- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01423357
Célzott beavatkozások olyan helyszínekre, ahol magas a HIV-fertőzés kockázata (PLACE)
2011. augusztus 24. frissítette: Ingvild Fossgard Sandoy, University of Zambia
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja, hogy a zambiai Livingstone-ban az óvszerosztás és az óvszerbemutatók az ifjúsági kortársképzők által olyan helyszíneken, ahol az emberek új szexuális partnerekkel találkoznak, nem vezet-e fokozott óvszerhasználathoz az ezeken a helyszíneken szocializálódó vendégek körében.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Azokban az országokban, ahol a HIV-prevalencia magas, a magas kockázatú helyekre, például új szexuális partnerekkel való találkozási helyszínekre való összpontosítás valószínűleg hatékonyabban csökkenti a HIV átviteli arányát, mintha csak a magas kockázatú csoportokat céloznák meg.
Egy 2005-ben végzett felmérés, amelyet Livingstone-ban olyan helyeken végeztek, ahol az emberek új szexuális partnerekkel találkoztak, kimutatta, hogy az ott szocializálódó vendégek magas kockázatú szexet folytattak, de az óvszer nem mindig volt elérhető a helyszíneken.
Ebben az intervenciós tanulmányban a kortárs oktatók óvszert osztanak ki, és bemutatják az óvszerhasználatot olyan helyeken, ahol az emberek új szexuális partnerekkel találkoznak.
Az intervenció egy év letelte után az intervenciós településen az ilyen helyszíneken szocializálódó vendégek óvszerhasználatát összehasonlítják egy összehasonlító település hasonló helyszínein szocializálódó emberek óvszerhasználatával.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
537
Fázis
- 1. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Livingstone, Zambia
- Dambwa
-
Livingstone, Zambia
- Maramba
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Társaskodás egy olyan helyen, ahol az emberek állítólag új szexuális partnerekkel találkoznak
- 18 év feletti kor
Kizárási kritériumok:
- Túl részeg ahhoz, hogy értelmes válaszokat adjon
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
- Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
KÍSÉRLETI: Óvszerosztás és kortárs oktatás
Az ifjúsági kortársképzők óvszert osztanak ki és óvszerbemutatót tartanak olyan helyeken, ahol az emberek új szexuális partnerekkel találkoznak, például bárokban, éjszakai klubokban, sherbeenben, vendégházakban
|
Hetente legalább kétszer óvszerosztás és óvszerbemutató az ifjúsági kortársképzők által
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: Üzlet, mint általában
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Óvszerhasználat az utolsó szexpartnerrel, akivel ezen a helyen találkoztak
Időkeret: beavatkozás utáni felmérésben (1 évvel a beavatkozás megkezdése után)
|
Azokat a vendégeket, akik új szexuális partnerekkel találkoznak, megkérdezik az óvszer használatáról a legutóbbi szexuális partnerrel, akivel az interjú készült.
|
beavatkozás utáni felmérésben (1 évvel a beavatkozás megkezdése után)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Óvszer elérhetősége az elmúlt 12 hónapban olyan helyeken, ahol az emberek új szexuális partnerekkel találkoznak
Időkeret: beavatkozás utáni felmérésben (1 évvel a beavatkozás megkezdése után)
|
A felmérésben részt vevő helyszínek mindegyikét képviselő egy személyt megkérdezünk arról, hogy az elmúlt 12 hónapban elérhető volt-e óvszer a helyszínen
|
beavatkozás utáni felmérésben (1 évvel a beavatkozás megkezdése után)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Charles C Michelo, MD, MPH, PhD, University of Zambia
- Kutatásvezető: Cosmas M Zyaambo, MD, MPhil, University of Zambia
- Tanulmányi szék: Knut M Fylkesnes, DMD. DrPhilos, University of Bergen
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Sandoy IF, Siziya S, Fylkesnes K. Lost opportunities in HIV prevention: programmes miss places where exposures are highest. BMC Public Health. 2008 Jan 24;8:31. doi: 10.1186/1471-2458-8-31.
- Sandoy IF, Zyaambo C, Michelo C, Fylkesnes K. Targeting condom distribution at high risk places increases condom utilization-evidence from an intervention study in Livingstone, Zambia. BMC Public Health. 2012 Jan 5;12:10. doi: 10.1186/1471-2458-12-10.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2009. február 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2010. március 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2010. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. augusztus 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. augusztus 24.
Első közzététel (BECSLÉS)
2011. augusztus 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2011. augusztus 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. augusztus 24.
Utolsó ellenőrzés
2011. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PLACE
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a HIV
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public HealthToborzásHIV | HIV-tesztelés | HIV kapcsolat az ellátással | HIV kezelésEgyesült Államok
-
French National Agency for Research on AIDS and...Elizabeth Glaser Pediatric AIDS FoundationBefejezvePartner HIV-teszt | Páros HIV-tanácsadás | Párkapcsolat | HIV incidenciaKamerun, Dominikai Köztársaság, Grúzia, India
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesHopital Universitaire Robert-Debre; Institut de Recherche pour le Developpement; Centre... és más munkatársakIsmeretlenHIV | HIV-fertőzött gyermekek | HIV-fertőzésnek kitett gyermekekKamerun
-
University of MinnesotaVisszavontHIV fertőzések | HIV/AIDS | Hiv | AIDS | AIDS/HIV probléma | AIDS és fertőzésekEgyesült Államok
-
CDC FoundationGilead SciencesIsmeretlenHIV preexpozíciós profilaxis | HIV kemoprofilaxisEgyesült Államok
-
Africa Health Research InstituteLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; University College, London; University... és más munkatársakToborzásHIV | HIV-tesztelés | Kapcsolat a gondozássalDél-Afrika
-
University of Maryland, BaltimoreVisszavontHiv | Veseátültetés | HIV-tározó | CCR5Egyesült Államok
-
Hospital Clinic of BarcelonaBefejezveIntegráz inhibitorok, HIV; HIV PROTEÁZ INHIBSpanyolország
-
University of WashingtonNational Institute of Mental Health (NIMH)ToborzásHIV megelőzés | HIV preexpozíciós profilaxis | VégrehajtásKenya
-
Erasmus Medical CenterMég nincs toborzásHIV fertőzések | Hiv | HIV-1 fertőzés | HIV I fertőzésHollandia