- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01422356
남성과 성관계를 가진 젊은 남성의 인유두종바이러스(HPV) 감염 (HYPER)
연구에 따르면 남성과 성관계를 가진 남성(MSM)은 항문생식기 인간 유두종 바이러스(HPV) 감염의 유병률이 높고 항문생식기 사마귀, 항문 상피내 종양(세포의 비정상적인 증식) 및 항문암을 포함하여 HPV 관련 항문생식기 병변의 위험이 증가합니다. 현재 호주에서 남성을 위한 HPV 백신은 프로그램에서 보장되지 않습니다. 이 연구는 HPV 감염의 유병률과 HPV 감염의 다양한 유병률과 관련된 성적 행동을 탐구할 것입니다.
조사관은 이제 막 성생활을 시작한 16~20세의 MSM 200명을 조사할 것입니다. 조사관은 설문지를 사용하여 사회 인구학적 특성, 평생 성적 경험, 최근 성적 경험, 가장 최근의 성적 접촉, 성병(STI)/HIV 이력 및 검사 이력, HPV 지식 및 태도, 흡연/알코올에 대한 정보를 수집합니다. /마약/할례. 조사관은 또한 구강, 음경 및 항문 샘플과 혈액 샘플을 수집하여 HPV DNA 및 항체를 테스트합니다.
이 연구에는 12개월 동안 4번의 방문이 포함됩니다. 방문할 때마다 참가자는 설문지를 작성하고 구강, 음경 및 항문 샘플과 혈액 샘플을 제공해야 합니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
연구 목적
이 연구의 목적은 젊은 MSM 중에서 다음을 결정하는 것입니다.
- HPV 감염의 유병률
- 다양한 HPV 감염 유병률과 관련된 성적 행동
행동 양식
자격 기준:
- 16~20세 남성
- 동성 끌림
- 영어 설문지 및 4회 방문 완료를 포함한 모든 학습 요구 사항을 완료할 수 있습니다.
신병 모집
2010년 10월에서 2012년 9월 사이에 게이 십대 남성에 초점을 맞춘 여러 경로를 통해 남성을 모집했습니다. 6개 멜버른 대학의 게이 클럽; MidSumma Festival을 포함한 게이 커뮤니티 행사; 라디오와 잡지를 포함한 게이 미디어; 연구 웹사이트; Facebook, Twitter 및 Grindr를 포함한 소셜 네트워킹 웹사이트. 모집은 또한 멜버른에서 세 가지 성 건강 서비스를 통해 이루어졌습니다.
남성은 기준선 방문 시 연구 간호사가 평가한 후 3, 6, 12개월 후에 평가했습니다. 각 경우에 HPV DNA 검사를 위해 표본을 얻었고, HPV 혈청학을 위해 혈액을 얻었고, 남성은 성적 경험에 관한 설문지를 작성했습니다.
검체 수집 HPV DNA 검사를 위해 다음 순서로 검체를 채취했습니다: 첫 번째 구강 세척, 두 번째 항문관 면봉, 세 번째 항문주위 면봉, 네 번째 음경 면봉. 구강 세정제와 음경 면봉은 이러한 표본을 자가 수집하는 방법을 보여주는 비디오를 본 후 남성이 자가 수집했습니다.
수정된 Thayer-martin 배지를 사용하여 인두 및 직장 Neisseria gonorrhoeae에 대해 남성을 선별했습니다. 첫 번째 소변과 직장 면봉을 가닥 변위 분석(Becton Dickinson ProbeTec ET, NJ, USA)으로 Chlamydia trachomatis에 대해 테스트했습니다. 또한 남성은 효소면역측정법(EIA)과 급속 혈장 재생을 사용하여 매독에 대해 스크리닝하고 EIA를 사용하여 HIV에 대해 테스트했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Victoria
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Melbourne, Victoria, 호주, 3053
- Alfred Health (Melbourne Sexual Health Centre)
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 16~20세 남성
- 동성 끌림
- 영어 설문지 및 4회 방문 완료를 포함한 모든 학습 요구 사항을 완료할 수 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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HPV 유병률
기간: 기준선
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기준선에서 모든 유형의 항문 HPV 유병률
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Christopher K Fairley, MB BS, Ph D, The Alfred
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Chow EPF, Fairley CK, Zou H, Wigan R, Garland SM, Cornall AM, Atchison S, Tabrizi SN, Chen MY. Human Papillomavirus Antibody Levels Following Vaccination or Natural Infection Among Young Men Who Have Sex With Men. Clin Infect Dis. 2022 Aug 25;75(2):323-329. doi: 10.1093/cid/ciab1052. Erratum In: Clin Infect Dis. 2022 Apr 27;:
- Chow EPF, Tabrizi SN, Fairley CK, Wigan R, Machalek DA, Garland SM, Cornall AM, Atchison S, Hocking JS, Bradshaw CS, Balgovind P, Murray GL, Chen MY. Prevalence of human papillomavirus in young men who have sex with men after the implementation of gender-neutral HPV vaccination: a repeated cross-sectional study. Lancet Infect Dis. 2021 Oct;21(10):1448-1457. doi: 10.1016/S1473-3099(20)30687-3. Epub 2021 May 24.
- Zou H, Tabrizi SN, Grulich AE, Hocking JS, Bradshaw CS, Cornall AM, Morrow A, Prestage G, Law MG, Garland SM, Chen MY, Fairley CK. Site-specific human papillomavirus infection in adolescent men who have sex with men (HYPER): an observational cohort study. Lancet Infect Dis. 2015 Jan;15(1):65-73. doi: 10.1016/S1473-3099(14)70994-6. Epub 2014 Nov 28.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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