男性とセックスをする若い男性のヒトパピローマウイルス(HPV)感染 (HYPER)
男性とセックスをする男性 (MSM) は、肛門性器のヒトパピローマウイルス (HPV) 感染の有病率が高く、肛門性器疣贅、肛門上皮内腫瘍 (細胞の異常な増殖) および肛門癌を含む HPV 関連の肛門性器病変のリスクが高いことが研究によって示されています。 現在オーストラリアでは、男性用の HPV ワクチンはプログラムの対象外です。 この研究では、HPV 感染の有病率と、HPV 感染のさまざまな有病率に関連する性的行動を調査します。
調査員は、性生活を始めたばかりの 16 ~ 20 歳の 200 人の MSM を調査します。 調査員はアンケートを使用して、社会人口統計学的特徴、生涯の性的経験、最近の性的経験、最近の性的接触、性感染症 (STI)/HIV の歴史と検査の歴史、HPV の知識と態度、喫煙/アルコールの情報を収集します。 /drug/割礼。 研究者はまた、HPV DNA と抗体を検査するために、口腔、陰茎、肛門のサンプルと血液サンプルを収集します。
この研究には、12か月間に4回の訪問が含まれます。 各訪問で、参加者はアンケートに記入し、口腔、陰茎、肛門のサンプル、および血液サンプルを提供するよう求められます。
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
研究の目的
この調査の目的は、若い MSM を特定することです。
- HPV感染の有病率
- HPV感染のさまざまな有病率に関連する性的行動
メソッド
適格基準:
- 16~20歳の男性
- 同性に惹かれる
- 英語でのアンケートと4回の訪問の完了を含むすべての研究要件を完了することができます
募集
男性は、2010 年 10 月から 2012 年 9 月の間に、ゲイの 10 代の男性に焦点を当てたさまざまな手段を通じて募集されました。メルボルンの 6 つの大学にあるゲイ クラブ。 MidSumma Festival を含むゲイ コミュニティ イベント。ラジオや雑誌などのゲイ メディア。研究ウェブサイト; Facebook、Twitter、Grindr などのソーシャル ネットワーキング Web サイト。 募集は、メルボルンの 3 つのセクシュアル ヘルス サービスを通じても行われました。
男性は、ベースライン来院時に研究看護師によって評価され、3、6、および 12 か月後に評価されました。 その都度、HPV DNA 検査のために検体を採取し、HPV 血清検査のために血液を採取し、男性は性的経験に関するアンケートに回答しました。
検体の採取 検体は、HPV DNA 検査のために男性から次の順序で採取されました。 口腔洗浄液と陰茎スワブは、これらの標本を自己収集する方法を示すビデオを見た後、男性が自己収集しました
男性は、変更された Thayer-martin 培地を使用して、咽頭および直腸の淋菌についてスクリーニングされました。 最初の尿と直腸スワブは、ストランド置換アッセイ(Becton Dickinson ProbeTec ET、NJ、USA)によってクラミジア・トラコマチスについてテストされました。 さらに、男性は、酵素免疫測定法 (EIA) と急速血漿レアギンを使用して梅毒のスクリーニングを受け、EIA を使用して HIV の検査を受けました。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
-
-
Victoria
-
Melbourne、Victoria、オーストラリア、3053
- Alfred Health (Melbourne Sexual Health Centre)
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 16~20歳の男性
- 同性に惹かれる
- 英語でのアンケートと4回の訪問の完了を含むすべての研究要件を完了することができます
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
HPV の有病率
時間枠:ベースライン
|
ベースラインでのあらゆるタイプの肛門HPVの有病率
|
ベースライン
|
協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Christopher K Fairley, MB BS, Ph D、The Alfred
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Chow EPF, Fairley CK, Zou H, Wigan R, Garland SM, Cornall AM, Atchison S, Tabrizi SN, Chen MY. Human Papillomavirus Antibody Levels Following Vaccination or Natural Infection Among Young Men Who Have Sex With Men. Clin Infect Dis. 2022 Aug 25;75(2):323-329. doi: 10.1093/cid/ciab1052. Erratum In: Clin Infect Dis. 2022 Apr 27;:
- Chow EPF, Tabrizi SN, Fairley CK, Wigan R, Machalek DA, Garland SM, Cornall AM, Atchison S, Hocking JS, Bradshaw CS, Balgovind P, Murray GL, Chen MY. Prevalence of human papillomavirus in young men who have sex with men after the implementation of gender-neutral HPV vaccination: a repeated cross-sectional study. Lancet Infect Dis. 2021 Oct;21(10):1448-1457. doi: 10.1016/S1473-3099(20)30687-3. Epub 2021 May 24.
- Zou H, Tabrizi SN, Grulich AE, Hocking JS, Bradshaw CS, Cornall AM, Morrow A, Prestage G, Law MG, Garland SM, Chen MY, Fairley CK. Site-specific human papillomavirus infection in adolescent men who have sex with men (HYPER): an observational cohort study. Lancet Infect Dis. 2015 Jan;15(1):65-73. doi: 10.1016/S1473-3099(14)70994-6. Epub 2014 Nov 28.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。