Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Keramiikka keraamiselle lonkan kokonaisnivelleikkaus ja vinkuminen: komponenttien suunnittelun vaikutus

perjantai 3. marraskuuta 2017 päivittänyt: Claus Varnum, Vejle Hospital

Keraaminen keraamiselle lonkan kokonaisnivelleikkaus ja vinkuminen: tuleva, sokea, satunnaistettu kliininen tutkimus komponenttien suunnittelun vaikutuksesta

Tutkijat haluavat tutkia, voivatko tietyt asetabulaariset vuorauksen mallit olla osatekijä CoC-laakereihin liittyvään kuuluvaan vinkumiseen. Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata kahta erilaista suunniteltua ja hyvin dokumentoitua acetabulaarista komponenttijärjestelmää lonkan vinkumisen ja muiden äänien suhteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

204

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Tanska
      • Vejle, Tanska
        • Department of Orthopedic Surgery, Vejle Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 64 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikille alle 65-vuotiaille potilaille sementoimaton THA.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on seuraavat lonkan diagnoosit: Äskettäinen reisiluun murtuma, vanhemman reisiluun murtuman seuraukset, lonkkamurtuma ja lonkan traumaattinen sijoiltaanmeno.
  • Potilaat, jotka eivät pysty antamaan tietoista suostumusta ja/tai halua osallistua seurantaprotokollaan.
  • Vakavasti heikentynyt toimintakyky, joka johtuu muista fyysisistä puutteista kuin lonkan.
  • Psyykkinen vamma, joka voi heikentää potilaan päätöksentekokykyä antaa tietoon perustuva suostumus ja estää kelvollisen tiedonkeruun.
  • Aikaisempi primaarinen THA tai revision THA kontralateraalisessa lonkassa.
  • Patologia, joka vaatii muun kuin alla mainitun proteesikonseptin.
  • Painoindeksi yli 35.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: ABG II / Trident
Laite: THA ja ABG II / Trident
Leikkaus täydellisellä lonkkanivelleikkauksella ABG II / Trident muodossa
ACTIVE_COMPARATOR: CLS / Trilogia
Laite: THA ja CLS / Trilogy
Leikkaus täydellisellä lonkkanivelleikkauksella CLS / Trilogy-muodossa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kaikki äänet THA:sta
Aikaikkuna: Yksi vuosi
Yksi vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Elämänlaatu
Aikaikkuna: Yksi vuosi
Yksi vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Vejle Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. syyskuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 3. marraskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 3. marraskuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 19. elokuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 19. elokuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Maanantai 22. elokuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 7. marraskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 3. marraskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • man2if

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa