HIV 感染のリスクが高い場所での介入を対象とする (PLACE)
2011年8月24日 更新者：Ingvild Fossgard Sandoy、University of Zambia
この研究の目的は、ザンビアのリヴィングストンで新たな性的パートナーと出会う場での青少年教育者によるコンドームの配布とコンドームのデモンストレーションが、その場で社交するゲストの間でコンドームの使用増加につながるかどうかを調査することである。
調査の概要
詳細な説明
HIV 感染率が高い国では、人々が新しい性的パートナーと出会う場所などの高リスクの場所に焦点を当てることの方が、おそらく高リスクと思われるグループのみを対象とした介入よりも HIV 感染率を減らす効果が高いでしょう。
リヴィングストンで人々が新たな性的パートナーと出会う場所で2005年に実施された調査では、そこで社交的な客がハイリスクなセックスに従事していることが判明したが、会場でコンドームが常に入手できるわけではなかった。
この介入研究では、青少年のピア教育者がコンドームを配布し、人々が新しい性的パートナーと出会う場でコンドームの使用を実演します。
介入が 1 年間続いた後、介入地区内のそのような会場で社交するゲストのコンドーム使用と、比較対象地区の同様の会場で社交する人々のコンドーム使用が比較されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
537
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Livingstone、ザンビア
- Dambwa
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Livingstone、ザンビア
- Maramba
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 新しい性的パートナーと出会うと言われている場所での社交
- 年齢 18 歳以上
除外基準:
- 酔ってまともな答えができない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：コンドームの配布と仲間の教育
青少年教育者は、バー、ナイトクラブ、シャービーン、ゲストハウスなど、人々が新しい性的パートナーと出会う場所でコンドームを配布し、コンドームのデモンストレーションを実施します。
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少なくとも週に2回、青少年教育者によるコンドームの配布とコンドームのデモンストレーション
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NO_INTERVENTION：いつものようにビジネス
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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この会場で最後に会った性的パートナーとのコンドームの使用
時間枠：介入後調査（介入開始から1年後）
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新しい性的パートナーと出会う会場で交流するゲストには、面接が行われた会場で最後に出会った性的パートナーとのコンドームの使用について尋ねられます。
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介入後調査（介入開始から1年後）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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過去 12 か月間、新しい性的パートナーと出会う場所でのコンドームの入手可能性
時間枠：介入後調査（介入開始から1年後）
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調査に含まれる各会場の代表者 1 名に、過去 12 か月間に会場でコンドームが入手可能かどうかを尋ねます。
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介入後調査（介入開始から1年後）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Charles C Michelo, MD, MPH, PhD、University of Zambia
- 主任研究者：Cosmas M Zyaambo, MD, MPhil、University of Zambia
- スタディチェア：Knut M Fylkesnes, DMD. DrPhilos、University of Bergen
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Sandoy IF, Siziya S, Fylkesnes K. Lost opportunities in HIV prevention: programmes miss places where exposures are highest. BMC Public Health. 2008 Jan 24;8:31. doi: 10.1186/1471-2458-8-31.
- Sandoy IF, Zyaambo C, Michelo C, Fylkesnes K. Targeting condom distribution at high risk places increases condom utilization-evidence from an intervention study in Livingstone, Zambia. BMC Public Health. 2012 Jan 5;12:10. doi: 10.1186/1471-2458-12-10.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年2月1日
一次修了 (実際)
2010年3月1日
研究の完了 (実際)
2010年3月1日
試験登録日
最初に提出
2011年8月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年8月24日
最初の投稿 (見積もり)
2011年8月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年8月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年8月24日
最終確認日
2011年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。