- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01421875
Biomarkkeritutkimus kemoterapiaresistenssistä ja tuloksista akuuttia myelooista leukemiaa sairastavien iäkkäiden potilaiden näytteissä
Kemoterapiaresistenssin ja haitallisten tulosten geneettiset ja epigeneettiset tekijät iäkkäillä AML-potilailla
PERUSTELUT: Syöpää sairastavien potilaiden verinäytteiden tutkiminen laboratoriossa voi auttaa lääkäreitä oppimaan lisää DNA:ssa tapahtuvista muutoksista ja tunnistamaan syöpään liittyviä biomarkkereita.
TARKOITUS: Tämä tutkimustutkimus tutkii kemoterapiaresistenssiin liittyviä biomarkkereita ja tuloksia vanhemmista akuuttia myelooista leukemiaa sairastavien potilaiden näytteistä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
TAVOITTEET:
- Rajaa geneettisten ja epigeneettisten leesioiden kirjo iäkkäillä potilailla, joilla on akuutti myelooinen leukemia (AML).
- Määritä näiden vaurioiden häiritsemät biologiset toiminnot.
- Tunnista ja validoi leesiot tai reitit, jotka liittyvät eniten kemoherkkyyteen ja kemorefraktiiviseen sairauteen ja haitallisiin lopputuloksiin iäkkäissä AML:ssä.
- Tunnista mahdolliset luokittelijat ja biomarkkerivauriot, jotka voimme sitten arvioida prospektiivisesti E2906-tutkimuksessa, joka on pian alkamassa.
YHTEENVETO: Solunäytteistä uutetun DNA:n ja RNA:n geneettinen ja epigeneettinen ilmentyminen analysoidaan Agilent SureSelect -sekvensoinnilla, Illumina HiSeq2000 -alustan koodauksella ja sekvensoinnilla, DNA-metylaatiolla ja microarray-määrityksillä. Tulokset yhdistetään sitten potilaiden kokonaiseloonjäämiseen, etenemisvapaaan eloonjäämiseen ja täydelliseen vasteen. Tuloksia analysoidaan myös arvioitaessa sellaisten tunnettujen mutaatioiden ja epigeneettisten muutosten ennustearvoa, joiden on osoitettu vaikuttavan kokonaiseloonjäämiseen ja hoitovasteeseen nuoremmilla potilailla, joilla on akuutti myelooinen leukemia (AML) E1900:ssa, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, FLT3, DNMT3A .
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
TAUDEN OMINAISUUDET:
- Osa potilaista, joilla on diagnosoitu akuutti myelooinen leukemia (AML), mukana E3999
- AML-resistentti tai herkkä kemoterapialle
- Saatavilla mononukleaarisolunäytteitä
POTILAS OMINAISUUDET:
- Ei määritelty
EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO:
- Katso Taudin ominaisuudet
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kemoresistenssin geneettiset ja epigeneettiset tekijät ja haittavaikutukset
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Ross Levine, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
- aikuisten akuutti myelooinen leukemia, jossa on 11q23 (MLL) -poikkeavuuksia
- aikuisen akuutti myelooinen leukemia inv(16)(p13;q22)
- aikuisen akuutti myelooinen leukemia t(16;16)(p13;q22)
- aikuisen akuutti myelooinen leukemia t(8;21)(q22;q22)
- hoitamaton aikuisen akuutti myelooinen leukemia
- aikuisten akuutti megakaryoblastinen leukemia (M7)
- aikuisten akuutti minimaalisesti erilaistunut myelooinen leukemia (M0)
- aikuisten akuutti monoblastinen leukemia (M5a)
- aikuisten akuutti monosyyttinen leukemia (M5b)
- aikuisen akuutti myeloblastinen leukemia, jossa on kypsyminen (M2)
- aikuisen akuutti myeloblastinen leukemia ilman kypsymistä (M1)
- aikuisten akuutti myelomonosyyttinen leukemia (M4)
- aikuisen erytroleukemia (M6a)
- aikuisen puhdas erytroidi leukemia (M6b)
- aikuisten akuutti myelooinen leukemia del(5q)
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CDR0000709403
- ECOG-E3999T4
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .