Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Biomarkørundersøgelse af kemoterapiresistens og resultater i prøver fra ældre patienter med akut myeloid leukæmi

16. maj 2017 opdateret af: Eastern Cooperative Oncology Group

Genetiske og epigenetiske determinanter for kemoterapiresistens og uønskede resultater hos ældre patienter med AML

RATIONALE: At studere blodprøver fra patienter med kræft i laboratoriet kan hjælpe læger med at lære mere om ændringer, der opstår i DNA, og identificere biomarkører relateret til kræft.

FORMÅL: Dette forskningsforsøg studerer biomarkører relateret til kemoterapiresistens og resultater i prøver fra ældre patienter med akut myeloid leukæmi.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

MÅL:

  • Afgræns spektret af genetiske og epigenetiske læsioner, der forekommer hos ældre patienter med akut myeloid leukæmi (AML).
  • Bestem de biologiske funktioner, der forstyrres af disse læsioner.
  • Identificer og valider læsioner eller veje, der er mest forbundet med kemofølsom og kemo-refraktær sygdom og med uønsket resultat hos ældre AML.
  • Identificer potentielle klassifikatorer og biomarkørlæsioner, som vi derefter kan evaluere prospektivt i E2906-forsøget, som er ved at begynde tilmelding.

OVERSIGT: DNA og RNA ekstraheret fra celleprøver analyseres for genetisk og epigenetisk ekspression ved Agilent SureSelect-sekventering, Illumina HiSeq2000 platformkodning og -sekventering, DNA-methylering og mikroarray-assays. Resultaterne er derefter forbundet med patienternes samlede overlevelse, progressionsfri overlevelse og fuldstændige responsrate. Resultaterne analyseres også for at vurdere den prognostiske relevans af kendte mutationer og epigenetiske ændringer, der har vist sig at have en indvirkning på den samlede overlevelse og respons på behandling hos yngre patienter med akut myeloid leukæmi (AML) i E1900, herunder, men ikke begrænset til, FLT3, DNMT3A , IDH1, IDH2, TET2, ASXL1, WT1 og MLL og 15-gen DNA-methyleringsklassifikator og med nye tilbagevendende mutationer identificeret af andre AML-profileringsbestræbelser.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

257

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

61 år til 120 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Prøver fra patienter tilmeldt E3999, fra hvilke prøver blev indsendt til forskning

Beskrivelse

SYGDOMS KARAKTERISTIKA:

  • Undergruppe af patienter diagnosticeret med akut myeloid leukæmi (AML) indskrevet på E3999
  • AML-resistent eller følsom over for kemoterapi
  • Mononukleære celleprøver tilgængelige

PATIENT KARAKTERISTIKA:

  • Ikke specificeret

FORUDSÆTNING SAMTYDLIG TERAPI:

  • Se Sygdomskarakteristika

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Genetiske og epigenetiske determinanter for kemoresistens og ugunstige resultater
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ross Levine, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

17. august 2011

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

17. oktober 2011

Studieafslutning (FAKTISKE)

17. oktober 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. august 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. august 2011

Først opslået (SKØN)

23. august 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

17. maj 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. maj 2017

Sidst verificeret

1. maj 2017

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner