- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01422356
Вирус папилломы человека (ВПЧ) у молодых мужчин, практикующих секс с мужчинами (HYPER)
Исследования показывают, что мужчины, имеющие секс с мужчинами (МСМ), имеют высокую распространенность аногенитальной инфекции вирусом папилломы человека (ВПЧ) и повышенный риск связанных с ВПЧ аногенитальных поражений, включая аногенитальные бородавки, анальную интраэпителиальную неоплазию (аномальную пролиферацию клеток) и анальный рак. В настоящее время в Австралии вакцина против ВПЧ для мужчин не покрывается программами. В этом исследовании будет изучена распространенность ВПЧ-инфекции и сексуальное поведение, связанное с различной распространенностью ВПЧ-инфекции.
Исследователи опросят 200 МСМ в возрасте 16-20 лет, которые только начали половую жизнь. Исследователи будут использовать анкету для сбора информации о социально-демографических характеристиках, жизненном сексуальном опыте, недавнем сексуальном опыте, последнем сексуальном контакте, инфекциях, передающихся половым путем (ИППП)/ВИЧ, истории и истории тестирования, знании и отношении к ВПЧ, курении/алкоголе. /наркотик/обрезание. Исследователи также соберут оральные, половые и анальные образцы, а также образцы крови для тестирования на ДНК и антитела ВПЧ.
Исследование будет включать четыре визита в течение 12-месячного периода. Во время каждого визита участникам будет предложено заполнить анкету и предоставить оральные, половые и анальные образцы, а также образцы крови.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Цели исследования
Задачи данного исследования заключаются в том, чтобы определить среди молодых МСМ:
- Распространенность ВПЧ-инфекции
- Сексуальное поведение, связанное с различной распространенностью ВПЧ-инфекции
Методы
Критерии приемлемости:
- Мужчины от 16 до 20 лет
- Тот же пол привлекает
- Способность выполнить все требования исследования, включая анкету на английском языке и завершение 4 посещений
Набор персонала
Мужчин набирали в период с октября 2010 г. по сентябрь 2012 г. по ряду направлений, ориентированных на геев-подростков: общественные организации, поддерживающие геев-подростков, продвигая учебу на общественных мероприятиях, таких как танцевальные вечеринки; гей-клубы в шести университетах Мельбурна; мероприятия гей-сообщества, включая фестиваль MidSumma; гей-СМИ, включая радио и журналы; сайт исследования; и веб-сайты социальных сетей, включая Facebook, Twitter и Grindr. Вербовка также осуществлялась через три службы сексуального здоровья в Мельбурне.
Мужчины были обследованы медсестрой во время исходного визита, а затем через 3, 6 и 12 месяцев. В каждом случае брали образцы для тестирования ДНК ВПЧ, кровь брали для серологического исследования ВПЧ, и мужчины заполняли анкету относительно своего сексуального опыта.
Сбор образцов Образцы для тестирования на ДНК ВПЧ брали у мужчин в следующем порядке: сначала полоскание полости рта, затем мазок из анального канала, на третьем мазок из перианального канала, затем четвертый мазок из полового члена. Полоскание полости рта и мазок из полового члена были собраны мужчинами после просмотра видео, демонстрирующего, как самостоятельно собирать эти образцы.
Мужчины были обследованы на фарингеальную и ректальную Neisseria gonorrhoeae с использованием модифицированной среды Тайера-Мартина. Мочу первого мочеиспускания и ректальный мазок проверяли на наличие Chlamydia trachomatis с помощью анализа смещения нитей (Becton Dickinson ProbeTec ET, Нью-Джерси, США). Кроме того, мужчин обследовали на сифилис с помощью иммуноферментного анализа (ИФА) и экспресс-реагиновой плазмы и тестировали на ВИЧ с помощью ИФА.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Австралия, 3053
- Alfred Health (Melbourne Sexual Health Centre)
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Мужчины от 16 до 20 лет
- Тот же пол привлекает
- Способность выполнить все требования исследования, включая анкету на английском языке и завершение 4 посещений
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Распространенность ВПЧ
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Распространенность анального ВПЧ любого типа на исходном уровне
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Christopher K Fairley, MB BS, Ph D, The Alfred
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Chow EPF, Fairley CK, Zou H, Wigan R, Garland SM, Cornall AM, Atchison S, Tabrizi SN, Chen MY. Human Papillomavirus Antibody Levels Following Vaccination or Natural Infection Among Young Men Who Have Sex With Men. Clin Infect Dis. 2022 Aug 25;75(2):323-329. doi: 10.1093/cid/ciab1052. Erratum In: Clin Infect Dis. 2022 Apr 27;:
- Chow EPF, Tabrizi SN, Fairley CK, Wigan R, Machalek DA, Garland SM, Cornall AM, Atchison S, Hocking JS, Bradshaw CS, Balgovind P, Murray GL, Chen MY. Prevalence of human papillomavirus in young men who have sex with men after the implementation of gender-neutral HPV vaccination: a repeated cross-sectional study. Lancet Infect Dis. 2021 Oct;21(10):1448-1457. doi: 10.1016/S1473-3099(20)30687-3. Epub 2021 May 24.
- Zou H, Tabrizi SN, Grulich AE, Hocking JS, Bradshaw CS, Cornall AM, Morrow A, Prestage G, Law MG, Garland SM, Chen MY, Fairley CK. Site-specific human papillomavirus infection in adolescent men who have sex with men (HYPER): an observational cohort study. Lancet Infect Dis. 2015 Jan;15(1):65-73. doi: 10.1016/S1473-3099(14)70994-6. Epub 2014 Nov 28.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MSHC-174/10
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Вирус папилломы человека
-
Jinling Hospital, ChinaНеизвестныйБолезнь Крона | Метилирование | Illumina Human Methylation 850k BeadChipКитай