- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01423357
Målretting av intervensjoner på steder der risikoen for HIV-overføring er høy (PLACE)
24. august 2011 oppdatert av: Ingvild Fossgard Sandoy, University of Zambia
Målet med denne studien er å undersøke om distribusjon av kondomer og kondomdemonstrasjoner av ungdomslærere på steder hvor folk møter nye seksuelle partnere i Livingstone, Zambia, fører til økt kondombruk blant gjester som sosialiserer seg på disse stedene.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I land der hiv-prevalensen er høy, er det trolig mer effektivt å fokusere på høyrisikosteder som steder der folk møter nye seksuelle partnere, mer effektivt for å redusere overføringshastigheten av hiv enn å målrette intervensjoner bare mot oppfattede høyrisikogrupper.
En undersøkelse utført i 2005 på steder der folk møtte nye seksuelle partnere i Livingstone fant at gjester som sosialiserte seg der drev høyrisikosex, men kondomer var ikke alltid tilgjengelige på spillestedene.
I denne intervensjonsstudien vil ungdomslærere dele ut kondomer og demonstrere kondombruk på steder der folk møter nye seksualpartnere.
Etter at intervensjonen har pågått i ett år, vil kondombruk blant gjester som sosialiserer på slike lokaler i intervensjonsbyen bli sammenlignet med kondombruk blant personer som sosialiserer på lignende lokaler i en sammenligningsby.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
537
Fase
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Livingstone, Zambia
- Dambwa
-
Livingstone, Zambia
- Maramba
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Sosialt samvær på et sted hvor folk sies å møte nye seksuelle partnere
- Alder 18 år og oppover
Ekskluderingskriterier:
- For full til å gi fornuftige svar
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: FOREBYGGING
- Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTELL: Kondomdistribusjon og likemannsopplæring
Ungdomslærere deler ut kondomer og gjennomfører kondomdemonstrasjoner på steder der folk møter nye seksuelle partnere, f.eks. barer, nattklubber, sherbeens, gjestehus
|
Kondomutdeling og kondomdemonstrasjoner av ungdomslærere minst to ganger i uken
|
INGEN_INTERVENSJON: Business as usual
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Kondombruk med sist seksuelle partner møtte på dette stedet
Tidsramme: i undersøkelse etter intervensjon (1 år etter start av intervensjon)
|
Gjester som sosialiserer på steder der folk møter nye seksualpartnere, blir spurt om kondombruk med den siste sexpartneren som ble møtt på stedet der intervjuet ble utført
|
i undersøkelse etter intervensjon (1 år etter start av intervensjon)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Tilgjengelighet av kondomer de siste 12 månedene på steder der folk møter nye seksuelle partnere
Tidsramme: i undersøkelse etter intervensjon (1 år etter start av intervensjon)
|
En person som representerer hvert sted som er inkludert i undersøkelsen, blir spurt om tilgjengeligheten av kondomer i lokalet de siste 12 månedene
|
i undersøkelse etter intervensjon (1 år etter start av intervensjon)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Charles C Michelo, MD, MPH, PhD, University of Zambia
- Hovedetterforsker: Cosmas M Zyaambo, MD, MPhil, University of Zambia
- Studiestol: Knut M Fylkesnes, DMD. DrPhilos, University of Bergen
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Sandoy IF, Siziya S, Fylkesnes K. Lost opportunities in HIV prevention: programmes miss places where exposures are highest. BMC Public Health. 2008 Jan 24;8:31. doi: 10.1186/1471-2458-8-31.
- Sandoy IF, Zyaambo C, Michelo C, Fylkesnes K. Targeting condom distribution at high risk places increases condom utilization-evidence from an intervention study in Livingstone, Zambia. BMC Public Health. 2012 Jan 5;12:10. doi: 10.1186/1471-2458-12-10.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. februar 2009
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. mars 2010
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. mars 2010
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. august 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. august 2011
Først lagt ut (ANSLAG)
25. august 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
25. august 2011
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. august 2011
Sist bekreftet
1. august 2011
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- PLACE
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på HIV
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public HealthRekrutteringHIV | HIV-testing | HIV-kobling til omsorg | HIV-behandlingForente stater
-
French National Agency for Research on AIDS and...Elizabeth Glaser Pediatric AIDS FoundationFullførtPartner HIV-testing | Par HIV-rådgivning | Parkommunikasjon | HIV-forekomstKamerun, Den dominikanske republikk, Georgia, India
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesHopital Universitaire Robert-Debre; Institut de Recherche pour le Developpement og andre samarbeidspartnereUkjentHIV | HIV-uinfiserte barn | Barn utsatt for HIVKamerun
-
University of MinnesotaTilbaketrukketHIV-infeksjoner | HIV/AIDS | Hiv | AIDS | Aids/Hiv problem | AIDS og infeksjonerForente stater
-
CDC FoundationGilead SciencesUkjentHIV-preeksponeringsprofylakse | HIV kjemoprofylakseForente stater
-
Erasmus Medical CenterHar ikke rekruttert ennåHIV-infeksjoner | Hiv | HIV-1-infeksjon | HIV I infeksjonNederland
-
Africa Health Research InstituteLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; University College, London og andre samarbeidspartnereRekrutteringHIV | HIV-testing | Kobling til omsorgSør-Afrika
-
University of WashingtonNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrutteringHIV-forebygging | HIV-preeksponeringsprofylakse | GjennomføringKenya
-
University of Maryland, BaltimoreTilbaketrukketHiv | Nyretransplantasjon | HIV-reservoar | CCR5Forente stater
-
Hospital Clinic of BarcelonaFullførtIntegrasehemmere, HIV; HIV PROTEASE HEMMINGSpania
Kliniske studier på Kondomdistribusjon og likemannsopplæring
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityFullførtStigmatisering | Funksjonalitet | Kollegastøtte | Kroniske psykiske lidelser | Psykososial ferdighetstrening | InnsiktTyrkia
-
Centers for Disease Control and PreventionFullførtHIV-infeksjoner | Hepatitt CForente stater
-
NMP Medical Research InstituteFullført
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineMedical Research Council Unit, The Gambia; Nova Scotia Gambia Association... og andre samarbeidspartnereFullført
-
University of ArkansasNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Rekruttering
-
Abant Izzet Baysal UniversityHar ikke rekruttert ennåType 1 diabetes | Pediatrisk sykepleie
-
Scripps Whittier Diabetes InstituteNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbeidspartnereFullført
-
University of ArkansasNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)RekrutteringType 2 diabetesForente stater
-
University of MichiganNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Fullført
-
VA Office of Research and DevelopmentFullførtPsykotisk lidelseForente stater