Artroplastica totale dell'anca ceramica su ceramica e cigolii: influenza del design dei componenti
3 novembre 2017 aggiornato da: Claus Varnum, Vejle Hospital
Artroplastica totale dell'anca ceramica su ceramica e cigolio: uno studio clinico prospettico, in cieco, randomizzato sull'influenza del design dei componenti
I ricercatori vogliono esaminare se i design specifici dell'inserto acetabolare possono essere un fattore che contribuisce al cigolio udibile associato agli accoppiamenti CoC.
Lo scopo del presente studio è confrontare due diversi sistemi di componenti acetabolari progettati e ben documentati con riferimento al cigolio e ad altri rumori provenienti dall'anca.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
204
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Vejle, Danimarca
- Department of Orthopedic Surgery, Vejle Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 64 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti in attesa di PTA non cementata di età inferiore a 65 anni.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con le seguenti diagnosi dell'anca: frattura femorale recente, postumi di frattura femorale più vecchia, frattura dell'acetabolo e lussazione traumatica dell'anca.
- Pazienti senza capacità di dare il consenso informato e/o disponibilità a partecipare al protocollo di follow-up.
- Livello di funzionalità gravemente compromesso a causa di altre deficienze fisiche diverse dall'anca.
- Disabilità mentale che potrebbe compromettere la capacità decisionale di un paziente di dare il consenso informato e non consentire la raccolta di dati validi.
- Precedente THA primaria o THA di revisione nell'anca controlaterale.
- Patologia che richiede un concetto di protesi diverso da quello sotto indicato.
- Indice di massa corporea maggiore di 35.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATORE: ABG II / Tridente
|
Chirurgia con artroplastica totale dell'anca sotto forma di ABG II / Trident
|
|
ACTIVE_COMPARATORE: CLS / Trilogia
|
Chirurgia con artroplastica totale dell'anca sotto forma di CLS / Trilogy
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Tutti rumori da THA
Lasso di tempo: Un anno
|
Un anno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Qualità di vita
Lasso di tempo: Un anno
|
Un anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2011
Completamento primario (EFFETTIVO)
3 novembre 2017
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
3 novembre 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 agosto 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 agosto 2011
Primo Inserito (STIMA)
22 agosto 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
7 novembre 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 novembre 2017
Ultimo verificato
1 novembre 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie articolari
- Malattie muscoloscheletriche
- Malattie reumatiche
- Artrite
- Osteoartrite
- Osteoartrite, anca
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti neurotrasmettitori
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti autonomi
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Agenti colinergici
- Inibitori enzimatici
- Agenti nootropi
- Inibitori della colinesterasi
- Parasimpaticomimetici
- Tacrina
Altri numeri di identificazione dello studio
- man2if
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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