Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Keramik-på-keramik total hoftearthroplastik og knirkende: Indflydelse af komponentdesign

3. november 2017 opdateret af: Claus Varnum, Vejle Hospital

Keramik-på-keramik total hoftearthroplastik og knirken: et prospektivt, blindet, randomiseret klinisk forsøg med indflydelse af komponentdesign

Efterforskerne ønsker at undersøge, om specifikke acetabulære linerdesigns kan være en medvirkende faktor til hørbar knirken i forbindelse med CoC-lejer. Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne to forskellige designet og veldokumenterede acetabulære komponentsystemer med reference til knirken og andre lyde fra hoften.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

204

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Vejle, Danmark
        • Department of Orthopedic Surgery, Vejle Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 64 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter planlagt til ucementeret THA under en alder af 65 år.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med følgende hoftediagnoser: Nylig lårbensfraktur, følgesygdomme fra ældre lårbensfraktur, acetabulær fraktur og traumatisk hofteluksation.
  • Patienter uden mulighed for at give informeret samtykke og/eller vilje til at deltage i opfølgningsprotokollen.
  • Svært nedsat funktionsniveau på grund af andre fysiske mangler end hoften.
  • Psykisk handicap, der kan forringe en patients beslutningsevne til at give informeret samtykke og ikke muliggøre gyldig dataindsamling.
  • Tidligere primær THA eller revision THA i kontralateral hofte.
  • Patologi, der kræver et andet protesekoncept end det nedenfor nævnte.
  • Body mass index større end 35.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: ABG II / Trident
Enhed: THA med ABG II / Trident
Operation med total hofteprotese i form af ABG II / Trident
ACTIVE_COMPARATOR: CLS / Trilogi
Enhed: THA med CLS / Trilogi
Operation med total hofteprotese i form af CLS / Trilogy

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Alle lyde fra THA
Tidsramme: Et år
Et år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Livskvalitet
Tidsramme: Et år
Et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Vejle Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2011

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

3. november 2017

Studieafslutning (FAKTISKE)

3. november 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. august 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. august 2011

Først opslået (SKØN)

22. august 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

7. november 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. november 2017

Sidst verificeret

1. november 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • man2if

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner