: Influência do Design do Componente
3 de novembro de 2017 atualizado por: Claus Varnum, Vejle Hospital
Artroplastia Total de Quadril Cerâmica sobre Cerâmica e Squeaking: Um Estudo Clínico Prospectivo, Cego e Randomizado da Influência do Design de Componentes
Os investigadores querem examinar se os designs específicos do revestimento acetabular podem ser um fator que contribui para o ruído audível associado aos rolamentos CoC.
O objetivo do presente estudo é comparar dois sistemas de componentes acetabulares bem documentados e projetados com referência a guinchos e outros ruídos do quadril.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
204
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Vejle, Dinamarca
- Department of Orthopedic Surgery, Vejle Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 64 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes agendados para ATQ não cimentada com idade inferior a 65 anos.
Critério de exclusão:
- Pacientes com os seguintes diagnósticos do quadril: fratura femoral recente, sequela de fratura femoral mais antiga, fratura acetabular e luxação traumática do quadril.
- Pacientes sem capacidade de dar consentimento informado e/ou vontade de participar do protocolo de acompanhamento.
- Nível de função gravemente prejudicado devido a outras deficiências físicas além do quadril.
- Deficiência mental que pode prejudicar a capacidade de tomada de decisão do paciente de dar consentimento informado e não permitir a coleta de dados válidos.
- ATQ primária anterior ou ATQ de revisão no quadril contralateral.
- Patologia que requer outro conceito de prótese além dos abaixo mencionados.
- Índice de massa corporal maior que 35.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: ABG II / Tridente
|
Cirurgia com artroplastia total do quadril na forma de ABG II / Trident
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: CLS / Trilogia
|
Cirurgia com artroplastia total do quadril na forma de CLS / Trilogy
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Todos os ruídos do THA
Prazo: Um ano
|
Um ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Qualidade de vida
Prazo: Um ano
|
Um ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2011
Conclusão Primária (REAL)
3 de novembro de 2017
Conclusão do estudo (REAL)
3 de novembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de agosto de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de agosto de 2011
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
22 de agosto de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
7 de novembro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de novembro de 2017
Última verificação
1 de novembro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças articulares
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças Reumáticas
- Artrite
- Osteoartrite
- Osteoartrite, Quadril
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Autônomos
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Agentes colinérgicos
- Inibidores Enzimáticos
- Agentes Nootrópicos
- Inibidores da colinesterase
- Parassimpaticomiméticos
- Tacrina
Outros números de identificação do estudo
- man2if
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