Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zakażenie wirusem brodawczaka ludzkiego (HPV) u młodych mężczyzn uprawiających seks z mężczyznami (HYPER)

19 grudnia 2013 zaktualizowane przez: Christopher Fairley, The Alfred

Badania wskazują, że mężczyźni uprawiający seks z mężczyznami (MSM) mają wysoką częstość występowania zakażenia wirusem brodawczaka ludzkiego (HPV) i zwiększonego ryzyka zmian anogenitalnych związanych z HPV, w tym brodawek odbytowo-płciowych, śródnabłonkowej neoplazji odbytu (nieprawidłowa proliferacja komórek) i raka odbytu. Obecnie w Australii szczepionka HPV dla mężczyzn nie jest objęta programami. Niniejsze badanie zbada rozpowszechnienie zakażenia HPV i zachowania seksualne związane z różnym rozpowszechnieniem zakażenia HPV.

Badacze przebadają 200 MSM w wieku 16-20 lat, którzy dopiero rozpoczęli życie seksualne. Badacze wykorzystają kwestionariusz do zebrania informacji o cechach społeczno-demograficznych, doświadczeniu seksualnym w ciągu całego życia, ostatnim doświadczeniu seksualnym, ostatnim kontakcie seksualnym, zakażeniach przenoszonych drogą płciową (STI)/historii i historii testów na obecność wirusa HIV, wiedzy i nastawieniu do HPV, paleniu/alkoholu /lek/obrzezanie. Badacze pobiorą również próbki z jamy ustnej, prącia i odbytu, a także próbki krwi w celu zbadania DNA HPV i przeciwciał.

Badanie obejmie cztery wizyty w okresie 12 miesięcy. Podczas każdej wizyty uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie kwestionariusza i dostarczenie próbek z jamy ustnej, prącia i odbytu, a także próbek krwi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Cele studiów

Celem tego badania jest określenie wśród młodszych MSM:

  1. Rozpowszechnienie infekcji HPV
  2. Zachowania seksualne związane z różnym rozpowszechnieniem zakażenia HPV

Metody

Kryteria kwalifikowalności:

  • Mężczyźni w wieku od 16 do 20 lat
  • Ta sama płeć przyciąga
  • Potrafi wypełnić wszystkie wymagania dotyczące badania, w tym kwestionariusz w języku angielskim i ukończenie 4 wizyt

Rekrutacja

Mężczyzn rekrutowano między październikiem 2010 r. a wrześniem 2012 r. na kilka sposobów skupiających się na homoseksualnych nastoletnich mężczyznach: organizacje społeczne wspierające nastolatków homoseksualnych w promowaniu nauki podczas imprez towarzyskich, takich jak imprezy taneczne; kluby gejowskie na sześciu uniwersytetach w Melbourne; wydarzenia społeczności gejowskiej, w tym festiwal MidSumma; media gejowskie, w tym radio i czasopisma; strona internetowa badania; oraz serwisy społecznościowe, w tym Facebook, Twitter i Grindr. Rekrutacja odbyła się również za pośrednictwem trzech usług zdrowia seksualnego w Melbourne.

Mężczyźni byli oceniani przez pielęgniarkę badającą podczas wizyty wyjściowej, a następnie 3, 6 i 12 miesięcy później. Każdorazowo pobierano próbki do badań DNA HPV, krew do badań serologicznych HPV, a mężczyźni wypełniali kwestionariusz dotyczący ich doświadczeń seksualnych.

Pobieranie próbek Próbki pobierano od mężczyzn do badania DNA HPV w następującej kolejności: najpierw płukanie jamy ustnej, następnie wymaz z kanału odbytu, trzeci wymaz z okolic odbytu, następnie czwarty wymaz z prącia. Płukanie jamy ustnej i wymaz z prącia zostały pobrane przez mężczyzn po obejrzeniu filmu pokazującego, jak samodzielnie pobrać te próbki

Mężczyzn przebadano pod kątem obecności Neisseria gonorrhoeae w gardle i odbytnicy przy użyciu zmodyfikowanej pożywki Thayer-Martin. Pierwsza mikcja moczu i wymaz z odbytu zostały przebadane na obecność Chlamydia trachomatis za pomocą testu przemieszczania nici (Becton Dickinson ProbeTec ET, NJ, USA). Ponadto mężczyźni byli badani pod kątem kiły za pomocą enzymatycznego testu immunologicznego (EIA) i szybkiej reaginy w osoczu oraz testowani na obecność wirusa HIV za pomocą EIA.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3053
        • Alfred Health (Melbourne Sexual Health Centre)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 20 lat (DOROSŁY, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Młode osoby tej samej płci przyciągały mężczyzn w wieku 16-20 lat z Melbourne

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni w wieku od 16 do 20 lat
  • Ta sama płeć przyciąga
  • Potrafi wypełnić wszystkie wymagania dotyczące badania, w tym kwestionariusz w języku angielskim i ukończenie 4 wizyt

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rozpowszechnienie HPV
Ramy czasowe: Linia bazowa
Występowanie HPV odbytu dowolnego typu na początku badania
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Christopher K Fairley, MB BS, Ph D, The Alfred

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2010

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 września 2013

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 września 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 sierpnia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 sierpnia 2011

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

24 sierpnia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

10 lutego 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 grudnia 2013

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MSHC-174/10

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wirus brodawczaka ludzkiego

Subskrybuj