- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01423357
Cibler les interventions sur les lieux où le risque de transmission du VIH est élevé (PLACE)
24 août 2011 mis à jour par: Ingvild Fossgard Sandoy, University of Zambia
Le but de cette étude est d'examiner si la distribution de préservatifs et les démonstrations de préservatifs par les jeunes pairs éducateurs dans les lieux où les gens rencontrent de nouveaux partenaires sexuels à Livingstone, en Zambie, entraînent une augmentation de l'utilisation du préservatif parmi les invités qui socialisent dans ces lieux.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans les pays où la prévalence du VIH est élevée, se concentrer sur les lieux à haut risque tels que les lieux où les gens rencontrent de nouveaux partenaires sexuels est probablement plus efficace pour réduire le taux de transmission du VIH que de cibler les interventions uniquement sur les groupes à haut risque perçus.
Une enquête menée en 2005 dans des endroits où les gens rencontraient de nouveaux partenaires sexuels à Livingstone a révélé que les invités qui y socialisaient se livraient à des relations sexuelles à haut risque, mais les préservatifs n'étaient pas toujours disponibles dans les lieux.
Dans cette étude d'intervention, les jeunes pairs éducateurs distribueront des préservatifs et démontreront l'utilisation du préservatif dans les lieux où les gens rencontrent de nouveaux partenaires sexuels.
Après que l'intervention ait duré un an, l'utilisation du préservatif parmi les invités socialisant dans de tels lieux dans la commune d'intervention sera comparée à l'utilisation du préservatif parmi les personnes socialisant dans des lieux similaires dans une commune de comparaison.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
537
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Livingstone, Zambie
- Dambwa
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Livingstone, Zambie
- Maramba
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Socialiser dans un lieu où l'on dit que les gens rencontrent de nouveaux partenaires sexuels
- Âge 18 ans et plus
Critère d'exclusion:
- Trop ivre pour donner des réponses sensées
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: NON_RANDOMIZED
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: Distribution de préservatifs et éducation par les pairs
Les jeunes pairs éducateurs distribuent des préservatifs et organisent des démonstrations de préservatifs dans des lieux où les gens rencontrent de nouveaux partenaires sexuels, c'est-à-dire des bars, des boîtes de nuit, des sherbeens, des maisons d'hôtes
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Distribution de préservatifs et démonstrations de préservatifs par les jeunes pairs éducateurs au moins deux fois par semaine
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AUCUNE_INTERVENTION: Comme d'habitude
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Utilisation du préservatif avec le dernier partenaire sexuel rencontré dans ce lieu
Délai: dans l'enquête post-intervention (1 an après le début de l'intervention)
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Les invités qui socialisent dans des lieux où les gens rencontrent de nouveaux partenaires sexuels sont interrogés sur l'utilisation du préservatif avec le dernier partenaire sexuel rencontré dans le lieu où l'entretien a été mené
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dans l'enquête post-intervention (1 an après le début de l'intervention)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Disponibilité des préservatifs au cours des 12 derniers mois dans les lieux où les gens rencontrent de nouveaux partenaires sexuels
Délai: dans l'enquête post-intervention (1 an après le début de l'intervention)
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Une personne représentant chaque lieu inclus dans l'enquête est interrogée sur la disponibilité des préservatifs dans le lieu au cours des 12 derniers mois
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dans l'enquête post-intervention (1 an après le début de l'intervention)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Charles C Michelo, MD, MPH, PhD, University of Zambia
- Chercheur principal: Cosmas M Zyaambo, MD, MPhil, University of Zambia
- Chaise d'étude: Knut M Fylkesnes, DMD. DrPhilos, University of Bergen
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Sandoy IF, Siziya S, Fylkesnes K. Lost opportunities in HIV prevention: programmes miss places where exposures are highest. BMC Public Health. 2008 Jan 24;8:31. doi: 10.1186/1471-2458-8-31.
- Sandoy IF, Zyaambo C, Michelo C, Fylkesnes K. Targeting condom distribution at high risk places increases condom utilization-evidence from an intervention study in Livingstone, Zambia. BMC Public Health. 2012 Jan 5;12:10. doi: 10.1186/1471-2458-12-10.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2009
Achèvement primaire (RÉEL)
1 mars 2010
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 mars 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 août 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 août 2011
Première publication (ESTIMATION)
25 août 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
25 août 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 août 2011
Dernière vérification
1 août 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- PLACE
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .