Estudo de Biomarcadores de Resistência à Quimioterapia e Resultados em Amostras de Pacientes Idosos com Leucemia Mielóide Aguda
Determinantes genéticos e epigenéticos da resistência à quimioterapia e resultados adversos em pacientes idosos com LMA
JUSTIFICAÇÃO: Estudar amostras de sangue de pacientes com câncer em laboratório pode ajudar os médicos a aprender mais sobre as mudanças que ocorrem no DNA e identificar biomarcadores relacionados ao câncer.
OBJETIVO: Esta pesquisa estuda biomarcadores relacionados à resistência à quimioterapia e resultados em amostras de pacientes idosos com leucemia mielóide aguda.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
OBJETIVOS:
- Delinear o espectro de lesões genéticas e epigenéticas que ocorrem em pacientes idosos com leucemia mielóide aguda (LMA).
- Determine as funções biológicas perturbadas por essas lesões.
- Identifique e valide as lesões ou vias que estão mais associadas a doenças quimiossensíveis e quimiorrefratárias e a resultados adversos na LMA em idosos.
- Identifique potenciais classificadores e lesões de biomarcadores que podemos avaliar prospectivamente no estudo E2906, que está prestes a começar a ser registrado.
ESBOÇO: DNA e RNA extraídos de amostras de células são analisados para expressão genética e epigenética por sequenciamento Agilent SureSelect, codificação e sequenciamento de plataforma Illumina HiSeq2000, metilação de DNA e ensaios de microarray. Os resultados são então associados à sobrevida global dos pacientes, à sobrevida livre de progressão e à taxa de resposta completa. Os resultados também são analisados avaliando a relevância prognóstica de mutações conhecidas e alterações epigenéticas que demonstraram ter um impacto na sobrevida geral e na resposta à terapia em pacientes mais jovens com leucemia mielóide aguda (LMA) em E1900, incluindo, mas não limitado a, FLT3, DNMT3A , IDH1, IDH2, TET2, ASXL1, WT1 e MLL, e classificador de metilação de DNA de 15 genes, e com novas mutações recorrentes identificadas por outros esforços de criação de perfil de AML.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA:
- Subconjunto de pacientes diagnosticados com leucemia mielóide aguda (LMA) inscritos no E3999
- LMA resistente ou sensível à quimioterapia
- Amostras de células mononucleares disponíveis
CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE:
- Não especificado
TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR:
- Consulte as características da doença
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Determinantes genéticos e epigenéticos da quimiorresistência e resultados adversos
Prazo: 1 ano
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ross Levine, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
- leucemia mielóide aguda do adulto com anormalidades 11q23 (MLL)
- leucemia mielóide aguda do adulto com inv(16)(p13;q22)
- leucemia mielóide aguda do adulto com t(16;16)(p13;q22)
- leucemia mielóide aguda do adulto com t(8;21)(q22;q22)
- leucemia mielóide aguda do adulto não tratada
- leucemia megacarioblástica aguda do adulto (M7)
- Leucemia Mielóide Minimamente Diferenciada Aguda do Adulto (M0)
- leucemia monoblástica aguda do adulto (M5a)
- leucemia monocítica aguda do adulto (M5b)
- leucemia mieloblástica aguda do adulto com maturação (M2)
- leucemia mieloblástica aguda do adulto sem maturação (M1)
- leucemia mielomonocítica aguda do adulto (M4)
- eritroleucemia do adulto (M6a)
- leucemia eritroide pura do adulto (M6b)
- leucemia mielóide aguda do adulto com del(5q)
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CDR0000709403
- ECOG-E3999T4
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