Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Infectie met humaan papillomavirus (HPV) bij jonge mannen die seks hebben met mannen (HYPER)

19 december 2013 bijgewerkt door: Christopher Fairley, The Alfred

Studies tonen aan dat mannen die seks hebben met mannen (MSM) een hoge prevalentie hebben van anogenitale infectie met humaan papillomavirus (HPV) en een verhoogd risico op HPV-gerelateerde anogenitale laesies, waaronder anogenitale wratten, anale intra-epitheliale neoplasie (de abnormale proliferatie van cellen) en anale kanker. Momenteel valt het HPV-vaccin voor mannen in Australië niet onder programma's. Deze studie onderzoekt de prevalentie van HPV-infectie en seksueel gedrag dat verband houdt met de variërende prevalentie van HPV-infectie.

De onderzoekers zullen 200 MSM in de leeftijd van 16-20 jaar onderzoeken die net aan hun seksuele leven zijn begonnen. De onderzoekers zullen een vragenlijst gebruiken om informatie te verzamelen over sociaal-demografische kenmerken, levenslange seksuele ervaring, recente seksuele ervaring, het meest recente seksuele contact, seksueel overdraagbare aandoeningen (soa's)/HIV-geschiedenis en testgeschiedenis, HPV-kennis en -houding, roken/alcohol /drug/besnijdenis. De onderzoekers zullen ook orale, penis- en anale monsters verzamelen, evenals bloedmonsters om te testen op HPV-DNA en antilichamen.

De studie omvat vier bezoeken in de periode van 12 maanden. Bij elk bezoek wordt de deelnemers gevraagd een vragenlijst in te vullen en orale, penis- en anale monsters en bloedmonsters te verstrekken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Studiedoelen

De doelstellingen van deze studie zijn om onder jongere MSM vast te stellen:

  1. De prevalentie van HPV-infectie
  2. Seksueel gedrag geassocieerd met variërende prevalentie van HPV-infectie

methoden

Criteria om in aanmerking te komen:

  • Mannen van 16 tot 20 jaar
  • Hetzelfde geslacht aangetrokken
  • In staat om aan alle studievereisten te voldoen, inclusief vragenlijst in het Engels en voltooiing van 4 bezoeken

Werving

Mannen werden tussen oktober 2010 en september 2012 geworven via een aantal kanalen gericht op homoseksuele tienermannen: gemeenschapsorganisaties die homoseksuele tieners ondersteunen met studiepromotie op sociale evenementen zoals dansfeesten; homoclubs op zes universiteiten in Melbourne; homogemeenschapsevenementen, waaronder het MidSumma Festival; homomedia, waaronder radio en tijdschriften; de studiewebsite; en sociale netwerksites, waaronder Facebook, Twitter en Grindr. Werving vond ook plaats via drie seksuele gezondheidsdiensten in Melbourne.

Mannen werden beoordeeld door de onderzoeksverpleegkundige tijdens een basisbezoek en daarna 3, 6 en 12 maanden later. Telkens werden monsters genomen voor HPV-DNA-testen, werd bloed afgenomen voor HPV-serologie en vulden mannen een vragenlijst in over hun seksuele ervaringen.

Specimenafname Monsters werden verkregen van mannen voor HPV-DNA-testen in de volgende volgorde: eerst een orale spoeling, vervolgens een anaal uitstrijkje, ten derde een perianaal uitstrijkje en ten vierde een penisuitstrijkje. De orale spoeling en het uitstrijkje van de penis werden door mannen zelf afgenomen na het bekijken van een video waarin werd gedemonstreerd hoe ze deze monsters zelf konden afnemen

Mannen werden gescreend op faryngeale en rectale Neisseria gonorrhoeae met behulp van gemodificeerde Thayer-martin-media. Eerst lege urine en een rectaal uitstrijkje werden getest op Chlamydia trachomatis door strengverplaatsingsassay (Becton Dickinson ProbeTec ET, NJ, VS). Daarnaast werden mannen gescreend op syfilis met behulp van enzymimmunoassay (EIA) en rapid plasma reagin en getest op HIV met behulp van EIA.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Australië
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australië, 3053
        • Alfred Health (Melbourne Sexual Health Centre)

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 20 jaar (VOLWASSEN, KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Jong van hetzelfde geslacht trok mannen van 16-20 jaar uit Melbourne aan

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannen van 16 tot 20 jaar
  • Hetzelfde geslacht aangetrokken
  • In staat om aan alle studievereisten te voldoen, inclusief vragenlijst in het Engels en voltooiing van 4 bezoeken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
HPV-prevalentie
Tijdsspanne: Basislijn
Prevalentie van anale HPV van elk type bij baseline
Basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The Alfred

Medewerkers

Merck Sharp & Dohme LLC

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Christopher K Fairley, MB BS, Ph D, The Alfred

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2010

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 september 2013

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 september 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 augustus 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 augustus 2011

Eerst geplaatst (SCHATTING)

24 augustus 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

10 februari 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 december 2013

Laatst geverifieerd

1 december 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MSHC-174/10

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Humaan papillomavirus

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Togo

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren