Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Keramikk-på-keramisk total hofteprotese og knirking: Påvirkning av komponentdesign

3. november 2017 oppdatert av: Claus Varnum, Vejle Hospital

Keramisk-på-keramisk total hofteprotese og knirking: en prospektiv, blindet, randomisert klinisk studie av påvirkning av komponentdesign

Etterforskerne ønsker å undersøke om spesifikke acetabulære liner-design kan være en medvirkende faktor til hørbar knirking assosiert med CoC-lagre. Målet med denne studien er å sammenligne to forskjellige utformede og godt dokumenterte acetabulære komponentsystemer med referanse til knirking og andre lyder fra hoften.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

204

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Danmark
      • Vejle, Danmark
        • Department of Orthopedic Surgery, Vejle Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 64 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle pasienter planlagt for usementert THA under 65 år.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med følgende hoftediagnoser: Nylig lårbensbrudd, følgetilstander fra eldre lårbensbrudd, acetabulær fraktur og traumatisk hofteluksasjon.
  • Pasienter uten mulighet til å gi informert samtykke og/eller vilje til å delta i oppfølgingsprotokollen.
  • Alvorlig nedsatt funksjonsnivå på grunn av andre fysiske mangler enn hoften.
  • Psykisk funksjonshemming som kan svekke en pasients beslutningsevne til å gi informert samtykke og ikke muliggjøre gyldig datainnsamling.
  • Tidligere primær THA eller revisjon THA i kontralateral hofte.
  • Patologi som krever et annet protesekonsept enn det som er nevnt nedenfor.
  • Kroppsmasseindeks større enn 35.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: ABG II / Trident
Enhet: THA med ABG II / Trident
Kirurgi med total hofteprotese i form av ABG II / Trident
ACTIVE_COMPARATOR: CLS / Trilogi
Enhet: THA med CLS / Trilogy
Kirurgi med total hofteprotese i form av CLS / Trilogy

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Alle lyder fra THA
Tidsramme: Ett år
Ett år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Livskvalitet
Tidsramme: Ett år
Ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Vejle Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2011

Primær fullføring (FAKTISKE)

3. november 2017

Studiet fullført (FAKTISKE)

3. november 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. august 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. august 2011

Først lagt ut (ANSLAG)

22. august 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

7. november 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. november 2017

Sist bekreftet

1. november 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • man2if

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere