- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01423357
Ukierunkowanie interwencji na miejsca, w których ryzyko przeniesienia wirusa HIV jest wysokie (PLACE)
24 sierpnia 2011 zaktualizowane przez: Ingvild Fossgard Sandoy, University of Zambia
Celem tego badania jest zbadanie, czy dystrybucja prezerwatyw i demonstracje prezerwatyw przez wychowawców młodzieży w miejscach, w których ludzie spotykają nowych partnerów seksualnych w Livingstone w Zambii, prowadzi do zwiększonego używania prezerwatyw wśród gości spotykających się w tych miejscach.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W krajach, w których rozpowszechnienie HIV jest wysokie, skupienie się na miejscach wysokiego ryzyka, takich jak miejsca, w których ludzie spotykają nowych partnerów seksualnych, jest prawdopodobnie bardziej skuteczne w zmniejszaniu wskaźnika przenoszenia wirusa HIV niż kierowanie interwencji tylko do grup postrzeganych jako wysokie ryzyko.
Badanie przeprowadzone w 2005 roku w miejscach, w których ludzie spotykali nowych partnerów seksualnych w Livingstone, wykazało, że spotykający się tam goście angażowali się w seks wysokiego ryzyka, ale prezerwatywy nie zawsze były dostępne w lokalach.
W tym badaniu interwencyjnym edukatorzy młodzieży będą rozdawać prezerwatywy i demonstrować ich stosowanie w miejscach, w których ludzie poznają nowych partnerów seksualnych.
Po roku trwania interwencji używanie prezerwatyw przez gości spotykających się w takich miejscach w miasteczku objętym interwencją zostanie porównane z używaniem prezerwatyw przez ludzi spotykających się w podobnych miejscach w porównawczym miasteczku.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
537
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Livingstone, Zambia
- Dambwa
-
Livingstone, Zambia
- Maramba
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Spotkania towarzyskie w miejscu, w którym ludzie podobno spotykają nowych partnerów seksualnych
- Wiek 18 lat i więcej
Kryteria wyłączenia:
- Zbyt pijany, by udzielić sensownych odpowiedzi
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Dystrybucja prezerwatyw i edukacja rówieśnicza
Pedagodzy młodzieżowi rozdają prezerwatywy i prowadzą pokazy kondomów w miejscach, w których ludzie poznają nowych partnerów seksualnych, tj. bary, kluby nocne, sherbeny, pensjonaty
|
Dystrybucja prezerwatyw i demonstracje prezerwatyw przez wychowawców młodzieży co najmniej dwa razy w tygodniu
|
|
NIE_INTERWENCJA: Biznes jak zwykle
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Używanie prezerwatyw z ostatnim partnerem seksualnym spotkanym w tym miejscu
Ramy czasowe: w badaniu pointerwencyjnym (1 rok po rozpoczęciu interwencji)
|
Goście spotykający się w miejscach, w których ludzie poznają nowych partnerów seksualnych, są pytani o używanie prezerwatyw z ostatnim partnerem seksualnym poznanym w miejscu, w którym przeprowadzono wywiad
|
w badaniu pointerwencyjnym (1 rok po rozpoczęciu interwencji)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dostępność prezerwatyw w ciągu ostatnich 12 miesięcy w miejscach, w których ludzie poznają nowych partnerów seksualnych
Ramy czasowe: w badaniu pointerwencyjnym (1 rok po rozpoczęciu interwencji)
|
Jedna osoba reprezentująca każdy lokal objęty ankietą jest pytana o dostępność prezerwatyw w lokalu w ciągu ostatnich 12 miesięcy
|
w badaniu pointerwencyjnym (1 rok po rozpoczęciu interwencji)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Charles C Michelo, MD, MPH, PhD, University of Zambia
- Główny śledczy: Cosmas M Zyaambo, MD, MPhil, University of Zambia
- Krzesło do nauki: Knut M Fylkesnes, DMD. DrPhilos, University of Bergen
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Sandoy IF, Siziya S, Fylkesnes K. Lost opportunities in HIV prevention: programmes miss places where exposures are highest. BMC Public Health. 2008 Jan 24;8:31. doi: 10.1186/1471-2458-8-31.
- Sandoy IF, Zyaambo C, Michelo C, Fylkesnes K. Targeting condom distribution at high risk places increases condom utilization-evidence from an intervention study in Livingstone, Zambia. BMC Public Health. 2012 Jan 5;12:10. doi: 10.1186/1471-2458-12-10.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2009
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 marca 2010
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 marca 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 sierpnia 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 sierpnia 2011
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
25 sierpnia 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
25 sierpnia 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 sierpnia 2011
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2011
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- PLACE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .