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男男性接触者的人乳头瘤病毒 (HPV) 感染 (HYPER)

2013年12月19日 更新者:Christopher Fairley、The Alfred

研究表明,男男性行为者 (MSM) 的肛门生殖器人乳头瘤病毒 (HPV) 感染率很高,并且患 HPV 相关肛门生殖器病变的风险增加,包括肛门生殖器疣、肛门上皮内瘤变(细胞异常增殖)和肛门癌。 目前在澳大利亚,男性 HPV 疫苗不在计划范围内。 本研究将探讨 HPV 感染的流行以及与不同 HPV 感染流行相关的性行为。

调查人员将调查200名16-20岁刚刚开始性生活的MSM。 研究者将使用问卷收集社会人口特征、一生性经历、近期性经历、最近一次性接触、性传播感染(STIs)/HIV 病史和检测史、HPV 知识和态度、吸烟/饮酒情况等信息/药物/包皮环切术。 调查人员还将收集口腔、阴茎和肛门样本以及血液样本以检测 HPV DNA 和抗体。

该研究将包括 12 个月内的四次访问。 在每次访问中,将要求参与者填写问卷并提供口腔、阴茎和肛门样本以及血液样本。

研究概览

地位

完全的

详细说明

学习目的

本研究的目的是确定年轻的 MSM:

  1. HPV感染的流行率
  2. 与不同 HPV 感染流行率相关的性行为

方法

资格标准:

  • 16至20岁的男性
  • 吸引同性
  • 能够完成所有学习要求,包括英语问卷和完成 4 次访问

招聘

2010 年 10 月至 2012 年 9 月期间,通过多种途径招募了男性,这些途径侧重于男同性恋:支持男同性恋的社区组织在舞会等社交活动中促进学习;六所墨尔本大学的同性恋俱乐部;同性恋社区活动,包括仲夏节;同性恋媒体,包括广播和杂志;研究网站;和社交网络网站,包括 Facebook、Twitter 和 Grindr。 墨尔本的三个性健康服务机构也进行了招募。

男性由研究护士在基线访视时进行评估,然后在 3、6 和 12 个月后进行评估。 每次都采集样本进行 HPV DNA 检测,采集血液进行 HPV 血清学检测,男性完成一份关于他们性经历的问卷调查。

标本采集 标本按以下顺序从男性获得用于 HPV DNA 检测:首先是口腔冲洗液,其次是肛管拭子,第三是肛周拭子,然后是阴茎拭子。 男性在观看演示如何自行采集这些标本的视频后自行采集口腔冲洗液和阴茎拭子

使用改良的 Thayer-martin 培养基对男性进行咽部和直肠淋病奈瑟菌筛查。 通过链置换试验(Becton Dickinson ProbeTec ET,新泽西州,美国)对第一次排空尿液和直肠拭子进行沙眼衣原体检测。 此外,还使用酶免疫测定法 (EIA) 和快速血浆反应素对男性进行了梅毒筛查,并使用 EIA 检测了 HIV。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

200

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Victoria
      • Melbourne、Victoria、澳大利亚、3053
        • Alfred Health (Melbourne Sexual Health Centre)

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年 至 20年 (成人、孩子)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

男性

取样方法

非概率样本

研究人群

年轻的同性吸引了来自墨尔本的16-20岁男性

描述

纳入标准:

  • 16至20岁的男性
  • 吸引同性
  • 能够完成所有学习要求,包括英语问卷和完成 4 次访问

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
HPV 流行率
大体时间:基线
基线时任何类型的肛门 HPV 流行率
基线

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

调查人员

  • 首席研究员:Christopher K Fairley, MB BS, Ph D、The Alfred

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2010年9月1日

初级完成 (实际的)

2013年9月1日

研究完成 (实际的)

2013年9月1日

研究注册日期

首次提交

2011年8月16日

首先提交符合 QC 标准的

2011年8月22日

首次发布 (估计)

2011年8月24日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2014年2月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2013年12月19日

最后验证

2013年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • MSHC-174/10

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