- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01423357
Rikta insatser på platser där risken för HIV-överföring är hög (PLACE)
24 augusti 2011 uppdaterad av: Ingvild Fossgard Sandoy, University of Zambia
Syftet med denna studie är att undersöka om utdelning av kondomer och kondomdemonstrationer av ungdomsutbildare på platser där människor träffar nya sexpartners i Livingstone, Zambia, leder till ökad kondomanvändning bland gäster som umgås på dessa platser.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
I länder där hiv-prevalensen är hög är det troligtvis mer effektivt att fokusera på högriskplatser som platser där människor träffar nya sexpartners för att minska överföringshastigheten av hiv än att rikta insatser bara på upplevda högriskgrupper.
En undersökning som genomfördes 2005 på platser där människor träffade nya sexpartners i Livingstone visade att gäster som umgicks där ägnade sig åt högrisksex, men kondomer var inte alltid tillgängliga på ställena.
I denna interventionsstudie kommer ungdomsutbildare att dela ut kondomer och demonstrera kondomanvändning på platser där människor träffar nya sexpartners.
Efter att interventionen har pågått i ett år kommer kondomanvändning bland gäster som umgås på sådana platser i interventionsstaden att jämföras med kondomanvändning bland människor som umgås på liknande platser i en jämförelsestad.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
537
Fas
- Fas 1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Livingstone, Zambia
- Dambwa
-
Livingstone, Zambia
- Maramba
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Umgås i en lokal där människor sägs träffa nya sexpartners
- Ålder 18 år och uppåt
Exklusions kriterier:
- För full för att ge vettiga svar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
- Tilldelning: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Kondomdistribution och kamratutbildning
Ungdomsutbildare delar ut kondomer och genomför kondomdemonstrationer på platser där människor träffar nya sexpartners, t.ex. barer, nattklubbar, sherbeens, pensionat
|
Kondomutdelning och kondomdemonstrationer av ungdomsutbildare minst två gånger i veckan
|
|
NO_INTERVENTION: Affärer som vanligt
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kondomanvändning med den senaste sexpartnern som träffades på denna plats
Tidsram: i post-interventionsundersökning (1 år efter start av intervention)
|
Gäster som umgås på platser där människor träffar nya sexpartners tillfrågas om kondomanvändning med den senaste sexpartnern som träffades i lokalen där intervjun genomfördes
|
i post-interventionsundersökning (1 år efter start av intervention)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tillgänglighet av kondom under de senaste 12 månaderna på platser där människor träffar nya sexpartners
Tidsram: i post-interventionsundersökning (1 år efter start av intervention)
|
En person som representerar varje lokal som ingår i undersökningen tillfrågas om tillgängligheten av kondomer i lokalen under de senaste 12 månaderna
|
i post-interventionsundersökning (1 år efter start av intervention)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Charles C Michelo, MD, MPH, PhD, University of Zambia
- Huvudutredare: Cosmas M Zyaambo, MD, MPhil, University of Zambia
- Studiestol: Knut M Fylkesnes, DMD. DrPhilos, University of Bergen
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Sandoy IF, Siziya S, Fylkesnes K. Lost opportunities in HIV prevention: programmes miss places where exposures are highest. BMC Public Health. 2008 Jan 24;8:31. doi: 10.1186/1471-2458-8-31.
- Sandoy IF, Zyaambo C, Michelo C, Fylkesnes K. Targeting condom distribution at high risk places increases condom utilization-evidence from an intervention study in Livingstone, Zambia. BMC Public Health. 2012 Jan 5;12:10. doi: 10.1186/1471-2458-12-10.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 februari 2009
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 mars 2010
Avslutad studie (FAKTISK)
1 mars 2010
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 augusti 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 augusti 2011
Första postat (UPPSKATTA)
25 augusti 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
25 augusti 2011
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 augusti 2011
Senast verifierad
1 augusti 2011
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- PLACE
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .