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Infektion mit dem humanen Papillomavirus (HPV) bei jungen Männern, die Sex mit Männern haben (HYPER)

19. Dezember 2013 aktualisiert von: Christopher Fairley, The Alfred

Studien weisen darauf hin, dass Männer, die Sex mit Männern haben (MSM), eine hohe Prävalenz einer anogenitalen Infektion mit humanen Papillomaviren (HPV) und ein erhöhtes Risiko für HPV-bedingte anogenitale Läsionen aufweisen, einschließlich anogenitaler Warzen, analer intraepithelialer Neoplasie (die abnormale Proliferation von Zellen) und Analkrebs. Derzeit wird in Australien der HPV-Impfstoff für Männer nicht von Programmen abgedeckt. Diese Studie untersucht die Prävalenz von HPV-Infektionen und sexuelle Verhaltensweisen im Zusammenhang mit unterschiedlicher Prävalenz von HPV-Infektionen.

Die Ermittler werden 200 MSM im Alter von 16 bis 20 Jahren befragen, die gerade erst ihr Sexualleben begonnen haben. Die Ermittler werden einen Fragebogen verwenden, um Informationen zu soziodemografischen Merkmalen, lebenslanger sexueller Erfahrung, jüngsten sexuellen Erfahrungen, dem letzten sexuellen Kontakt, sexuell übertragbaren Infektionen (STIs)/HIV-Vorgeschichte und Testvorgeschichte, HPV-Wissen und -Einstellung, Rauchen/Alkohol zu sammeln /Droge/Beschneidung. Die Ermittler werden auch Proben aus dem Mund, dem Penis und dem Analbereich sowie Blutproben entnehmen, um sie auf HPV-DNA und -Antikörper zu testen.

Die Studie umfasst vier Besuche in einem Zeitraum von 12 Monaten. Bei jedem Besuch werden die Teilnehmer gebeten, einen Fragebogen auszufüllen und Oral-, Penis- und Analproben sowie Blutproben abzugeben.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Studienziele

Ziel dieser Studie ist es, bei jüngeren MSM Folgendes zu ermitteln:

  1. Die Prävalenz der HPV-Infektion
  2. Sexuelles Verhalten im Zusammenhang mit unterschiedlicher Prävalenz einer HPV-Infektion

Methoden

Kriterien für die Förderfähigkeit:

  • Männer im Alter von 16 bis 20 Jahren
  • Gleichgeschlechtlich angezogen
  • Kann alle Studienanforderungen erfüllen, einschließlich Fragebogen in englischer Sprache und Abschluss von 4 Besuchen

Rekrutierung

Männer wurden zwischen Oktober 2010 und September 2012 über eine Reihe von Wegen angeworben, die sich auf schwule männliche Teenager konzentrierten: Gemeinschaftsorganisationen, die schwule Teenager mit Studienförderung bei gesellschaftlichen Veranstaltungen wie Tanzpartys unterstützen; Schwulenclubs an sechs Universitäten in Melbourne; schwule Community-Events wie das MidSumma Festival; schwule Medien einschließlich Radio und Zeitschrift; die Studien-Website; und Websites sozialer Netzwerke wie Facebook, Twitter und Grindr. Die Rekrutierung erfolgte auch über drei Dienste für sexuelle Gesundheit in Melbourne.

Männer wurden von der Studienkrankenschwester bei einem Ausgangsbesuch, dann 3, 6 und 12 Monate später beurteilt. Bei jeder Gelegenheit wurden Proben für HPV-DNA-Tests entnommen, Blut wurde für die HPV-Serologie entnommen und Männer füllten einen Fragebogen zu ihren sexuellen Erfahrungen aus.

Probenentnahme Proben wurden von Männern für HPV-DNA-Tests in der folgenden Reihenfolge entnommen: zuerst eine Mundspülung, zweitens ein Analkanalabstrich, drittens ein Perianalabstrich, dann viertens ein Penisabstrich. Die Mundspülung und der Penisabstrich wurden von Männern selbst gesammelt, nachdem sie sich ein Video angesehen hatten, in dem gezeigt wurde, wie man diese Proben selbst sammelt

Männer wurden unter Verwendung von modifiziertem Thayer-Martin-Medium auf pharyngeale und rektale Neisseria gonorrhoeae untersucht. Der erste Urin und ein Rektalabstrich wurden mittels Strang Displacement Assay (Becton Dickinson ProbeTec ET, NJ, USA) auf Chlamydia trachomatis getestet. Darüber hinaus wurden Männer mit Enzymimmunoassay (EIA) und schneller Plasmareagination auf Syphilis untersucht und mit EIA auf HIV getestet.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australien, 3053
        • Alfred Health (Melbourne Sexual Health Centre)

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 20 Jahre (ERWACHSENE, KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Junge gleichgeschlechtliche Männer aus Melbourne im Alter von 16 bis 20 Jahren zogen an

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männer im Alter von 16 bis 20 Jahren
  • Gleichgeschlechtlich angezogen
  • Kann alle Studienanforderungen erfüllen, einschließlich Fragebogen in englischer Sprache und Abschluss von 4 Besuchen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
HPV-Prävalenz
Zeitfenster: Grundlinie
Prävalenz von analem HPV jeglicher Art zu Studienbeginn
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Hauptermittler: Christopher K Fairley, MB BS, Ph D, The Alfred

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2010

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. September 2013

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. September 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. August 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. August 2011

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

24. August 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

10. Februar 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Dezember 2013

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MSHC-174/10

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Humane Papillomviren

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