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Interventi mirati in luoghi in cui il rischio di trasmissione dell'HIV è elevato (PLACE)

24 agosto 2011 aggiornato da: Ingvild Fossgard Sandoy, University of Zambia
Lo scopo di questo studio è indagare se la distribuzione di preservativi e dimostrazioni di preservativi da parte di giovani educatori tra pari in luoghi in cui le persone incontrano nuovi partner sessuali a Livingstone, Zambia, porti a un aumento dell'uso del preservativo tra gli ospiti che socializzano in questi luoghi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Nei paesi in cui la prevalenza dell'HIV è elevata, concentrarsi su luoghi ad alto rischio come i luoghi in cui le persone incontrano nuovi partner sessuali è probabilmente più efficace nel ridurre il tasso di trasmissione dell'HIV piuttosto che indirizzare gli interventi solo ai gruppi percepiti ad alto rischio. Un sondaggio condotto nel 2005 nei luoghi in cui le persone hanno incontrato nuovi partner sessuali a Livingstone ha rilevato che gli ospiti che socializzavano lì facevano sesso ad alto rischio, ma i preservativi non erano sempre disponibili nei luoghi. In questo studio di intervento, i giovani peer educator distribuiranno preservativi e dimostreranno l'uso del preservativo nei luoghi in cui le persone incontrano nuovi partner sessuali. Dopo che l'intervento è durato un anno, l'uso del preservativo tra gli ospiti che socializzano in tali luoghi nella borgata dell'intervento sarà confrontato con l'uso del preservativo tra le persone che socializzano in luoghi simili in una borgata di confronto.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

537

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Zambia
      • Livingstone, Zambia
        • Dambwa
      • Livingstone, Zambia
        • Maramba

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Socializzare in un luogo in cui si dice che le persone incontrino nuovi partner sessuali
  • Età 18 anni e oltre

Criteri di esclusione:

  • Troppo ubriaco per dare risposte sensate

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Distribuzione del preservativo ed educazione tra pari
I peer educator giovani distribuiscono preservativi e conducono dimostrazioni di preservativi nei luoghi in cui le persone incontrano nuovi partner sessuali, ad esempio bar, night club, sherbeens, pensioni
Altro: Distribuzione del preservativo ed educazione tra pari
Distribuzione di preservativi e dimostrazioni di preservativi da parte di giovani educatori tra pari almeno due volte a settimana
NESSUN_INTERVENTO: Affari come al solito

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Uso del preservativo con l'ultimo partner sessuale incontrato in questo locale
Lasso di tempo: nel sondaggio post-intervento (1 anno dopo l'inizio dell'intervento)
Agli ospiti che socializzano in luoghi in cui le persone incontrano nuovi partner sessuali viene chiesto dell'uso del preservativo con l'ultimo partner sessuale incontrato nel luogo in cui è stata condotta l'intervista
nel sondaggio post-intervento (1 anno dopo l'inizio dell'intervento)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Disponibilità di preservativi negli ultimi 12 mesi nei luoghi in cui le persone incontrano nuovi partner sessuali
Lasso di tempo: nel sondaggio post-intervento (1 anno dopo l'inizio dell'intervento)
A una persona in rappresentanza di ciascuna sede inclusa nel sondaggio viene chiesto informazioni sulla disponibilità di preservativi nella sede negli ultimi 12 mesi
nel sondaggio post-intervento (1 anno dopo l'inizio dell'intervento)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Zambia

Collaboratori

University of Bergen

Investigatori

  • Direttore dello studio: Charles C Michelo, MD, MPH, PhD, University of Zambia
  • Investigatore principale: Cosmas M Zyaambo, MD, MPhil, University of Zambia
  • Cattedra di studio: Knut M Fylkesnes, DMD. DrPhilos, University of Bergen

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2009

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 marzo 2010

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 marzo 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 agosto 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 agosto 2011

Primo Inserito (STIMA)

25 agosto 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

25 agosto 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 agosto 2011

Ultimo verificato

1 agosto 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PLACE

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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