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急性骨髄性白血病の高齢患者からのサンプルにおける化学療法耐性と結果のバイオマーカー研究

2017年5月16日 更新者:Eastern Cooperative Oncology Group

AMLの高齢患者における化学療法抵抗性と有害転帰の遺伝的およびエピジェネティックな決定要因

理論的根拠: 検査室でがん患者の血液サンプルを研究することは、医師が DNA に起こる変化についてさらに学び、がんに関連するバイオマーカーを特定するのに役立つ可能性があります。

目的: この研究試験は、急性骨髄性白血病の高齢患者からのサンプルの化学療法抵抗性と結果に関連するバイオ マーカーを研究します。

調査の概要

詳細な説明

目的:

  • 急性骨髄性白血病 (AML) の高齢患者に発生する遺伝的およびエピジェネティックな病変のスペクトルを描写します。
  • これらの病変によって摂動生物学的機能を決定します。
  • 化学療法感受性疾患および化学療法抵抗性疾患、および高齢 AML の有害転帰と最も関連性が高い病変または経路を特定して検証します。
  • 登録を開始しようとしている E2906 試験で前向きに評価できる潜在的な分類子とバイオマーカー病変を特定します。

概要: 細胞サンプルから抽出された DNA および RNA は、Agilent SureSelect シーケンシング、イルミナ HiSeq2000 プラットフォームのコーディングおよびシーケンシング、DNA メチル化、およびマイクロアレイアッセイによって、遺伝的およびエピジェネティックな発現について分析されます。 結果は、患者の全生存率、無増悪生存率、および完全奏効率に関連付けられます。 FLT3、DNMT3Aを含むがこれらに限定されないE1900の急性骨髄性白血病(AML)の若年患者の全生存および治療への反応に影響を与えることが示されている既知の変異およびエピジェネティックな変化の予後関連性を評価する結果も分析されます。 、IDH1、IDH2、TET2、ASXL1、WT1、および MLL、および 15 遺伝子の DNA メチル化分類子であり、他の AML プロファイリングの取り組みによって特定された新規の反復変異を伴います。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

257

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

61年~120年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

サンプルが研究のために提出された E3999 に登録された患者からのサンプル

説明

疾患の特徴:

  • E3999に登録された急性骨髄性白血病(AML)と診断された患者のサブセット
  • -AML抵抗性または化学療法に敏感
  • 利用可能な単核細胞サンプル

患者の特徴:

  • 指定されていない

以前の同時療法:

  • 病気の特徴を見る

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
化学療法抵抗性と有害転帰の遺伝的およびエピジェネティックな決定要因
時間枠:1年
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Ross Levine, MD、Memorial Sloan Kettering Cancer Center

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2011年8月17日

一次修了 (実際)

2011年10月17日

研究の完了 (実際)

2011年10月17日

試験登録日

最初に提出

2011年8月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年8月20日

最初の投稿 (見積もり)

2011年8月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年5月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年5月16日

最終確認日

2017年5月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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