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老年急性髓系白血病患者样本中化疗耐药性和结果的生物标志物研究

2017年5月16日 更新者:Eastern Cooperative Oncology Group

老年 AML 患者化疗耐药和不良结局的遗传和表观遗传决定因素

理由:在实验室研究癌症患者的血液样本可能有助于医生更多地了解 DNA 中发生的变化并识别与癌症相关的生物标志物。

目的:这项研究试验研究了与化疗耐药性和结果相关的生物标志物,这些生物标志物来自老年急性髓性白血病患者的样本。

研究概览

详细说明

目标:

  • 描述老年急性髓性白血病 (AML) 患者发生的遗传和表观遗传病变的范围。
  • 确定受这些病变影响的生物学功能。
  • 识别和验证与化疗敏感和化疗难治性疾病最相关的病变或通路,以及老年 AML 的不良后果。
  • 确定潜在的分类器和生物标志物病变,然后我们可以在即将开始注册的 E2906 试验中进行前瞻性评估。

大纲:通过 Agilent SureSelect 测序、Illumina HiSeq2000 平台编码和测序、DNA 甲基化和微阵列分析,分析从细胞样本中提取的 DNA 和 RNA 的遗传和表观遗传表达。 然后将结果与患者的总生存期、无进展生存期和完全缓解率相关联。 还对结果进行了分析,以评估已知突变和表观遗传改变的预后相关性,这些突变和表观遗传改变已显示对 E1900 年轻急性髓性白血病 (AML) 患者的总体生存和治疗反应有影响,包括但不限于 FLT3、DNMT3A 、IDH1、IDH2、TET2、ASXL1、WT1 和 MLL,以及 15 基因 DNA 甲基化分类器,以及其他 AML 分析工作确定的新的复发突变。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

257

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

61年 至 120年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

来自 E3999 患者的样本已提交用于研究

描述

疾病特征:

  • 被诊断患有急性髓性白血病 (AML) 的患者子集参加了 E3999
  • AML对化疗耐药或敏感
  • 可提供单核细胞样本

患者特征:

  • 未指定

先前的同步治疗:

  • 见疾病特征

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
化学耐药性和不良后果的遗传和表观遗传决定因素
大体时间:1年
1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Ross Levine, MD、Memorial Sloan Kettering Cancer Center

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2011年8月17日

初级完成 (实际的)

2011年10月17日

研究完成 (实际的)

2011年10月17日

研究注册日期

首次提交

2011年8月20日

首先提交符合 QC 标准的

2011年8月20日

首次发布 (估计)

2011年8月23日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年5月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年5月16日

最后验证

2017年5月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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