Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Human Papillomavirus (HPV) Infektion hos unge mænd, der har sex med mænd (HYPER)

19. december 2013 opdateret af: Christopher Fairley, The Alfred

Undersøgelser viser, at mænd, der har sex med mænd (MSM), har en høj forekomst af anogenital human papillomavirus (HPV)-infektion og øget risiko for HPV-relaterede anogenitale læsioner, herunder anogenitale vorter, anal intraepitelial neoplasi (den unormale celleproliferation) og anal cancer. I øjeblikket i Australien er HPV-vaccine til mænd ikke omfattet af programmer. Denne undersøgelse vil undersøge forekomsten af ​​HPV-infektion og seksuel adfærd forbundet med varierende forekomst af HPV-infektion.

Efterforskerne vil undersøge 200 MSM i alderen 16-20 år, som lige har startet deres seksuelle liv. Efterforskerne vil bruge et spørgeskema til at indsamle oplysninger om sociodemografiske karakteristika, livslang seksuel oplevelse, seneste seksuel oplevelse, den seneste seksuelle kontakt, seksuelt overførte infektioner (STI'er)/HIV historie og testhistorie, HPV viden og holdning, rygning/alkohol /stof/omskæring. Efterforskerne vil også indsamle orale, penile og anale prøver samt blodprøver for at teste for HPV DNA og antistof.

Undersøgelsen vil omfatte fire besøg i den 12-måneders periode. Ved hvert besøg vil deltagerne blive bedt om at udfylde et spørgeskema og give mund-, penis- og analprøver samt blodprøver.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Studiemål

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme blandt yngre MSM:

  1. Forekomsten af ​​HPV-infektion
  2. Seksuel adfærd forbundet med varierende forekomst af HPV-infektion

Metoder

Kriterier for berettigelse:

  • Mænd i alderen 16 til 20 år
  • Samme køn tiltrukket
  • Kunne udfylde alle undersøgelseskrav inklusive spørgeskema på engelsk og gennemførelse af 4 besøg

Rekruttering

Mænd blev rekrutteret mellem oktober 2010 og september 2012 via en række veje med fokus på homoseksuelle teenagemænd: samfundsorganisationer, der støtter homoseksuelle teenagere med studiefremme ved sociale arrangementer såsom dansefester; homoseksuelle klubber på seks universiteter i Melbourne; gay community begivenheder, herunder MidSumma Festival; homoseksuelle medier, herunder radio og magasiner; studiehjemmesiden; og sociale netværkswebsteder, herunder Facebook, Twitter og Grindr. Rekruttering fandt også sted gennem tre seksuelle sundhedstjenester i Melbourne.

Mænd blev vurderet af undersøgelsens sygeplejerske ved et baseline besøg derefter 3, 6 og 12 måneder senere. Ved hver lejlighed blev der indhentet prøver til HPV DNA-test, blod blev opnået til HPV-serologi, og mænd udfyldte et spørgeskema vedrørende deres seksuelle oplevelser.

Prøveindsamling Prøver blev indhentet fra mænd til HPV-DNA-testning i følgende rækkefølge: først en oral skylning, for det andet en analkanalpodning, for det tredje en perianal podning og derefter en penispodning. Mundskylningen og penispodningen blev selv indsamlet af mænd efter at have set en video, der demonstrerede, hvordan man selv indsamler disse prøver

Mænd blev screenet for pharyngeal og rektal Neisseria gonorrhoeae ved hjælp af modificerede Thayer-martin medier. Første tomme urin og en rektal podning blev testet for Chlamydia trachomatis ved strengforskydningsanalyse (Becton Dickinson ProbeTec ET, NJ, USA). Derudover blev mænd screenet for syfilis ved hjælp af enzymimmunoassay (EIA) og hurtig plasma reagin og testet for HIV ved hjælp af EIA.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Australien
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australien, 3053
        • Alfred Health (Melbourne Sexual Health Centre)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 20 år (VOKSEN, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Unge af samme køn tiltrak mænd i alderen 16-20 år fra Melbourne

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mænd i alderen 16 til 20 år
  • Samme køn tiltrukket
  • Kunne udfylde alle undersøgelseskrav inklusive spørgeskema på engelsk og gennemførelse af 4 besøg

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
HPV-prævalens
Tidsramme: Baseline
Prævalens af anal HPV af enhver type ved baseline
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The Alfred

Samarbejdspartnere

Merck Sharp & Dohme LLC

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Christopher K Fairley, MB BS, Ph D, The Alfred

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2010

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. september 2013

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. september 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. august 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. august 2011

Først opslået (SKØN)

24. august 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

10. februar 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. december 2013

Sidst verificeret

1. december 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MSHC-174/10

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Humant papillomavirus

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malta

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner