Gerichte interventies op locaties waar het risico op HIV-overdracht hoog is (PLACE)
24 augustus 2011 bijgewerkt door: Ingvild Fossgard Sandoy, University of Zambia
Het doel van deze studie is om te onderzoeken of de distributie van condooms en condoomdemonstraties door jeugdpeer-educators op locaties waar mensen nieuwe seksuele partners ontmoeten in Livingstone, Zambia, leidt tot meer condoomgebruik onder gasten die op deze locaties socialiseren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In landen waar de HIV-prevalentie hoog is, is het waarschijnlijk effectiever om de transmissiesnelheid van HIV te verminderen door zich te concentreren op plaatsen met een hoog risico, zoals locaties waar mensen nieuwe seksuele partners ontmoeten, dan door interventies alleen te richten op groepen die als een hoog risico worden beschouwd.
Uit een onderzoek dat in 2005 werd uitgevoerd op plaatsen waar mensen nieuwe seksuele partners ontmoetten in Livingstone, bleek dat gasten die daar socialiseerden risicovolle seks hadden, maar condooms waren niet altijd beschikbaar op de locaties.
In deze interventiestudie zullen jeugdpeer-educators condooms uitdelen en condoomgebruik demonstreren op locaties waar mensen nieuwe seksuele partners ontmoeten.
Nadat de interventie een jaar heeft geduurd, zal het condoomgebruik onder gasten die uitgaan in dergelijke uitgaansgelegenheden in de interventiegemeente worden vergeleken met het condoomgebruik onder mensen die uitgaan in vergelijkbare uitgaansgelegenheden in een vergelijkingsgemeente.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
537
Fase
- Fase 1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Livingstone, Zambia
- Dambwa
-
Livingstone, Zambia
- Maramba
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Socialiseren op een locatie waar mensen naar verluidt nieuwe seksuele partners ontmoeten
- Leeftijd 18 jaar en ouder
Uitsluitingscriteria:
- Te dronken om zinnige antwoorden te geven
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: PREVENTIE
- Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Distributie van condooms en educatie door collega's
Jonge peer educators delen condooms uit en houden condoomdemonstraties op locaties waar mensen nieuwe seksuele partners ontmoeten, d.w.z. bars, nachtclubs, sherbeens, pensions
|
Minstens twee keer per week condoomdistributie en condoomdemonstraties door jeugdpeer-educators
|
|
GEEN_INTERVENTIE: Zaken zoals gewoonlijk
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Condoomgebruik met de laatste seksuele partner die op deze locatie is ontmoet
Tijdsspanne: in post-interventie survey (1 jaar na start interventie)
|
Gasten die socialiseren op locaties waar mensen nieuwe seksuele partners ontmoeten, worden gevraagd naar condoomgebruik met de laatste seksuele partner die ze hebben ontmoet op de locatie waar het interview is afgenomen
|
in post-interventie survey (1 jaar na start interventie)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beschikbaarheid van condooms in de afgelopen 12 maanden op locaties waar mensen nieuwe seksuele partners ontmoeten
Tijdsspanne: in post-interventie survey (1 jaar na start interventie)
|
Eén persoon die elke in de enquête opgenomen locatie vertegenwoordigt, wordt gevraagd naar de beschikbaarheid van condooms in de locatie in de afgelopen 12 maanden
|
in post-interventie survey (1 jaar na start interventie)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: Charles C Michelo, MD, MPH, PhD, University of Zambia
- Hoofdonderzoeker: Cosmas M Zyaambo, MD, MPhil, University of Zambia
- Studie stoel: Knut M Fylkesnes, DMD. DrPhilos, University of Bergen
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Sandoy IF, Siziya S, Fylkesnes K. Lost opportunities in HIV prevention: programmes miss places where exposures are highest. BMC Public Health. 2008 Jan 24;8:31. doi: 10.1186/1471-2458-8-31.
- Sandoy IF, Zyaambo C, Michelo C, Fylkesnes K. Targeting condom distribution at high risk places increases condom utilization-evidence from an intervention study in Livingstone, Zambia. BMC Public Health. 2012 Jan 5;12:10. doi: 10.1186/1471-2458-12-10.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 februari 2009
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 maart 2010
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 maart 2010
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 augustus 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 augustus 2011
Eerst geplaatst (SCHATTING)
25 augustus 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
25 augustus 2011
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 augustus 2011
Laatst geverifieerd
1 augustus 2011
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- PLACE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .