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Infecção pelo papilomavírus humano (HPV) em homens jovens que fazem sexo com homens (HYPER)

19 de dezembro de 2013 atualizado por: Christopher Fairley, The Alfred

Estudos indicam que homens que fazem sexo com homens (HSH) têm alta prevalência de infecção anogenital pelo papilomavírus humano (HPV) e risco aumentado de lesões anogenitais relacionadas ao HPV, incluindo verrugas anogenitais, neoplasia intraepitelial anal (proliferação anormal de células) e câncer anal. Atualmente na Austrália, a vacina contra o HPV para homens não é coberta pelos programas. Este estudo irá explorar a prevalência de infecção por HPV e comportamentos sexuais associados com prevalência variável de infecção por HPV.

Os investigadores vão entrevistar 200 HSH com idades entre 16 e 20 anos que acabaram de iniciar sua vida sexual. Os investigadores usarão um questionário para coletar informações sobre características sociodemográficas, experiência sexual ao longo da vida, experiência sexual recente, contato sexual mais recente, histórico de infecções sexualmente transmissíveis (DSTs)/HIV e histórico de testes, conhecimento e atitude sobre o HPV, tabagismo/álcool /droga/circuncisão. Os investigadores também coletarão amostras orais, penianas e anais, bem como amostras de sangue para testar DNA e anticorpos do HPV.

O estudo incluirá quatro visitas no período de 12 meses. Em cada visita, os participantes serão solicitados a preencher um questionário e fornecer amostras orais, penianas e anais, bem como amostras de sangue.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Objetivos do estudo

Os objetivos deste estudo são determinar entre os HSH mais jovens:

  1. Prevalência da infecção pelo HPV
  2. Comportamentos sexuais associados a prevalência variável de infecção por HPV

Métodos

Critérios de elegibilidade:

  • Homens de 16 a 20 anos
  • Atração pelo mesmo sexo
  • Capaz de preencher todos os requisitos do estudo, incluindo questionário em inglês e conclusão de 4 visitas

Recrutamento

Homens foram recrutados entre outubro de 2010 e setembro de 2012 através de uma série de caminhos com foco em adolescentes gays: organizações comunitárias que apoiam adolescentes gays com promoção de estudo em eventos sociais, como festas dançantes; clubes gays em seis universidades de Melbourne; eventos da comunidade gay, incluindo o MidSumma Festival; mídia gay, incluindo rádio e revista; o site do estudo; e sites de redes sociais, incluindo Facebook, Twitter e Grindr. O recrutamento também ocorreu por meio de três serviços de saúde sexual em Melbourne.

Os homens foram avaliados pela enfermeira do estudo em uma visita inicial, 3, 6 e 12 meses depois. Em cada ocasião, amostras foram obtidas para testes de DNA de HPV, sangue foi obtido para sorologia de HPV e os homens preencheram um questionário sobre suas experiências sexuais.

Coleta de amostras As amostras foram obtidas de homens para testes de DNA do HPV na seguinte ordem: primeiro uma lavagem oral, depois uma zaragatoa do canal anal, em terceiro lugar uma zaragatoa perianal e, em seguida, uma zaragatoa peniana. O enxágue bucal e o swab peniano foram coletados pelos próprios homens após assistirem a um vídeo demonstrando como coletar esses espécimes.

Os homens foram rastreados para Neisseria gonorrhoeae faríngea e retal usando meios modificados de Thayer-martin. A primeira urina e um swab retal foram testados para Chlamydia trachomatis por ensaio de deslocamento de fita (Becton Dickinson ProbeTec ET, NJ, EUA). Além disso, os homens foram rastreados para sífilis usando imunoensaio enzimático (EIA) e reagina plasmática rápida e testados para HIV usando EIA.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

200

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Austrália, 3053
        • Alfred Health (Melbourne Sexual Health Centre)

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos a 20 anos (ADULTO, CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Jovens do mesmo sexo atraíram homens de 16 a 20 anos de Melbourne

Descrição

Critério de inclusão:

  • Homens de 16 a 20 anos
  • Atração pelo mesmo sexo
  • Capaz de preencher todos os requisitos do estudo, incluindo questionário em inglês e conclusão de 4 visitas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Prevalência de HPV
Prazo: Linha de base
Prevalência de HPV anal de qualquer tipo no início do estudo
Linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Christopher K Fairley, MB BS, Ph D, The Alfred

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2010

Conclusão Primária (REAL)

1 de setembro de 2013

Conclusão do estudo (REAL)

1 de setembro de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de agosto de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de agosto de 2011

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

24 de agosto de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

10 de fevereiro de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de dezembro de 2013

Última verificação

1 de dezembro de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • MSHC-174/10

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Papilomavírus Humano

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