Ihmisen papilloomavirus (HPV) -infektio nuorilla miehillä, jotka harrastavat seksiä miesten kanssa (HYPER)
Tutkimukset osoittavat, että miesten kanssa seksiä harrastavilla miehillä (MSM) on suuri anogenitaalisen ihmisen papilloomavirus (HPV) -infektio ja lisääntynyt riski saada HPV:hen liittyviä anogenitaalisia vaurioita, mukaan lukien anogenitaaliset syylät, peräaukon intraepiteliaalinen neoplasia (solujen epänormaali lisääntyminen) ja peräaukon syöpä. Tällä hetkellä Australiassa miesten HPV-rokote ei kuulu ohjelmiin. Tämä tutkimus tutkii HPV-infektion esiintyvyyttä ja seksuaalista käyttäytymistä, jotka liittyvät HPV-infektion vaihtelevaan esiintyvyyteen.
Tutkijat tutkivat 200 16-20-vuotiasta MSM:ää, jotka ovat juuri aloittaneet seksielämänsä. Tutkijat keräävät kyselylomakkeella tietoja sosiodemografisista ominaisuuksista, elinikäisestä seksuaalisesta kokemuksesta, viimeaikaisesta seksuaalisesta kokemuksesta, viimeisimmästä seksuaalisesta kontaktista, sukupuolitaudeista/HIV-historiasta ja -testaushistoriasta, HPV-tiedoista ja -asenteesta, tupakoinnista/alkoholista. /lääke/ympärileikkaus. Tutkijat keräävät myös suu-, penis- ja peräaukkonäytteitä sekä verinäytteitä HPV-DNA:n ja vasta-aineiden testaamiseksi.
Tutkimus sisältää neljä käyntiä 12 kuukauden aikana. Jokaisella vierailulla osallistujia pyydetään täyttämään kyselylomake ja antamaan suu-, penis- ja peräaukkonäytteet sekä verinäytteitä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintojen tavoitteet
Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää nuorempien MSM:ien keskuudessa:
- HPV-infektion esiintyvyys
- Seksuaalinen käyttäytyminen, joka liittyy HPV-infektion vaihtelevaan esiintyvyyteen
menetelmät
Kelpoisuuskriteerit:
- 16-20 vuotiaat miehet
- Sama sukupuoli houkutteli
- Pystyy täyttämään kaikki opiskeluvaatimukset, mukaan lukien englanninkielinen kyselylomake ja neljän vierailun suorittaminen
Rekrytointi
Miehiä rekrytoitiin lokakuun 2010 ja syyskuun 2012 välisenä aikana useiden teini-ikäisten homoihin keskittyvien keinojen kautta: yhteisöorganisaatiot, jotka tukevat homo-teini-ikäisiä opintojen edistämisellä sosiaalisissa tapahtumissa, kuten tanssijuhlissa; homoklubit kuudessa Melbournen yliopistossa; homoyhteisön tapahtumat, mukaan lukien MidSumma Festival; homomedia, mukaan lukien radio ja aikakauslehdet; tutkimuksen verkkosivusto; ja sosiaaliset verkostot, kuten Facebook, Twitter ja Grindr. Rekrytointi tapahtui myös kolmen seksuaaliterveyspalvelun kautta Melbournessa.
Tutkimussairaanhoitaja arvioi miehet lähtötilanteessa ja 3, 6 ja 12 kuukautta myöhemmin. Jokaisella kerralla otettiin näytteitä HPV-DNA-testausta varten, verta otettiin HPV-serologiaa varten ja miehet täyttivät kyselyn seksuaalisista kokemuksistaan.
Näytteenotto Näytteet otettiin miehiltä HPV-DNA-testausta varten seuraavassa järjestyksessä: ensin suun huuhtelu, toiseksi peräaukon vanupuikko, kolmanneksi perianaalinen vanupuikko, sitten neljäs penispuikko. Miehet keräsivät itse huuhteluveden ja penispyyhkäisyn katsottuaan videon, joka esitteli näiden näytteiden keräämistä itse.
Miehistä seulottiin nielun ja peräsuolen Neisseria gonorrhoeae käyttämällä modifioitua Thayer-martin-elatusainetta. Ensimmäinen tyhjä virtsa ja peräsuolen vanupuikko testattiin Chlamydia trachomatis -säikeen siirtymämäärityksellä (Becton Dickinson ProbeTec ET, NJ, USA). Lisäksi miehiä seulottiin kupan varalta entsyymi-immunomäärityksellä (EIA) ja nopealla plasmareagiinilla ja HIV-testattiin EIA:lla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Australia, 3053
- Alfred Health (Melbourne Sexual Health Centre)
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 16-20 vuotiaat miehet
- Sama sukupuoli houkutteli
- Pystyy täyttämään kaikki opiskeluvaatimukset, mukaan lukien englanninkielinen kyselylomake ja neljän vierailun suorittaminen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
HPV:n esiintyvyys
Aikaikkuna: Perustaso
|
Minkä tahansa tyyppisen peräaukon HPV:n esiintyvyys lähtötilanteessa
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Christopher K Fairley, MB BS, Ph D, The Alfred
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Chow EPF, Fairley CK, Zou H, Wigan R, Garland SM, Cornall AM, Atchison S, Tabrizi SN, Chen MY. Human Papillomavirus Antibody Levels Following Vaccination or Natural Infection Among Young Men Who Have Sex With Men. Clin Infect Dis. 2022 Aug 25;75(2):323-329. doi: 10.1093/cid/ciab1052. Erratum In: Clin Infect Dis. 2022 Apr 27;:
- Chow EPF, Tabrizi SN, Fairley CK, Wigan R, Machalek DA, Garland SM, Cornall AM, Atchison S, Hocking JS, Bradshaw CS, Balgovind P, Murray GL, Chen MY. Prevalence of human papillomavirus in young men who have sex with men after the implementation of gender-neutral HPV vaccination: a repeated cross-sectional study. Lancet Infect Dis. 2021 Oct;21(10):1448-1457. doi: 10.1016/S1473-3099(20)30687-3. Epub 2021 May 24.
- Zou H, Tabrizi SN, Grulich AE, Hocking JS, Bradshaw CS, Cornall AM, Morrow A, Prestage G, Law MG, Garland SM, Chen MY, Fairley CK. Site-specific human papillomavirus infection in adolescent men who have sex with men (HYPER): an observational cohort study. Lancet Infect Dis. 2015 Jan;15(1):65-73. doi: 10.1016/S1473-3099(14)70994-6. Epub 2014 Nov 28.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MSHC-174/10
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ihmisen papilloomavirus
-
GenticelValmisSukuelinten infektio virus | IHMISEN PAPILLOMAVIRUSBelgia, Espanja, Suomi, Ranska, Yhdistynyt kuningaskunta, Saksa, Alankomaat