- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01423357
Intervenciones focalizadas en lugares donde el riesgo de transmisión del VIH es alto (PLACE)
24 de agosto de 2011 actualizado por: Ingvild Fossgard Sandoy, University of Zambia
El objetivo de este estudio es investigar si la distribución de condones y las demostraciones de condones por parte de jóvenes educadores de pares en lugares donde las personas conocen nuevas parejas sexuales en Livingstone, Zambia, lleva a un mayor uso de condones entre los invitados que socializan en estos lugares.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En países donde la prevalencia del VIH es alta, centrarse en lugares de alto riesgo, como lugares donde las personas conocen a nuevas parejas sexuales, probablemente sea más eficaz para reducir la tasa de transmisión del VIH que centrar las intervenciones solo en los grupos percibidos como de alto riesgo.
Una encuesta realizada en 2005 en lugares donde las personas conocieron nuevas parejas sexuales en Livingstone encontró que los invitados que socializaban allí tenían relaciones sexuales de alto riesgo, pero los condones no siempre estaban disponibles en los lugares.
En este estudio de intervención, los jóvenes educadores de pares distribuirán condones y demostrarán el uso de condones en lugares donde las personas conocen nuevas parejas sexuales.
Después de que la intervención haya durado un año, se comparará el uso de preservativos entre los invitados que socialicen en dichos lugares en el municipio de intervención con el uso de preservativos entre personas que socialicen en lugares similares en un municipio de comparación.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
537
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Livingstone, Zambia
- Dambwa
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Livingstone, Zambia
- Maramba
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Socializar en un lugar donde se dice que las personas conocen nuevas parejas sexuales
- 18 años de edad y más
Criterio de exclusión:
- Demasiado borracho para dar respuestas sensatas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Distribución de condones y educación entre pares
Jóvenes educadores de pares distribuyen condones y realizan demostraciones de condones en lugares donde las personas conocen nuevas parejas sexuales, es decir, bares, clubes nocturnos, sherbeens, casas de huéspedes
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Distribución de condones y demostraciones de condones por jóvenes educadores de pares al menos dos veces por semana
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SIN INTERVENCIÓN: Lo de siempre
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Uso de condones con la última pareja sexual encontrada en este lugar
Periodo de tiempo: en encuesta post-intervención (1 año después del inicio de la intervención)
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A los invitados que socializan en lugares donde las personas conocen a nuevas parejas sexuales se les pregunta sobre el uso de condones con la última pareja sexual que conocieron en el lugar donde se realizó la entrevista.
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en encuesta post-intervención (1 año después del inicio de la intervención)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Disponibilidad de condones en los últimos 12 meses en lugares donde las personas conocen nuevas parejas sexuales
Periodo de tiempo: en encuesta post-intervención (1 año después del inicio de la intervención)
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Se pregunta a una persona en representación de cada local incluido en la encuesta sobre la disponibilidad de condones en el local en los últimos 12 meses
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en encuesta post-intervención (1 año después del inicio de la intervención)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Charles C Michelo, MD, MPH, PhD, University of Zambia
- Investigador principal: Cosmas M Zyaambo, MD, MPhil, University of Zambia
- Silla de estudio: Knut M Fylkesnes, DMD. DrPhilos, University of Bergen
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Sandoy IF, Siziya S, Fylkesnes K. Lost opportunities in HIV prevention: programmes miss places where exposures are highest. BMC Public Health. 2008 Jan 24;8:31. doi: 10.1186/1471-2458-8-31.
- Sandoy IF, Zyaambo C, Michelo C, Fylkesnes K. Targeting condom distribution at high risk places increases condom utilization-evidence from an intervention study in Livingstone, Zambia. BMC Public Health. 2012 Jan 5;12:10. doi: 10.1186/1471-2458-12-10.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2009
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de marzo de 2010
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de marzo de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de agosto de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de agosto de 2011
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
25 de agosto de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
25 de agosto de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de agosto de 2011
Última verificación
1 de agosto de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- PLACE
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