Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Вирус папилломы человека (ВПЧ) у молодых мужчин, практикующих секс с мужчинами (HYPER)

19 декабря 2013 г. обновлено: Christopher Fairley, The Alfred

Исследования показывают, что мужчины, имеющие секс с мужчинами (МСМ), имеют высокую распространенность аногенитальной инфекции вирусом папилломы человека (ВПЧ) и повышенный риск связанных с ВПЧ аногенитальных поражений, включая аногенитальные бородавки, анальную интраэпителиальную неоплазию (аномальную пролиферацию клеток) и анальный рак. В настоящее время в Австралии вакцина против ВПЧ для мужчин не покрывается программами. В этом исследовании будет изучена распространенность ВПЧ-инфекции и сексуальное поведение, связанное с различной распространенностью ВПЧ-инфекции.

Исследователи опросят 200 МСМ в возрасте 16-20 лет, которые только начали половую жизнь. Исследователи будут использовать анкету для сбора информации о социально-демографических характеристиках, жизненном сексуальном опыте, недавнем сексуальном опыте, последнем сексуальном контакте, инфекциях, передающихся половым путем (ИППП)/ВИЧ, истории и истории тестирования, знании и отношении к ВПЧ, курении/алкоголе. /наркотик/обрезание. Исследователи также соберут оральные, половые и анальные образцы, а также образцы крови для тестирования на ДНК и антитела ВПЧ.

Исследование будет включать четыре визита в течение 12-месячного периода. Во время каждого визита участникам будет предложено заполнить анкету и предоставить оральные, половые и анальные образцы, а также образцы крови.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Цели исследования

Задачи данного исследования заключаются в том, чтобы определить среди молодых МСМ:

  1. Распространенность ВПЧ-инфекции
  2. Сексуальное поведение, связанное с различной распространенностью ВПЧ-инфекции

Методы

Критерии приемлемости:

  • Мужчины от 16 до 20 лет
  • Тот же пол привлекает
  • Способность выполнить все требования исследования, включая анкету на английском языке и завершение 4 посещений

Набор персонала

Мужчин набирали в период с октября 2010 г. по сентябрь 2012 г. по ряду направлений, ориентированных на геев-подростков: общественные организации, поддерживающие геев-подростков, продвигая учебу на общественных мероприятиях, таких как танцевальные вечеринки; гей-клубы в шести университетах Мельбурна; мероприятия гей-сообщества, включая фестиваль MidSumma; гей-СМИ, включая радио и журналы; сайт исследования; и веб-сайты социальных сетей, включая Facebook, Twitter и Grindr. Вербовка также осуществлялась через три службы сексуального здоровья в Мельбурне.

Мужчины были обследованы медсестрой во время исходного визита, а затем через 3, 6 и 12 месяцев. В каждом случае брали образцы для тестирования ДНК ВПЧ, кровь брали для серологического исследования ВПЧ, и мужчины заполняли анкету относительно своего сексуального опыта.

Сбор образцов Образцы для тестирования на ДНК ВПЧ брали у мужчин в следующем порядке: сначала полоскание полости рта, затем мазок из анального канала, на третьем мазок из перианального канала, затем четвертый мазок из полового члена. Полоскание полости рта и мазок из полового члена были собраны мужчинами после просмотра видео, демонстрирующего, как самостоятельно собирать эти образцы.

Мужчины были обследованы на фарингеальную и ректальную Neisseria gonorrhoeae с использованием модифицированной среды Тайера-Мартина. Мочу первого мочеиспускания и ректальный мазок проверяли на наличие Chlamydia trachomatis с помощью анализа смещения нитей (Becton Dickinson ProbeTec ET, Нью-Джерси, США). Кроме того, мужчин обследовали на сифилис с помощью иммуноферментного анализа (ИФА) и экспресс-реагиновой плазмы и тестировали на ВИЧ с помощью ИФА.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

200

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Австралия, 3053
        • Alfred Health (Melbourne Sexual Health Centre)

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 16 лет до 20 лет (ВЗРОСЛЫЙ, РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Молодых однополых мужчин привлекли мужчины 16-20 лет из Мельбурна

Описание

Критерии включения:

  • Мужчины от 16 до 20 лет
  • Тот же пол привлекает
  • Способность выполнить все требования исследования, включая анкету на английском языке и завершение 4 посещений

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Распространенность ВПЧ
Временное ограничение: Базовый уровень
Распространенность анального ВПЧ любого типа на исходном уровне
Базовый уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Соавторы

Следователи

  • Главный следователь: Christopher K Fairley, MB BS, Ph D, The Alfred

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2010 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 сентября 2013 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 сентября 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 августа 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 августа 2011 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

24 августа 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

10 февраля 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 декабря 2013 г.

Последняя проверка

1 декабря 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • MSHC-174/10

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Вирус папилломы человека

Подписаться