Infección por el virus del papiloma humano (VPH) en hombres jóvenes que tienen sexo con hombres (HYPER)
Los estudios indican que los hombres que tienen sexo con hombres (HSH) tienen una alta prevalencia de infección anogenital por el virus del papiloma humano (VPH) y un mayor riesgo de lesiones anogenitales relacionadas con el VPH, incluidas verrugas anogenitales, neoplasia intraepitelial anal (proliferación anormal de células) y cáncer anal. Actualmente en Australia, los programas no cubren la vacuna contra el VPH para hombres. Este estudio explorará la prevalencia de la infección por VPH y los comportamientos sexuales asociados con la prevalencia variable de la infección por VPH.
Los investigadores encuestarán a 200 HSH de entre 16 y 20 años que acaban de comenzar su vida sexual. Los investigadores utilizarán un cuestionario para recopilar información sobre características sociodemográficas, experiencia sexual de por vida, experiencia sexual reciente, contacto sexual más reciente, antecedentes de infecciones de transmisión sexual (ITS)/VIH y antecedentes de pruebas, conocimiento y actitud sobre el VPH, tabaquismo/alcohol /drogas/circuncisión. Los investigadores también recolectarán muestras orales, del pene y anales, así como muestras de sangre para analizar el ADN y los anticuerpos del VPH.
El estudio incluirá cuatro visitas en el período de 12 meses. En cada visita, se les pedirá a los participantes que completen un cuestionario y proporcionen muestras orales, del pene y anales, así como muestras de sangre.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Objetivos del estudio
Los objetivos de este estudio son determinar entre HSH más jóvenes:
- La prevalencia de la infección por VPH
- Comportamientos sexuales asociados con prevalencia variable de infección por VPH
Métodos
Criterios de elegibilidad:
- Hombres de 16 a 20 años
- mismo sexo atraído
- Capaz de completar todos los requisitos del estudio, incluido el cuestionario en inglés y completar 4 visitas
Reclutamiento
Los hombres fueron reclutados entre octubre de 2010 y septiembre de 2012 a través de una serie de vías centradas en los adolescentes homosexuales: organizaciones comunitarias que apoyan a los adolescentes homosexuales con promoción de estudios en eventos sociales como fiestas de baile; clubes gay en seis universidades de Melbourne; eventos de la comunidad gay, incluido el Festival MidSumma; medios gay incluyendo radio y revistas; el sitio web del estudio; y sitios web de redes sociales, incluidos Facebook, Twitter y Grindr. El reclutamiento también se llevó a cabo a través de tres servicios de salud sexual en Melbourne.
La enfermera del estudio evaluó a los hombres en una visita inicial y luego 3, 6 y 12 meses después. En cada ocasión, se obtuvieron muestras para la prueba de ADN del VPH, se obtuvo sangre para la serología del VPH y los hombres completaron un cuestionario sobre sus experiencias sexuales.
Recolección de especímenes Se obtuvieron especímenes de hombres para la prueba de ADN del VPH en el siguiente orden: primero un enjuague bucal, segundo un hisopo del canal anal, tercero un hisopo perianal y luego cuarto un hisopo del pene. Los hombres recolectaron el enjuague oral y el hisopo del pene después de ver un video que mostraba cómo recolectar estos especímenes.
Los hombres fueron examinados para detectar Neisseria gonorrhoeae faríngea y rectal utilizando medios de Thayer-martin modificados. Se analizó la orina de la primera evacuación y un hisopo rectal para detectar Chlamydia trachomatis mediante un ensayo de desplazamiento de hebras (Becton Dickinson ProbeTec ET, NJ, EE. UU.). Además, los hombres fueron examinados para detectar sífilis usando inmunoensayo enzimático (EIA) y reagina plasmática rápida y se les hizo la prueba de VIH usando EIA.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Victoria
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Melbourne, Victoria, Australia, 3053
- Alfred Health (Melbourne Sexual Health Centre)
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres de 16 a 20 años
- mismo sexo atraído
- Capaz de completar todos los requisitos del estudio, incluido el cuestionario en inglés y completar 4 visitas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prevalencia del VPH
Periodo de tiempo: Base
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Prevalencia de VPH anal de cualquier tipo al inicio del estudio
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Base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Christopher K Fairley, MB BS, Ph D, The Alfred
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Chow EPF, Fairley CK, Zou H, Wigan R, Garland SM, Cornall AM, Atchison S, Tabrizi SN, Chen MY. Human Papillomavirus Antibody Levels Following Vaccination or Natural Infection Among Young Men Who Have Sex With Men. Clin Infect Dis. 2022 Aug 25;75(2):323-329. doi: 10.1093/cid/ciab1052. Erratum In: Clin Infect Dis. 2022 Apr 27;:
- Chow EPF, Tabrizi SN, Fairley CK, Wigan R, Machalek DA, Garland SM, Cornall AM, Atchison S, Hocking JS, Bradshaw CS, Balgovind P, Murray GL, Chen MY. Prevalence of human papillomavirus in young men who have sex with men after the implementation of gender-neutral HPV vaccination: a repeated cross-sectional study. Lancet Infect Dis. 2021 Oct;21(10):1448-1457. doi: 10.1016/S1473-3099(20)30687-3. Epub 2021 May 24.
- Zou H, Tabrizi SN, Grulich AE, Hocking JS, Bradshaw CS, Cornall AM, Morrow A, Prestage G, Law MG, Garland SM, Chen MY, Fairley CK. Site-specific human papillomavirus infection in adolescent men who have sex with men (HYPER): an observational cohort study. Lancet Infect Dis. 2015 Jan;15(1):65-73. doi: 10.1016/S1473-3099(14)70994-6. Epub 2014 Nov 28.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
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Otros números de identificación del estudio
- MSHC-174/10
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