陶瓷对陶瓷全髋关节置换术和异响：组件设计的影响
2017年11月3日 更新者：Claus Varnum、Vejle Hospital
陶瓷对陶瓷全髋关节置换术和异响：组件设计影响的前瞻性、盲法、随机临床试验
研究人员想要检查特定的髋臼内衬设计是否是与 CoC 轴承相关的可闻吱吱声的促成因素。
本研究的目的是比较两种不同的设计和详细记录的髋臼组件系统，参考来自髋部的吱吱声和其他噪音。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
204
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Vejle、丹麦
- Department of Orthopedic Surgery, Vejle Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 64年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 所有计划进行非骨水泥 THA 的患者年龄均在 65 岁以下。
排除标准：
- 患有以下髋关节诊断的患者：近期股骨骨折、旧股骨骨折后遗症、髋臼骨折和髋关节外伤性脱位。
- 无法给予知情同意和/或不愿意参与后续方案的患者。
- 由于髋关节以外的其他身体缺陷导致功能水平严重受损。
- 精神障碍可能会损害患者给予知情同意的决策能力，并且无法收集有效的数据。
- 对侧髋关节的早期初次 THA 或翻修 THA。
- 病理学需要与下面提到的不同的假体概念。
- 体重指数大于 35。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR：ABG II / 三叉戟
|
ABG II / Trident 形式的全髋关节置换术手术
|
|
ACTIVE_COMPARATOR：CLS / 三部曲
|
CLS / Trilogy 形式的全髋关节置换术手术
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
来自 THA 的所有噪音
大体时间：一年
|
一年
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
生活品质
大体时间：一年
|
一年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年9月1日
初级完成 (实际的)
2017年11月3日
研究完成 (实际的)
2017年11月3日
研究注册日期
首次提交
2011年8月19日
首先提交符合 QC 标准的
2011年8月19日
首次发布 (估计)
2011年8月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年11月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年11月3日
最后验证
2017年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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