Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Humant papillomavirus (HPV)-infeksjon hos unge menn som har sex med menn (HYPER)

19. desember 2013 oppdatert av: Christopher Fairley, The Alfred

Studier indikerer at menn som har sex med menn (MSM) har en høy forekomst av anogenital humant papillomavirus (HPV)-infeksjon og økt risiko for HPV-relaterte anogenitale lesjoner inkludert anogenitale vorter, anal intraepitelial neoplasi (unormal celleproliferasjon) og analkreft. For tiden i Australia er ikke HPV-vaksine for menn dekket av programmer. Denne studien vil utforske forekomsten av HPV-infeksjon og seksuell atferd assosiert med varierende forekomst av HPV-infeksjon.

Etterforskerne vil kartlegge 200 MSM i alderen 16-20 år som nettopp har startet sitt seksuelle liv. Etterforskerne vil bruke et spørreskjema for å samle inn informasjon om sosiodemografiske kjennetegn, livslang seksuell erfaring, nylig seksuell erfaring, den siste seksuelle kontakten, seksuelt overførbare infeksjoner (SOI)/HIV-historie og testhistorie, HPV-kunnskap og -holdning, røyking/alkohol /medikament/omskjæring. Etterforskerne vil også samle orale, penile og anale prøver samt blodprøver for å teste for HPV-DNA og antistoff.

Studien vil omfatte fire besøk i løpet av 12-månedersperioden. I hvert besøk vil deltakerne bli bedt om å fylle ut et spørreskjema og gi orale, penile og anale prøver samt blodprøver.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Studiemål

Målet med denne studien er å bestemme blant yngre MSM:

  1. Forekomsten av HPV-infeksjon
  2. Seksuell atferd assosiert med varierende forekomst av HPV-infeksjon

Metoder

Kriterier for kvalifisering:

  • Menn i alderen 16 til 20
  • Samme kjønn tiltrukket
  • Kunne fullføre alle studiekrav inkludert spørreskjema på engelsk og gjennomføring av 4 besøk

Rekruttering

Menn ble rekruttert mellom oktober 2010 og september 2012 via en rekke veier med fokus på homofile tenåringsmenn: samfunnsorganisasjoner som støtter homofile tenåringer med studiepromotering ved sosiale arrangementer som dansefester; homoklubber ved seks universiteter i Melbourne; begivenheter for homofile, inkludert MidSumma-festivalen; homofile medier inkludert radio og magasin; studienettstedet; og sosiale nettverksnettsteder inkludert Facebook, Twitter og Grindr. Rekruttering skjedde også gjennom tre seksuelle helsetjenester i Melbourne.

Menn ble vurdert av studiesykepleieren ved et baseline-besøk deretter 3, 6 og 12 måneder senere. Ved hver anledning ble det innhentet prøver for HPV DNA-testing, blod ble innhentet for HPV-serologi, og menn fylte ut et spørreskjema angående sine seksuelle erfaringer.

Prøveinnsamling Prøver ble hentet fra menn for HPV-DNA-testing i følgende rekkefølge: først en munnskylling, for det andre en analkanalpinne, for det tredje en perianal vattpinne, deretter en fjerde penis. Munnskyllingen og penisprøven ble samlet inn av menn etter å ha sett en video som demonstrerte hvordan man selv samler inn disse prøvene

Menn ble screenet for pharyngeal og rektal Neisseria gonorrhoeae ved bruk av modifiserte Thayer-martin-medier. Den første tomme urinen og en rektal vattpinne ble testet for Chlamydia trachomatis ved strengforskyvningsanalyse (Becton Dickinson ProbeTec ET, NJ, USA). I tillegg ble menn screenet for syfilis ved hjelp av enzymimmunoassay (EIA) og rask plasmareagin og testet for HIV ved hjelp av EIA.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3053
        • Alfred Health (Melbourne Sexual Health Centre)

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 20 år (VOKSEN, BARN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Unge av samme kjønn tiltrakk seg menn i alderen 16–20 år fra Melbourne

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Menn i alderen 16 til 20
  • Samme kjønn tiltrukket
  • Kunne fullføre alle studiekrav inkludert spørreskjema på engelsk og gjennomføring av 4 besøk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
HPV-prevalens
Tidsramme: Grunnlinje
Prevalens av anal HPV av enhver type ved baseline
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Christopher K Fairley, MB BS, Ph D, The Alfred

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2010

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. september 2013

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. september 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. august 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. august 2011

Først lagt ut (ANSLAG)

24. august 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

10. februar 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. desember 2013

Sist bekreftet

1. desember 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MSHC-174/10

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Humant papillomavirus

Abonnere