Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Humant papillomvirus (HPV)-infektion hos unga män som har sex med män (HYPER)

19 december 2013 uppdaterad av: Christopher Fairley, The Alfred

Studier indikerar att män som har sex med män (MSM) har en hög förekomst av anogenital infektion med humant papillomvirus (HPV) och ökad risk för HPV-relaterade anogenitala lesioner inklusive anogenitala vårtor, anal intraepitelial neoplasi (onormal cellproliferation) och analcancer. För närvarande i Australien omfattas inte HPV-vaccin för män av program. Denna studie kommer att undersöka förekomsten av HPV-infektion och sexuella beteenden associerade med varierande förekomst av HPV-infektion.

Utredarna kommer att kartlägga 200 MSM i åldern 16-20 år som precis har börjat sitt sexliv. Utredarna kommer att använda ett frågeformulär för att samla in information om sociodemografiska egenskaper, livstids sexuell erfarenhet, senaste sexuella erfarenheter, den senaste sexuella kontakten, sexuellt överförbara infektioner (STI)/HIV-historia och testhistoria, HPV-kunskap och attityd, rökning/alkohol /drog/omskärelse. Utredarna kommer också att samla in orala, penis- och anala prover samt blodprover för att testa för HPV-DNA och antikropp.

Studien kommer att omfatta fyra besök under 12-månadersperioden. Vid varje besök kommer deltagarna att bli ombedda att fylla i ett frågeformulär och ge orala, penis- och anala prover samt blodprover.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Studiemål

Syftet med denna studie är att fastställa bland yngre MSM:

  1. Prevalensen av HPV-infektion
  2. Sexuella beteenden associerade med varierande förekomst av HPV-infektion

Metoder

Kriterier för behörighet:

  • Män i åldern 16 till 20
  • Samma kön attraherad
  • Kunna fylla i alla studiekrav inklusive frågeformulär på engelska och slutförande av 4 besök

Rekrytering

Män rekryterades mellan oktober 2010 och september 2012 via ett antal vägar med fokus på homosexuella tonårsmän: samhällsorganisationer som stödjer homosexuella tonåringar med studiefrämjande vid sociala evenemang som dansfester; gayklubbar vid sex universitet i Melbourne; homosexuella evenemang inklusive MidSumma-festivalen; gay media inklusive radio och tidskrifter; studiewebbplatsen; och sociala nätverkswebbplatser inklusive Facebook, Twitter och Grindr. Rekrytering skedde också genom tre sexuella hälsovårdstjänster i Melbourne.

Män bedömdes av studiesköterskan vid ett baslinjebesök sedan 3, 6 och 12 månader senare. Vid varje tillfälle togs prover för HPV-DNA-testning, blod erhölls för HPV-serologi och män fyllde i ett frågeformulär angående sina sexuella upplevelser.

Provtagning Prover togs från män för HPV-DNA-testning i följande ordning: först en oral sköljning, för det andra en analkanalpinne, för det tredje en perianal pinnprover, sedan en fjärde penispinne. Munsköljningen och penispennan samlades in av män efter att ha sett en video som visar hur man själv samlar in dessa prover

Män screenades för faryngeal och rektal Neisseria gonorrhoeae med hjälp av modifierade Thayer-martin media. Första tomrumsurinen och en ändtarmspinn testades för Chlamydia trachomatis genom strängförskjutningsanalys (Becton Dickinson ProbeTec ET, NJ, USA). Dessutom screenades män för syfilis med hjälp av enzymimmunoanalys (EIA) och snabb plasmareagin och testades för HIV med hjälp av EIA.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

200

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australien, 3053
        • Alfred Health (Melbourne Sexual Health Centre)

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 20 år (VUXEN, BARN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Unga av samma kön lockade män 16-20 år från Melbourne

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Män i åldern 16 till 20
  • Samma kön attraherad
  • Kunna fylla i alla studiekrav inklusive frågeformulär på engelska och slutförande av 4 besök

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
HPV-prevalens
Tidsram: Baslinje
Prevalens av anal HPV av någon typ vid baslinjen
Baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Christopher K Fairley, MB BS, Ph D, The Alfred

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2010

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 september 2013

Avslutad studie (FAKTISK)

1 september 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 augusti 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 augusti 2011

Första postat (UPPSKATTA)

24 augusti 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

10 februari 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 december 2013

Senast verifierad

1 december 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • MSHC-174/10

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Mänskligt papillomvirus

3
Prenumerera