Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование биомаркеров резистентности к химиотерапии и исходов в образцах пожилых пациентов с острым миелоидным лейкозом

16 мая 2017 г. обновлено: Eastern Cooperative Oncology Group

Генетические и эпигенетические детерминанты резистентности к химиотерапии и неблагоприятного исхода у пожилых пациентов с ОМЛ

ОБОСНОВАНИЕ: изучение образцов крови больных раком в лаборатории может помочь врачам больше узнать об изменениях, происходящих в ДНК, и определить биомаркеры, связанные с раком.

ЦЕЛЬ: В этом научном исследовании изучаются биомаркеры, связанные с резистентностью к химиотерапии и исходами в образцах, взятых у пожилых пациентов с острым миелоидным лейкозом.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Лейкемия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ЦЕЛИ:

Определить спектр генетических и эпигенетических поражений, встречающихся у пожилых больных острым миелоидным лейкозом (ОМЛ).
Определите биологические функции, нарушаемые этими поражениями.
Идентифицируйте и подтвердите поражения или пути, которые наиболее тесно связаны с химиочувствительным и химиорезистентным заболеванием, а также с неблагоприятным исходом при ОМЛ пожилого возраста.
Определите потенциальные классификаторы и биомаркеры поражений, которые мы затем сможем оценить проспективно в исследовании E2906, в которое вот-вот начнется набор участников.

ПЛАН: ДНК и РНК, выделенные из образцов клеток, анализируются на генетическую и эпигенетическую экспрессию с помощью секвенирования Agilent SureSelect, кодирования и секвенирования на платформе Illumina HiSeq2000, метилирования ДНК и анализа на микрочипах. Затем результаты связывают с общей выживаемостью пациентов, выживаемостью без прогрессирования и частотой полного ответа. Также анализируются результаты оценки прогностической значимости известных мутаций и эпигенетических изменений, которые, как было показано, влияют на общую выживаемость и ответ на терапию у более молодых пациентов с острым миелоидным лейкозом (ОМЛ) в E1900, включая, помимо прочего, FLT3, DNMT3A. , IDH1, IDH2, TET2, ASXL1, WT1 и MLL, а также классификатор метилирования ДНК с 15 генами, а также с новыми повторяющимися мутациями, выявленными другими усилиями по профилированию ОМЛ.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

257

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 61 год до 120 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Образцы пациентов, включенных в список E3999, образцы которых были отправлены для исследования.

Описание

ХАРАКТЕРИСТИКИ ЗАБОЛЕВАНИЯ:

Подгруппа пациентов с диагнозом острый миелоидный лейкоз (ОМЛ), включенных в исследование E3999.
ОМЛ, устойчивый или чувствительный к химиотерапии
Доступны образцы мононуклеарных клеток

ХАРАКТЕРИСТИКИ ПАЦИЕНТА:

Не указан

ПРЕДШЕСТВУЮЩАЯ СОПУТСТВУЮЩАЯ ТЕРАПИЯ:

См. Характеристики заболевания

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
Генетические и эпигенетические детерминанты химиорезистентности и неблагоприятных исходов Временное ограничение: 1 год	1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Eastern Cooperative Oncology Group

Соавторы

National Cancer Institute (NCI)

Следователи

Главный следователь: Ross Levine, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

17 августа 2011 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

17 октября 2011 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

17 октября 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 августа 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества