Målretning af interventioner på steder, hvor risikoen for HIV-overførsel er høj (PLACE)
24. august 2011 opdateret af: Ingvild Fossgard Sandoy, University of Zambia
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, om distribution af kondomer og kondomdemonstrationer fra ungdomspeer-undervisere på steder, hvor folk møder nye seksuelle partnere i Livingstone, Zambia, fører til øget kondombrug blandt gæster, der hygger sig på disse steder.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I lande, hvor hiv-prævalensen er høj, er fokus på højrisikosteder, såsom steder, hvor folk møder nye seksualpartnere, sandsynligvis mere effektivt til at reducere overførselshastigheden af hiv end at målrette interventioner kun mod opfattede højrisikogrupper.
En undersøgelse foretaget i 2005 på steder, hvor folk mødte nye seksuelle partnere i Livingstone, viste, at gæster, der socialiserede dér, var involveret i højrisikosex, men kondomer var ikke altid tilgængelige på spillestederne.
I denne interventionsundersøgelse vil unge peer-undervisere uddele kondomer og demonstrere kondombrug på steder, hvor folk møder nye seksualpartnere.
Efter at interventionen har kørt i et år, vil kondombrug blandt gæster, der hygger sig på sådanne steder i interventionsbyen, blive sammenlignet med kondombrug blandt personer, der socialiserer på lignende steder i en sammenligningsby.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
537
Fase
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Livingstone, Zambia
- Dambwa
-
Livingstone, Zambia
- Maramba
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Socialt samvær på et sted, hvor folk siges at møde nye seksuelle partnere
- Alder 18 år og derover
Ekskluderingskriterier:
- For fuld til at give fornuftige svar
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: FOREBYGGELSE
- Tildeling: NON_RANDOMIZED
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Kondomdistribution og peer-undervisning
Ungdoms-peer-undervisere distribuerer kondomer og udfører kondomdemonstration på steder, hvor folk møder nye seksuelle partnere, f.eks. barer, natklubber, sherbeens, gæstehuse
|
Kondomuddeling og kondomdemonstrationer af ungdomspeer-undervisere mindst to gange om ugen
|
|
NO_INTERVENTION: Arbejde som sædvanlig
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kondombrug med den sidste seksuelle partner mødtes på dette sted
Tidsramme: i post-intervention undersøgelse (1 år efter start af intervention)
|
Gæster, der socialiserer på steder, hvor folk møder nye seksuelle partnere, bliver spurgt om kondombrug med den sidste seksuelle partner, der er mødt på det sted, hvor interviewet blev gennemført
|
i post-intervention undersøgelse (1 år efter start af intervention)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kondom tilgængelighed inden for de sidste 12 måneder på steder, hvor folk møder nye seksuelle partnere
Tidsramme: i post-intervention undersøgelse (1 år efter start af intervention)
|
En person, der repræsenterer hvert sted, der er inkluderet i undersøgelsen, bliver spurgt om tilgængeligheden af kondomer på stedet i de sidste 12 måneder
|
i post-intervention undersøgelse (1 år efter start af intervention)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Charles C Michelo, MD, MPH, PhD, University of Zambia
- Ledende efterforsker: Cosmas M Zyaambo, MD, MPhil, University of Zambia
- Studiestol: Knut M Fylkesnes, DMD. DrPhilos, University of Bergen
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Sandoy IF, Siziya S, Fylkesnes K. Lost opportunities in HIV prevention: programmes miss places where exposures are highest. BMC Public Health. 2008 Jan 24;8:31. doi: 10.1186/1471-2458-8-31.
- Sandoy IF, Zyaambo C, Michelo C, Fylkesnes K. Targeting condom distribution at high risk places increases condom utilization-evidence from an intervention study in Livingstone, Zambia. BMC Public Health. 2012 Jan 5;12:10. doi: 10.1186/1471-2458-12-10.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. februar 2009
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. marts 2010
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. marts 2010
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. august 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. august 2011
Først opslået (SKØN)
25. august 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
25. august 2011
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. august 2011
Sidst verificeret
1. august 2011
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- PLACE
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .