- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01423357
Interventioiden kohdistaminen paikkoihin, joissa HIV-tartuntariski on korkea (PLACE)
keskiviikko 24. elokuuta 2011 päivittänyt: Ingvild Fossgard Sandoy, University of Zambia
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, johtaako kondomien jakaminen ja nuorten vertaisohjaajien kondomien esittely paikoissa, joissa ihmiset tapaavat uusia seksikumppaneita Livingstonessa, Sambiassa, kondomin käytön lisääntymistä näissä paikoissa seurustelevien vieraiden keskuudessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Maissa, joissa HIV:n levinneisyys on korkea, keskittyminen riskialttiisiin paikkoihin, kuten paikkoihin, joissa ihmiset tapaavat uusia seksikumppaneita, on luultavasti tehokkaampaa hiv-tartuntojen vähentämisessä kuin toimenpiteiden kohdistaminen vain riskiryhmiin, joiden katsotaan olevan korkea.
Vuonna 2005 tehdyssä tutkimuksessa paikoissa, joissa ihmiset tapasivat uusia seksikumppaneita Livingstonessa, havaittiin, että siellä seurustelevat vieraat harrastivat riskialttiita seksiä, mutta kondomeja ei aina ollut saatavilla paikoissa.
Tässä interventiotutkimuksessa nuorten vertaisohjaajat jakavat kondomeja ja esittelevät kondomin käyttöä paikoissa, joissa ihmiset tapaavat uusia seksikumppaneita.
Kun interventio on kestänyt vuoden, kondomin käyttöä interventiokylän tällaisissa paikoissa seurustelevien vieraiden keskuudessa verrataan kondomin käyttöön vertailukylän vastaavissa paikoissa seurustelevien ihmisten keskuudessa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
537
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Livingstone, Sambia
- Dambwa
-
Livingstone, Sambia
- Maramba
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Seurustele paikassa, jossa ihmisten sanotaan tapaavan uusia seksikumppaneita
- Ikä 18 vuotta ja vanhempi
Poissulkemiskriteerit:
- Liian humalassa antamaan järkeviä vastauksia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Kondomin jakelu ja vertaiskoulutus
Nuorten vertaisohjaajat jakavat kondomeja ja järjestävät kondomiesityksiä paikoissa, joissa ihmiset tapaavat uusia seksikumppaneita, kuten baareissa, yökerhoissa, sherbeenissä, guesthouseissa
|
Kondomien jakelu ja kondomiesityksiä nuorten vertaisohjaajien toimesta vähintään kahdesti viikossa
|
|
EI_INTERVENTIA: Asiaa normaalisti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kondomin käyttö viimeisen tässä paikassa tavatun seksikumppanin kanssa
Aikaikkuna: intervention jälkeisessä tutkimuksessa (1 vuosi intervention alkamisesta)
|
Vierailta, jotka seurustelevat paikoissa, joissa ihmiset tapaavat uusia seksikumppaneita, kysytään kondomin käytöstä viimeksi tavatun seksikumppanin kanssa, jossa haastattelu tehtiin
|
intervention jälkeisessä tutkimuksessa (1 vuosi intervention alkamisesta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kondomin saatavuus viimeisen 12 kuukauden aikana paikoissa, joissa ihmiset tapaavat uusia seksikumppaneita
Aikaikkuna: intervention jälkeisessä tutkimuksessa (1 vuosi intervention alkamisesta)
|
Yhdeltä jokaista kyselyyn osallistunutta tapahtumapaikkaa edustavalta henkilöltä kysytään kondomien saatavuudesta tapahtumapaikalla viimeisen 12 kuukauden aikana
|
intervention jälkeisessä tutkimuksessa (1 vuosi intervention alkamisesta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Charles C Michelo, MD, MPH, PhD, University of Zambia
- Päätutkija: Cosmas M Zyaambo, MD, MPhil, University of Zambia
- Opintojen puheenjohtaja: Knut M Fylkesnes, DMD. DrPhilos, University of Bergen
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Sandoy IF, Siziya S, Fylkesnes K. Lost opportunities in HIV prevention: programmes miss places where exposures are highest. BMC Public Health. 2008 Jan 24;8:31. doi: 10.1186/1471-2458-8-31.
- Sandoy IF, Zyaambo C, Michelo C, Fylkesnes K. Targeting condom distribution at high risk places increases condom utilization-evidence from an intervention study in Livingstone, Zambia. BMC Public Health. 2012 Jan 5;12:10. doi: 10.1186/1471-2458-12-10.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. helmikuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 1. maaliskuuta 2010
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 1. maaliskuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 23. elokuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. elokuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Torstai 25. elokuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Torstai 25. elokuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. elokuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- PLACE
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .