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급성 골수성 백혈병을 앓고 있는 고령 환자의 샘플에서 화학요법 내성 및 결과에 대한 바이오마커 연구

2017년 5월 16일 업데이트: Eastern Cooperative Oncology Group

고령 AML 환자의 화학요법 내성 및 부작용의 유전적 및 후성적 결정요인

근거: 실험실에서 암 환자의 혈액 샘플을 연구하면 의사가 DNA에서 발생하는 변화에 대해 더 많이 배우고 암과 관련된 바이오마커를 식별하는 데 도움이 될 수 있습니다.

목적: 이 연구 시험은 급성 골수성 백혈병이 있는 고령 환자의 샘플에서 화학 요법 내성 및 결과와 관련된 바이오마커를 연구합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

목표:

  • 급성 골수성 백혈병(AML) 노인 환자에서 발생하는 유전적 및 후성적 병변의 스펙트럼을 기술합니다.
  • 이러한 병변에 의해 교란된 생물학적 기능을 결정합니다.
  • 화학약품 민감성 및 화학약품 불응성 질환과 가장 관련성이 높고 노인 AML에서 불리한 결과를 초래하는 병변 또는 경로를 식별하고 검증합니다.
  • 등록을 시작하려는 E2906 시험에서 전향적으로 평가할 수 있는 잠재적인 분류자와 바이오마커 병변을 식별합니다.

개요: 세포 샘플에서 추출한 DNA 및 RNA는 Agilent SureSelect 시퀀싱, Illumina HiSeq2000 플랫폼 코딩 및 시퀀싱, DNA 메틸화 및 마이크로어레이 분석을 통해 유전적 및 후생적 발현에 대해 분석됩니다. 그런 다음 결과는 환자의 전체 생존, 무진행 생존 및 완전 반응률과 연관됩니다. 결과는 또한 FLT3, DNMT3A를 포함하되 이에 국한되지 않는 E1900에서 젊은 급성 골수성 백혈병(AML) 환자의 전체 생존 및 치료에 대한 반응에 영향을 미치는 것으로 나타난 알려진 돌연변이 및 후생유전학적 변경의 예후 관련성을 평가하여 분석됩니다. , IDH1, IDH2, TET2, ASXL1, WT1 및 MLL, 15개 유전자 DNA 메틸화 분류기, 그리고 다른 AML 프로파일링 노력으로 확인된 새로운 재발성 돌연변이가 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

257

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

61년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

연구를 위해 샘플을 제출한 E3999에 등록된 환자의 샘플

설명

질병 특성:

  • E3999에 등록된 급성 골수성 백혈병(AML) 진단을 받은 환자의 하위 집합
  • AML 내성 또는 화학 요법에 민감한
  • 사용 가능한 단핵 세포 샘플

환자 특성:

  • 명시되지 않은

이전 동시 치료:

  • 질병 특성 참조

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
화학 저항 및 불리한 결과의 유전 및 후성 유전 결정 요인
기간: 일년
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Eastern Cooperative Oncology Group

협력자

National Cancer Institute (NCI)

수사관

  • 수석 연구원: Ross Levine, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2011년 8월 17일

기본 완료 (실제)

2011년 10월 17일

연구 완료 (실제)

2011년 10월 17일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 8월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 8월 20일

처음 게시됨 (추정)

2011년 8월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 5월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 5월 16일

마지막으로 확인됨

2017년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CDR0000709403
  • ECOG-E3999T4

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