- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01423357
Zacílení intervencí na místa, kde je riziko přenosu HIV vysoké (PLACE)
24. srpna 2011 aktualizováno: Ingvild Fossgard Sandoy, University of Zambia
Cílem této studie je zjistit, zda distribuce kondomů a demonstrace kondomů ze strany peer pedagogů v místech, kde se lidé setkávají s novými sexuálními partnery v Livingstone v Zambii, vede ke zvýšenému používání kondomů mezi hosty, kteří se v těchto místech stýkají.
Přehled studie
Detailní popis
V zemích, kde je prevalence HIV vysoká, je zaměření na vysoce riziková místa, jako jsou místa, kde se lidé setkávají s novými sexuálními partnery, pravděpodobně účinnější při snižování míry přenosu HIV než cílení intervencí pouze na skupiny vnímané jako vysoce rizikové.
Průzkum provedený v roce 2005 na místech, kde se lidé v Livingstone setkali s novými sexuálními partnery, zjistil, že hosté, kteří se tam stýkali, se zapojovali do vysoce rizikového sexu, ale kondomy nebyly vždy v místech k dispozici.
V této intervenční studii budou peer pedagogové rozdávat kondomy a demonstrovat použití kondomů na místech, kde lidé potkávají nové sexuální partnery.
Po uplynutí jednoho roku intervence bude používání kondomu mezi hosty, kteří se stýkají na takových místech v intervenční obci, porovnáno s používáním kondomů mezi lidmi, kteří se stýkají na podobných místech ve srovnávací obci.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
537
Fáze
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Livingstone, Zambie
- Dambwa
-
Livingstone, Zambie
- Maramba
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Společenské setkání na místě, kde se říká, že lidé potkávají nové sexuální partnery
- Věk 18 let a více
Kritéria vyloučení:
- Příliš opilý na to, abych dával rozumné odpovědi
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PREVENCE
- Přidělení: NON_RANDOMIZED
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Distribuce kondomů a peer výchova
Peer vzdělavatelé mládeže distribuují kondomy a provádějí demonstraci kondomů v místech, kde lidé potkávají nové sexuální partnery, tj. v barech, nočních klubech, sherbeen, penzionech
|
Distribuce kondomů a ukázky kondomů ze strany peer pedagogů alespoň dvakrát týdně
|
|
NO_INTERVENTION: Obchod jako obvykle
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Použití kondomu s posledním sexuálním partnerem se setkal na tomto místě
Časové okno: v pointervenčním průzkumu (1 rok po zahájení intervence)
|
Hosté, kteří se stýkají v místech, kde se lidé setkávají s novými sexuálními partnery, jsou dotázáni na používání kondomu s posledním sexuálním partnerem, se kterým se setkali na místě, kde probíhal rozhovor
|
v pointervenčním průzkumu (1 rok po zahájení intervence)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dostupnost kondomů za posledních 12 měsíců v místech, kde lidé potkávají nové sexuální partnery
Časové okno: v pointervenčním průzkumu (1 rok po zahájení intervence)
|
Jedna osoba zastupující každé místo zahrnuté do průzkumu je dotázána na dostupnost kondomů v místě konání za posledních 12 měsíců
|
v pointervenčním průzkumu (1 rok po zahájení intervence)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Charles C Michelo, MD, MPH, PhD, University of Zambia
- Vrchní vyšetřovatel: Cosmas M Zyaambo, MD, MPhil, University of Zambia
- Studijní židle: Knut M Fylkesnes, DMD. DrPhilos, University of Bergen
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Sandoy IF, Siziya S, Fylkesnes K. Lost opportunities in HIV prevention: programmes miss places where exposures are highest. BMC Public Health. 2008 Jan 24;8:31. doi: 10.1186/1471-2458-8-31.
- Sandoy IF, Zyaambo C, Michelo C, Fylkesnes K. Targeting condom distribution at high risk places increases condom utilization-evidence from an intervention study in Livingstone, Zambia. BMC Public Health. 2012 Jan 5;12:10. doi: 10.1186/1471-2458-12-10.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2009
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. března 2010
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. března 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. srpna 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. srpna 2011
První zveřejněno (ODHAD)
25. srpna 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
25. srpna 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. srpna 2011
Naposledy ověřeno
1. srpna 2011
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- PLACE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na HIV
-
Duke UniversityGilead SciencesNáborPrevence HIV | Pre-expoziční profylaxe HIV | Program prevence HIV | Prevence a péče o HIV | Pre-expoziční profylaxe HIVSpojené státy
-
Federal University of São PauloGilead SciencesDokončeno
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public HealthNáborHIV | Testování HIV | HIV vazba na péči | Léčba HIVSpojené státy
-
Institute of HIV Research and Innovation Foundation...National Institutes of Health (NIH)NáborPrevence HIV | Dodržování PrEP | HIV Související StigmaThajsko
-
Massachusetts General HospitalNational Institute of Mental Health (NIMH)NáborProveditelnost | Prevence HIV | Vychytávání PrEP | Přijatelnost | Samotestování HIV | Muž partneři HIV-negativní poporodní ženyJižní Afrika
-
University of Alabama at BirminghamNational Institute of Mental Health (NIMH)NáborPřípravka | HIV | Prevence HIV | Vychytávání PrEPSpojené státy
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesHopital Universitaire Robert-Debre; Institut de Recherche pour le Developpement a další spolupracovníciNeznámýHIV | Děti neinfikované HIV | Děti vystavené HIVKamerun
-
University of MinnesotaStaženoHIV infekce | HIV/AIDS | Hiv | AIDS | Problém AIDS/Hiv | AIDS a infekceSpojené státy
-
French National Agency for Research on AIDS and...Elizabeth Glaser Pediatric AIDS FoundationDokončenoPartnerské HIV testování | Poradenství pro pár HIV | Párová komunikace | Výskyt HIVKamerun, Dominikánská republika, Gruzie, Indie
-
University of PennsylvaniaNational Institute of Mental Health (NIMH); University of BotswanaNáborTěhotenství | HIV | Po porodu | Adherence HIV antiretrovirové terapie (ART).Botswana
Klinické studie na Distribuce kondomů a peer výchova
-
Rigshospitalet, DenmarkFrederiksberg University Hospital; Defactum, Central Denmark RegionDokončeno
-
Memorial Hospital of Rhode IslandNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)DokončenoKoronární onemocnění | Hypercholesterolémie | Primární zdravotní péče | Management, rizikoSpojené státy
-
Nermin OcaktanNáborPooperační nevolnost a zvracení | Totální endoprotéza kolenaTurecko (Türkiye)
-
University of ArizonaDokončeno
-
Universiti Teknologi MaraAktivní, ne nábor
-
Psychiatric Research Unit, Region Zealand, DenmarkStaženoPsychiatrická hospitalizace
-
University of ArkansasStaženoDiabetes mellitus, typ 2 | Spánková hygienaSpojené státy
-
University of ArkansasNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)DokončenoCukrovka typu 2Spojené státy
-
University of PittsburghNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Aktivní, ne náborDiabetes typu 1 (T1D)Spojené státy
-
Sinai Health SystemNáborDiabetes mellitus, typ 2 | Diabetes Mellitus | Diabetes | Diabetes mellitus, typ 1Spojené státy