- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01423357
Gezielte Interventionen an Orten, an denen das Risiko einer HIV-Übertragung hoch ist (PLACE)
24. August 2011 aktualisiert von: Ingvild Fossgard Sandoy, University of Zambia
Das Ziel dieser Studie besteht darin, zu untersuchen, ob die Verteilung von Kondomen und Kondomdemonstrationen durch Peer-Educators für Jugendliche an Orten, an denen Menschen in Livingstone, Sambia, neue Sexualpartner treffen, zu einem erhöhten Kondomgebrauch bei Gästen führt, die an diesen Orten Kontakte knüpfen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In Ländern mit hoher HIV-Prävalenz ist die Konzentration auf Orte mit hohem Risiko, beispielsweise Orte, an denen Menschen neue Sexualpartner treffen, wahrscheinlich wirksamer bei der Reduzierung der HIV-Übertragungsrate als die Ausrichtung von Interventionen nur auf vermeintlich gefährdete Gruppen.
Eine im Jahr 2005 durchgeführte Umfrage an Orten, an denen Menschen in Livingstone neue Sexualpartner kennenlernten, ergab, dass die dort verkehrenden Gäste risikoreichen Sex hatten, Kondome an den Veranstaltungsorten jedoch nicht immer verfügbar waren.
In dieser Interventionsstudie werden jugendliche Peer-Educators Kondome verteilen und die Verwendung von Kondomen an Orten demonstrieren, an denen Menschen neue Sexualpartner treffen.
Nachdem die Intervention ein Jahr lang gelaufen ist, wird die Verwendung von Kondomen durch Gäste, die sich an solchen Orten in der Interventionsgemeinde treffen, mit der Verwendung von Kondomen durch Menschen, die sich an ähnlichen Orten in einer Vergleichsgemeinde treffen, verglichen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
537
Phase
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Livingstone, Sambia
- Dambwa
-
Livingstone, Sambia
- Maramba
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Geselligkeit an einem Ort, an dem Menschen angeblich neue Sexualpartner treffen
- Alter: 18 Jahre und älter
Ausschlusskriterien:
- Zu betrunken, um vernünftige Antworten zu geben
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: VERHÜTUNG
- Zuteilung: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
EXPERIMENTAL: Kondomverteilung und Peer Education
Jugendpädagogen verteilen Kondome und führen Kondomdemonstrationen an Orten durch, an denen Menschen neue Sexualpartner treffen, z. B. in Bars, Nachtclubs, Sherbeens und Gästehäusern
|
Kondomverteilung und Kondomvorführungen durch jugendliche Peer-Educators mindestens zweimal pro Woche
|
KEIN_EINGRIFF: Wie gewohnt
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Kondomgebrauch beim letzten Sexualpartner, den ich an diesem Ort getroffen habe
Zeitfenster: in der Postinterventionsbefragung (1 Jahr nach Beginn der Intervention)
|
Gäste, die sich an Orten treffen, an denen Menschen neue Sexualpartner treffen, werden nach der Verwendung von Kondomen mit dem letzten Sexualpartner gefragt, den sie an dem Ort getroffen haben, an dem das Interview geführt wurde
|
in der Postinterventionsbefragung (1 Jahr nach Beginn der Intervention)
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Verfügbarkeit von Kondomen in den letzten 12 Monaten an Orten, an denen Menschen neue Sexualpartner kennenlernen
Zeitfenster: in der Postinterventionsbefragung (1 Jahr nach Beginn der Intervention)
|
Eine Person, die jeden in die Umfrage einbezogenen Veranstaltungsort vertritt, wird nach der Verfügbarkeit von Kondomen am Veranstaltungsort in den letzten 12 Monaten gefragt
|
in der Postinterventionsbefragung (1 Jahr nach Beginn der Intervention)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienleiter: Charles C Michelo, MD, MPH, PhD, University of Zambia
- Hauptermittler: Cosmas M Zyaambo, MD, MPhil, University of Zambia
- Studienstuhl: Knut M Fylkesnes, DMD. DrPhilos, University of Bergen
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Sandoy IF, Siziya S, Fylkesnes K. Lost opportunities in HIV prevention: programmes miss places where exposures are highest. BMC Public Health. 2008 Jan 24;8:31. doi: 10.1186/1471-2458-8-31.
- Sandoy IF, Zyaambo C, Michelo C, Fylkesnes K. Targeting condom distribution at high risk places increases condom utilization-evidence from an intervention study in Livingstone, Zambia. BMC Public Health. 2012 Jan 5;12:10. doi: 10.1186/1471-2458-12-10.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Februar 2009
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. März 2010
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. März 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. August 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. August 2011
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
25. August 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
25. August 2011
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. August 2011
Zuletzt verifiziert
1. August 2011
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- PLACE
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