Ceramic-on-Ceramic 인공 고관절 전치환술 및 삐걱거림: 구성 요소 설계의 영향
2017년 11월 3일 업데이트: Claus Varnum, Vejle Hospital
Ceramic-on-Ceramic 인공 고관절 전치환술 및 삐걱거림: 구성 요소 디자인의 영향에 대한 전향적 맹검 무작위 임상 시험
조사관은 특정 비구 라이너 디자인이 CoC 베어링과 관련된 가청 삐걱거림에 기여하는 요인이 될 수 있는지 조사하기를 원합니다.
본 연구의 목적은 고관절에서 나는 삐걱거리는 소리 및 기타 소음과 관련하여 설계되고 잘 문서화된 두 가지 비구 구성 요소 시스템을 비교하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
204
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Vejle, 덴마크
- Department of Orthopedic Surgery, Vejle Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 65세 미만의 비시멘트 THA가 예정된 모든 환자.
제외 기준:
- 고관절에 다음과 같은 진단을 받은 환자: 최근의 대퇴골 골절, 오래된 대퇴골 골절의 후유증, 비구 골절 및 고관절의 외상성 탈구.
- 정보에 입각한 동의 및/또는 후속 프로토콜에 참여하려는 의지를 제공할 능력이 없는 환자.
- 고관절 이외의 다른 신체적 결함으로 인해 기능이 심각하게 손상된 상태입니다.
- 정보에 입각한 동의를 제공하고 유효한 데이터 수집을 가능하게 하지 않는 환자의 의사 결정 능력을 손상시킬 수 있는 정신 장애.
- 반대측 고관절의 초기 일차 THA 또는 수정 THA.
- 아래에 언급된 것과 다른 보철물 개념을 요구하는 병리학.
- 체질량 지수가 35 이상입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: ABG II / 트라이던트
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ABG II / Trident 형태의 고관절 전치환술을 통한 수술
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ACTIVE_COMPARATOR: CLS / 트릴로지
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CLS/Trilogy 형태의 고관절 전치환술 수술
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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THA의 모든 소음
기간: 1년
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1년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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삶의 질
기간: 1년
|
1년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 11월 3일
연구 완료 (실제)
2017년 11월 3일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 8월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 8월 19일
처음 게시됨 (추정)
2011년 8월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 11월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 11월 3일
마지막으로 확인됨
2017년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- man2if
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