Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Biomarkerová studie rezistence na chemoterapii a výsledky ve vzorcích od starších pacientů s akutní myeloidní leukémií

16. května 2017 aktualizováno: Eastern Cooperative Oncology Group

Genetické a epigenetické determinanty rezistence na chemoterapii a nepříznivý výsledek u starších pacientů s AML

ODŮVODNĚNÍ: Studium vzorků krve od pacientů s rakovinou v laboratoři může lékařům pomoci dozvědět se více o změnách, ke kterým dochází v DNA, a identifikovat biomarkery související s rakovinou.

ÚČEL: Tato výzkumná studie studuje biomarkery související s rezistencí vůči chemoterapii a výsledky ve vzorcích od starších pacientů s akutní myeloidní leukémií.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

CÍLE:

  • Vymezte spektrum genetických a epigenetických lézí vyskytujících se u starších pacientů s akutní myeloidní leukémií (AML).
  • Určete biologické funkce narušené těmito lézemi.
  • Identifikujte a ověřte léze nebo dráhy, které jsou nejvíce spojeny s chemosenzitivním a chemorefrakterním onemocněním as nepříznivým výsledkem u starších pacientů s AML.
  • Identifikujte potenciální klasifikátory a léze biomarkerů, které pak můžeme prospektivně vyhodnotit ve studii E2906, která se právě začíná zařazovat.

PŘEHLED: DNA a RNA extrahované z buněčných vzorků jsou analyzovány na genetickou a epigenetickou expresi pomocí sekvenování Agilent SureSelect, kódování a sekvenování platformy Illumina HiSeq2000, metylace DNA a microarray testů. Výsledky jsou pak spojeny s celkovým přežitím pacientů, přežitím bez progrese a mírou kompletní odpovědi. Výsledky jsou také analyzovány hodnotící prognostickou relevanci známých mutací a epigenetických změn, u nichž se ukázalo, že mají vliv na celkové přežití a odpověď na léčbu u mladších pacientů s akutní myeloidní leukémií (AML) v E1900, včetně, ale bez omezení, FLT3, DNMT3A , IDH1, IDH2, TET2, ASXL1, WT1 a MLL, a 15genový klasifikátor metylace DNA a s novými opakujícími se mutacemi identifikovanými jinými snahami o profilování AML.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

257

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

61 let až 120 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Vzorky od pacientů zapsaných E3999, od kterých byly vzorky předloženy k výzkumu

Popis

CHARAKTERISTIKA ONEMOCNĚNÍ:

  • Podskupina pacientů s diagnózou akutní myeloidní leukémie (AML) zařazených na E3999
  • AML rezistentní nebo citlivé na chemoterapii
  • Dostupné vzorky mononukleárních buněk

CHARAKTERISTIKA PACIENTA:

  • Nespecifikováno

PŘEDCHOZÍ SOUČASNÁ TERAPIE:

  • Viz Charakteristika onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Genetické a epigenetické determinanty chemorezistence a nepříznivé výsledky
Časové okno: 1 rok
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Eastern Cooperative Oncology Group

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ross Levine, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

17. srpna 2011

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

17. října 2011

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

17. října 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. srpna 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. srpna 2011

První zveřejněno (ODHAD)

23. srpna 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

17. května 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. května 2017

Naposledy ověřeno

1. května 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CDR0000709403
  • ECOG-E3999T4

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na analýza genové exprese

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in India

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit