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남성과 성관계를 가진 젊은 남성의 인유두종바이러스(HPV) 감염 (HYPER)

2013년 12월 19일 업데이트: Christopher Fairley, The Alfred

연구에 따르면 남성과 성관계를 가진 남성(MSM)은 항문생식기 인간 유두종 바이러스(HPV) 감염의 유병률이 높고 항문생식기 사마귀, 항문 상피내 종양(세포의 비정상적인 증식) 및 항문암을 포함하여 HPV 관련 항문생식기 병변의 위험이 증가합니다. 현재 호주에서 남성을 위한 HPV 백신은 프로그램에서 보장되지 않습니다. 이 연구는 HPV 감염의 유병률과 HPV 감염의 다양한 유병률과 관련된 성적 행동을 탐구할 것입니다.

조사관은 이제 막 성생활을 시작한 16~20세의 MSM 200명을 조사할 것입니다. 조사관은 설문지를 사용하여 사회 인구학적 특성, 평생 성적 경험, 최근 성적 경험, 가장 최근의 성적 접촉, 성병(STI)/HIV 이력 및 검사 이력, HPV 지식 및 태도, 흡연/알코올에 대한 정보를 수집합니다. /마약/할례. 조사관은 또한 구강, 음경 및 항문 샘플과 혈액 샘플을 수집하여 HPV DNA 및 항체를 테스트합니다.

이 연구에는 12개월 동안 4번의 방문이 포함됩니다. 방문할 때마다 참가자는 설문지를 작성하고 구강, 음경 및 항문 샘플과 혈액 샘플을 제공해야 합니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

연구 목적

이 연구의 목적은 젊은 MSM 중에서 다음을 결정하는 것입니다.

  1. HPV 감염의 유병률
  2. 다양한 HPV 감염 유병률과 관련된 성적 행동

행동 양식

자격 기준:

  • 16~20세 남성
  • 동성 끌림
  • 영어 설문지 및 4회 방문 완료를 포함한 모든 학습 요구 사항을 완료할 수 있습니다.

신병 모집

2010년 10월에서 2012년 9월 사이에 게이 십대 남성에 초점을 맞춘 여러 경로를 통해 남성을 모집했습니다. 6개 멜버른 대학의 게이 클럽; MidSumma Festival을 포함한 게이 커뮤니티 행사; 라디오와 잡지를 포함한 게이 미디어; 연구 웹사이트; Facebook, Twitter 및 Grindr를 포함한 소셜 네트워킹 웹사이트. 모집은 또한 멜버른에서 세 가지 성 건강 서비스를 통해 이루어졌습니다.

남성은 기준선 방문 시 연구 간호사가 평가한 후 3, 6, 12개월 후에 평가했습니다. 각 경우에 HPV DNA 검사를 위해 표본을 얻었고, HPV 혈청학을 위해 혈액을 얻었고, 남성은 성적 경험에 관한 설문지를 작성했습니다.

검체 수집 HPV DNA 검사를 위해 다음 순서로 검체를 채취했습니다: 첫 번째 구강 세척, 두 번째 항문관 면봉, 세 번째 항문주위 면봉, 네 번째 음경 면봉. 구강 세정제와 음경 면봉은 ​​이러한 표본을 자가 수집하는 방법을 보여주는 비디오를 본 후 남성이 자가 수집했습니다.

수정된 Thayer-martin 배지를 사용하여 인두 및 직장 Neisseria gonorrhoeae에 대해 남성을 선별했습니다. 첫 번째 소변과 직장 면봉을 가닥 변위 분석(Becton Dickinson ProbeTec ET, NJ, USA)으로 Chlamydia trachomatis에 대해 테스트했습니다. 또한 남성은 효소면역측정법(EIA)과 급속 혈장 재생을 사용하여 매독에 대해 스크리닝하고 EIA를 사용하여 HIV에 대해 테스트했습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

200

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, 호주, 3053
        • Alfred Health (Melbourne Sexual Health Centre)

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 (성인, 어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

남성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

멜버른에서 온 16-20세의 젊은 동성에게 매력을 느낀 남성

설명

포함 기준:

  • 16~20세 남성
  • 동성 끌림
  • 영어 설문지 및 4회 방문 완료를 포함한 모든 학습 요구 사항을 완료할 수 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
HPV 유병률
기간: 기준선
기준선에서 모든 유형의 항문 HPV 유병률
기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Christopher K Fairley, MB BS, Ph D, The Alfred

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 8월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 8월 22일

처음 게시됨 (추정)

2011년 8월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 2월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 12월 19일

마지막으로 확인됨

2013년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • MSHC-174/10

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