Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Infekce lidským papilomavirem (HPV) u mladých mužů, kteří mají sex s muži (HYPER)

19. prosince 2013 aktualizováno: Christopher Fairley, The Alfred

Studie ukazují, že muži, kteří mají sex s muži (MSM), mají vysokou prevalenci anogenitální infekce lidským papilomavirem (HPV) a zvýšené riziko anogenitálních lézí souvisejících s HPV včetně anogenitálních bradavic, anální intraepiteliální neoplazie (abnormální proliferace buněk) a rakoviny konečníku. V současné době v Austrálii není vakcína proti HPV pro muže pokryta programy. Tato studie bude zkoumat prevalenci HPV infekce a sexuální chování spojené s různou prevalencí HPV infekce.

Vyšetřovatelé budou zkoumat 200 MSM ve věku 16-20 let, kteří právě začali svůj sexuální život. Vyšetřovatelé použijí dotazník ke sběru informací o sociodemografických charakteristikách, celoživotní sexuální zkušenosti, nedávné sexuální zkušenosti, nejnovějším sexuálním kontaktu, historii sexuálně přenosných infekcí (STI)/HIV historii a historii testování, znalosti a postoje k HPV, kouření/alkohol. /droga/obřízka. Vyšetřovatelé také odeberou orální, penilní a anální vzorky a také vzorky krve k testování na HPV DNA a protilátky.

Studie bude zahrnovat čtyři návštěvy v období 12 měsíců. Při každé návštěvě budou účastníci požádáni, aby vyplnili dotazník a poskytli vzorky ústní dutiny, penisu a konečníku a také vzorky krve.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Studijní cíle

Cílem této studie je určit mezi mladšími MSM:

  1. Prevalence HPV infekce
  2. Sexuální chování spojené s různou prevalencí HPV infekce

Metody

Kritéria způsobilosti:

  • Muži od 16 do 20 let
  • Přitahování stejného pohlaví
  • Schopnost splnit všechny studijní požadavky včetně dotazníku v angličtině a absolvování 4 návštěv

Nábor

Muži byli rekrutováni mezi říjnem 2010 a zářím 2012 prostřednictvím řady způsobů zaměřených na gay dospívající muže: komunitní organizace podporující gay teenagery podporou studia na společenských akcích, jako jsou taneční večírky; gay kluby na šesti univerzitách v Melbourne; akce gay komunity včetně festivalu MidSumma; gay média včetně rádia a časopisů; webové stránky studie; a webové stránky sociálních sítí včetně Facebooku, Twitteru a Grindr. Nábor také probíhal prostřednictvím tří služeb sexuálního zdraví v Melbourne.

Muži byli hodnoceni studijní sestrou při základní návštěvě a poté o 3, 6 a 12 měsíců později. Při každé příležitosti byly odebrány vzorky pro testování DNA HPV, krev pro sérologii HPV a muži vyplnili dotazník týkající se jejich sexuálních zkušeností.

Odběr vzorků Vzorky byly získány od mužů pro testování HPV DNA v následujícím pořadí: nejprve ústní výplach, druhý výtěr z análního kanálu, za třetí perianální výtěr a za čtvrté výtěr z penisu. Ústní výplach a výtěr z penisu si muži sami odebrali poté, co zhlédli video, které demonstrovalo, jak tyto vzorky sami odebírat.

Muži byli vyšetřeni na faryngeální a rektální Neisseria gonorrhoeae pomocí modifikovaného Thayer-Martinova média. První moč a rektální výtěr byly testovány na Chlamydia trachomatis testem přemístění vlákna (Becton Dickinson ProbeTec ET, NJ, USA). Kromě toho byli muži vyšetřeni na syfilis pomocí enzymové imunoanalýzy (EIA) a rychlé reaginace plazmy a testováni na HIV pomocí EIA.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Austrálie
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Austrálie, 3053
        • Alfred Health (Melbourne Sexual Health Centre)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 20 let (DOSPĚLÝ, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Mladé osoby stejného pohlaví přitahovaly muže ve věku 16-20 let z Melbourne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži od 16 do 20 let
  • Přitahování stejného pohlaví
  • Schopnost splnit všechny studijní požadavky včetně dotazníku v angličtině a absolvování 4 návštěv

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prevalence HPV
Časové okno: Základní linie
Prevalence análního HPV jakéhokoli typu na počátku
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The Alfred

Spolupracovníci

Merck Sharp & Dohme LLC

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Christopher K Fairley, MB BS, Ph D, The Alfred

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2010

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. září 2013

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. září 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. srpna 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. srpna 2011

První zveřejněno (ODHAD)

24. srpna 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

10. února 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. prosince 2013

Naposledy ověřeno

1. prosince 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MSHC-174/10

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Lidsky papillomavirus

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Luxembourg

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit