Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Тотальное эндопротезирование тазобедренного сустава «керамика-на-керамике» и скрип: влияние дизайна компонентов

3 ноября 2017 г. обновлено: Claus Varnum, Vejle Hospital

Тотальное эндопротезирование тазобедренного сустава «керамика-на-керамике» и скрип: проспективное слепое рандомизированное клиническое исследование влияния дизайна компонентов

Исследователи хотят изучить, может ли конкретная конструкция вкладыша вертлужной впадины быть фактором, способствующим слышимому скрипу, связанному с подшипниками CoC. Целью настоящего исследования является сравнение двух различных разработанных и хорошо задокументированных систем компонентов вертлужной впадины в отношении скрипа и других шумов от бедра.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

204

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Дания
      • Vejle, Дания
        • Department of Orthopedic Surgery, Vejle Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 64 года (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Всем пациентам в возрасте до 65 лет запланирована бесцементная ТЭЛА.

Критерий исключения:

  • Пациенты со следующими диагнозами тазобедренного сустава: недавний перелом бедренной кости, последствия более старого перелома бедренной кости, перелом вертлужной впадины и травматический вывих бедра.
  • Пациенты, не имеющие возможности дать информированное согласие и/или желание участвовать в протоколе последующего наблюдения.
  • Серьезно нарушенный уровень функции из-за других физических недостатков, кроме тазобедренного сустава.
  • Психическая инвалидность, которая может ухудшить способность пациента принимать решения, давать информированное согласие и не обеспечивать сбор достоверных данных.
  • Более ранняя первичная или ревизионная ТЭТС в контралатеральном бедре.
  • Патология, требующая другой концепции протеза, чем указанная ниже.
  • Индекс массы тела больше 35.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: АБГ II / Трезубец
Устройство: THA с ABG II / Trident
Операция с тотальным эндопротезированием тазобедренного сустава по форме ABG II / Trident
ACTIVE_COMPARATOR: ЦЛС / Трилогия
Устройство: THA с CLS / Трилогия
Операция с тотальным эндопротезированием тазобедренного сустава в форме CLS/Trilogy

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Все шумы от THA
Временное ограничение: Один год
Один год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Качество жизни
Временное ограничение: Один год
Один год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Vejle Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2011 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

3 ноября 2017 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

3 ноября 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 августа 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 августа 2011 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

22 августа 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

7 ноября 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 ноября 2017 г.

Последняя проверка

1 ноября 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • man2if

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться