老年急性髓系白血病患者样本中化疗耐药性和结果的生物标志物研究
2017年5月16日 更新者:Eastern Cooperative Oncology Group
老年 AML 患者化疗耐药和不良结局的遗传和表观遗传决定因素
理由:在实验室研究癌症患者的血液样本可能有助于医生更多地了解 DNA 中发生的变化并识别与癌症相关的生物标志物。
目的:这项研究试验研究了与化疗耐药性和结果相关的生物标志物,这些生物标志物来自老年急性髓性白血病患者的样本。
研究概览
详细说明
目标:
- 描述老年急性髓性白血病 (AML) 患者发生的遗传和表观遗传病变的范围。
- 确定受这些病变影响的生物学功能。
- 识别和验证与化疗敏感和化疗难治性疾病最相关的病变或通路,以及老年 AML 的不良后果。
- 确定潜在的分类器和生物标志物病变,然后我们可以在即将开始注册的 E2906 试验中进行前瞻性评估。
大纲:通过 Agilent SureSelect 测序、Illumina HiSeq2000 平台编码和测序、DNA 甲基化和微阵列分析,分析从细胞样本中提取的 DNA 和 RNA 的遗传和表观遗传表达。 然后将结果与患者的总生存期、无进展生存期和完全缓解率相关联。 还对结果进行了分析,以评估已知突变和表观遗传改变的预后相关性,这些突变和表观遗传改变已显示对 E1900 年轻急性髓性白血病 (AML) 患者的总体生存和治疗反应有影响,包括但不限于 FLT3、DNMT3A 、IDH1、IDH2、TET2、ASXL1、WT1 和 MLL,以及 15 基因 DNA 甲基化分类器,以及其他 AML 分析工作确定的新的复发突变。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
257
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
61年 至 120年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
来自 E3999 患者的样本已提交用于研究
描述
疾病特征:
- 被诊断患有急性髓性白血病 (AML) 的患者子集参加了 E3999
- AML对化疗耐药或敏感
- 可提供单核细胞样本
患者特征:
- 未指定
先前的同步治疗:
- 见疾病特征
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
---|---|
化学耐药性和不良后果的遗传和表观遗传决定因素
大体时间:1年
|
1年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Ross Levine, MD、Memorial Sloan Kettering Cancer Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2011年8月17日
初级完成 (实际的)
2011年10月17日
研究完成 (实际的)
2011年10月17日
研究注册日期
首次提交
2011年8月20日
首先提交符合 QC 标准的
2011年8月20日
首次发布 (估计)
2011年8月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年5月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年5月16日
最后验证
2017年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
- 具有 11q23 (MLL) 异常的成人急性髓性白血病
- 伴有 inv(16)(p13;q22) 的成人急性髓性白血病
- 成人急性髓性白血病伴 t(16;16)(p13;q22)
- 成人急性髓性白血病伴 t(8;21)(q22;q22)
- 未经治疗的成人急性髓性白血病
- 成人急性巨核细胞白血病 (M7)
- 成人急性低分化髓性白血病 (M0)
- 成人急性单核细胞白血病 (M5a)
- 成人急性单核细胞白血病 (M5b)
- 成熟型成人急性成髓细胞白血病 (M2)
- 未成熟的成人急性成髓细胞白血病 (M1)
- 成人急性粒单核细胞白血病 (M4)
- 成人红白血病 (M6a)
- 成人纯红细胞白血病 (M6b)
- 伴有 del(5q) 的成人急性髓性白血病
其他研究编号
- CDR0000709403
- ECOG-E3999T4
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